COVID-19-rokotteen (SARS-CoV-2-muunnelman (Omicron BA.5) mRNA-rokotteen) kliininen tutkimus 18-vuotiaille ja sitä vanhemmille osallistujille
sunnuntai 26. helmikuuta 2023 päivittänyt: AIM Vaccine Co., Ltd.
Yhden keskuksen, satunnaistettu, sokkoutettu, lumekontrolloitu kliininen tutkimus SARS-CoV-2-variantin (Omicron BA.5) mRNA-rokotteen yhden annoksen suojaavan tehon, turvallisuuden ja immunogeenisyyden arvioimiseksi 18-vuotiailla ja sitä vanhemmilla ihmisillä Oli saanut kaksi tai kolme annosta inaktivoitua COVID-19-rokotetta
Tämä on yhden keskuksen, satunnaistettu, sokkoutettu, lumekontrolloitu kliininen tutkimus, jossa arvioidaan SARS-CoV-2-variantin (Omicron BA.5) mRNA-rokotteen yhden annoksen suojaavaa tehoa, turvallisuutta ja immunogeenisyyttä 18-vuotiailla ja vanhempi, joka oli saanut kaksi tai kolme annosta inaktivoitua COVID-19-rokotetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
3200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Huan Zhou
- Puhelinnumero: 13665527160
- Sähköposti: zhouhuanbest@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Anhui
-
Bengbu, Anhui, Kiina
- Rekrytointi
- First Affiliated Hospital Bengbu Medical College
-
Ottaa yhteyttä:
- Huan Zhou
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sekä 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet että naiset, jotka voivat todistaa henkilöllisyyden;
- Tunne tietoisen suostumuslomakkeen sisältö ja rokotustilanne, allekirjoita tietoinen suostumuslomake vapaaehtoisesti ja osaa käyttää lämpömittaria, vaakaa sekä täyttää päiväkirja- ja yhteystietokorttia tarpeen mukaan;
- Kyky kommunikoida hyvin tutkijoiden kanssa, ymmärtää ja noudattaa tutkimuksen vaatimuksia;
- Kaksi tai kolme annosta COVID-19-inaktivoitua rokotetta on annettu ja viimeisestä inaktivoidun COVID-19-rokotteen annoksesta on kulunut 6 kuukautta;
- Terveet koehenkilöt tai koehenkilöt, joilla on lieviä perussairauksia [vakaa tila ilman pahenemista (ei tarvetta sairaalahoitoon tai ei suuria muutoksia hoito-ohjelmaan jne.) vähintään 3 kuukautta ennen tutkimukseen sisällyttämistä];
- Naiset, joilla ei ole mahdollisuutta saada lapsia (menomenorrea vähintään 1 vuoden ajan tai kirurginen sterilointi potilastietojen perusteella) tai joiden tiedetään olevan raskaana tai imettävät ja jotka ovat käyttäneet tehokasta ehkäisyä lähes 14 päivää ennen rokotusta (esim. kohdunsisäinen tai implantoitava) ehkäisyvälineet, oraaliset ehkäisyvalmisteet, ruiskeena käytettävät tai upotetut ehkäisyvalmisteet, hitaasti vapautuvat paikalliset ehkäisyvälineet, kohdunsisäiset välineet (IUD), kondomit (miesten), pallea, kohdunkaulan korkki jne.) (antavat negatiivisen todisteen raskaudesta 48 tunnin kuluessa);
- SARS-CoV-2-etiologiatesti (RT-PCR) oli negatiivinen 48 tunnin kuluessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Epänormaalit elintoiminnot, jotka ovat kliinisesti merkittäviä (esim. epänormaali kontrolloitu verenpaine);
- olet saanut COVID-19-tartunnan tai käyttänyt jotain muuta COVID-19-ennalta ehkäisevää lääkitystä kuin kolme annosta COVID-19-inaktivoitua rokotetta viimeisen 6 kuukauden aikana (esimerkiksi aiemmat muut kuin COVID-19-inaktivoidut rokotteet rokotteen aikana tai sen ulkopuolella markkinoilla tai 1 tai 4 annosta COVID-19-inaktivoitua rokotetta);
- Aiempi vakava akuutti hengitystieoireyhtymä (SARS), Lähi-idän hengitystieoireyhtymä (MERS) ja muu ihmisen koronavirusinfektio tai sairaushistoria;
- Kainalon lämpötila ≥ 37,3 ℃ tai kuume 24 tunnin sisällä rokotuspäivänä (kainalon lämpötila ≥ 37,3 ℃ / suun lämpötila ≥ 37,5 ℃);
- Aiemmin esiintynyt vakavia allergisia reaktioita tai allergisia reaktioita rokotteisiin tai lääkkeisiin, kuten nokkosihottuma, vaikea ekseema, hengenahdistus, kurkunpään turvotus, angioneuroottinen turvotus jne.;
- Minkä tahansa rokotteen rokottaminen 28 päivän sisällä ennen tutkimusrokotusta;
- Ilmoittautunut toisen lääkkeen kliiniseen tutkimukseen 28 päivän sisällä ennen rokotusta tai aikoo osallistua toisen lääkkeen kliiniseen tutkimukseen 6 kuukauden kuluessa rokotuksen antamisesta;
- Sinulla on geneettinen taipumus verenvuotoon tai epänormaali hyytymistoiminto (esim. sytokiinin puutos, hyytymishäiriö tai trombosytopenia) tai aiemmin ollut vaikea verenvuoto;
- Tunnettu immuunijärjestelmän toimintaan vaikuttava sairaus tai diagnoosi, kuten syöpä (muu kuin ihon tyvisolusyöpä), synnynnäinen tai hankittu immuunipuutos (esim. HIV-infektio), hallitsematon autoimmuunisairaus jne.;
- Asplenia tai toiminnallinen asplenia;
- Immunosuppressanttien tai muiden immunomoduloivien lääkkeiden (esim. kortisoli: prednisoni tai vastaavat lääkkeet) pitkäaikainen käyttö (jatkuva käyttö ≥14 päivää) 6 kuukauden sisällä ennen tutkimusrokotusta; interferoni jne.), mutta paikalliskäyttö (kuten voiteet, silmätipat, inhalantit tai nenäsumutteet) on sallittu, eikä paikallisen käytön annos saa ylittää ohjeessa suositeltua;
- saanut immunoglobuliinia ja/tai verituotteita 3 kuukauden sisällä ennen tutkimusrokotusta;
- Epäilty tai tiedossa oleva alkoholiriippuvuus tai huumeiden väärinkäyttö;
- Muita tekijöitä, joita pidettiin sopimattomina sisällyttää tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
Yksi annos annettiin lihaksensisäisellä injektiolla, 0,5 ml/pullo
|
|
Kokeellinen: SARS-CoV-2-variantti (Omicron BA.5) mRNA-rokote
|
Yksi annos annettiin lihaksensisäisenä injektiona, 100 µg, 1,0 ml/annos
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaiken vaikeusasteen oireisen COVID-19:n ilmaantuvuus henkilövuotta vähintään 18-vuotiailla henkilöillä, jotka olivat saaneet 2 tai 3 annosta inaktivoitua COVID-19-rokotetta
Aikaikkuna: 14 päivää rokotuksen tai lumelääkkeen jälkeen
|
Minkä tahansa vaikeusasteisen oireisen COVID-19:n ilmaantuvuus henkilövuotta 14 päivää tutkimusrokotteen tai lumelääkkeen tehosterokotuksen jälkeen (≥D14) vähintään 18-vuotiailla henkilöillä, jotka olivat saaneet 2 tai 3 annosta inaktivoitua COVID-19-rokotetta
|
14 päivää rokotuksen tai lumelääkkeen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vakavan ja kriittisen COVID-19-taudin henkilövuoden ilmaantuvuus 18-vuotiailla ja sitä vanhemmilla henkilöillä, jotka olivat saaneet 2 tai 3 annosta inaktivoitua COVID-19-rokotetta
Aikaikkuna: 14 päivää rokotuksen tai lumelääkkeen jälkeen
|
Vakavan ja kriittisen COVID-19-taudin ilmaantuvuus henkilövuotta 14 päivän (≥D14) jälkeen 1 annoksella tutkimusrokotteella tai lumelääkellä tehdyn tehosterokotuksen jälkeen 18-vuotiailla ja sitä vanhemmilla henkilöillä, jotka olivat saaneet 2 tai 3 annosta inaktivoitua COVID-19-rokotetta
|
14 päivää rokotuksen tai lumelääkkeen jälkeen
|
|
Kuolemaan johtaneen COVID-19:n henkilövuoden ilmaantuvuus 18-vuotiailla ja sitä vanhemmilla henkilöillä, jotka olivat saaneet 2 tai 3 annosta inaktivoitua COVID-19-rokotetta
Aikaikkuna: 14 päivää rokotuksen tai lumelääkkeen jälkeen
|
Kuolemaan johtaneen COVID-19:n henkilövuoden ilmaantuvuus 14 päivää (≥D14) 1 annoksella tutkimusrokotteita tai lumelääkettä sisältävän tehosterokotuksen jälkeen 18-vuotiailla ja sitä vanhemmilla henkilöillä, jotka olivat saaneet 2 tai 3 annosta inaktivoitua COVID-19-rokotetta
|
14 päivää rokotuksen tai lumelääkkeen jälkeen
|
|
Kaiken vaikeusasteen oireisen COVID-19:n ilmaantuvuus henkilövuodessa 18–59-vuotiailla ja ≥60-vuotiailla henkilöillä, jotka olivat saaneet 2 tai 3 annosta inaktivoitua COVID-19-rokotetta
Aikaikkuna: 14 päivää rokotuksen tai lumelääkkeen jälkeen
|
Kaiken vaikeusasteisen oireisen COVID-19:n ilmaantuvuus henkilövuotta 14 päivää (≥D14) tehosterokotuksen jälkeen 1 annoksella tutkimusrokote- tai lumelääkettä 18–59-vuotiailla ja ≥60-vuotiailla henkilöillä, jotka olivat saaneet 2 tai 3 annosta inaktivoitua COVID-tautia -19 rokote
|
14 päivää rokotuksen tai lumelääkkeen jälkeen
|
|
Aidon viruksen neutraloivien vasta-aineiden GMT nykyistä pääasiallista kiertävää SARS-CoV-2-kantaa vastaan immunisaatioalaryhmän koehenkilöillä
Aikaikkuna: 7 päivää, 14 päivää, 28 päivää, 3 kuukautta ja 6 kuukautta rokotuksen tai lumelääkkeen jälkeen
|
Immunisaatioalaryhmässä todelliset viruksia neutraloivat GMT-vasta-aineet nykyistä pääasiallista kiertävää SARS-CoV-2-kantaa vastaan havaittiin 7 päivää, 14 päivää, 28 päivää, 3 kuukautta ja 6 kuukautta yhden annoksen tutkimusrokote- tai lumelääkettä saamisen jälkeen.
|
7 päivää, 14 päivää, 28 päivää, 3 kuukautta ja 6 kuukautta rokotuksen tai lumelääkkeen jälkeen
|
|
Aidon viruksen neutraloivien vasta-aineiden GMI nykyistä pääasiallista kiertävää SARS-CoV-2-kantaa vastaan immunisaatioalaryhmän koehenkilöillä
Aikaikkuna: 7 päivää, 14 päivää, 28 päivää, 3 kuukautta ja 6 kuukautta rokotuksen tai lumelääkkeen jälkeen
|
Immunisaatioalaryhmässä todelliset viruksia neutraloivat GMI-vasta-aineet nykyistä pääasiallista kiertävää SARS-CoV-2-kantaa vastaan havaittiin 7 päivää, 14 päivää, 28 päivää, 3 kuukautta ja 6 kuukautta yhden annoksen tutkimusrokote- tai lumelääkettä saamisen jälkeen.
|
7 päivää, 14 päivää, 28 päivää, 3 kuukautta ja 6 kuukautta rokotuksen tai lumelääkkeen jälkeen
|
|
SCR todellisista viruksia neutraloivista vasta-aineista nykyistä pääasiallista kiertävää SARS-CoV-2-kantaa vastaan immunisaatioalaryhmän koehenkilöillä
Aikaikkuna: 7 päivää, 14 päivää, 28 päivää, 3 kuukautta ja 6 kuukautta rokotuksen tai lumelääkkeen jälkeen
|
Immunisaatioalaryhmässä todellisia viruksia neutraloivia vasta-aineita SCR nykyistä pääasiallista kiertävää SARS-CoV-2-kantaa vastaan havaittiin 7 päivää, 14 päivää, 28 päivää, 3 kuukautta ja 6 kuukautta yhden annoksen tutkimusrokote- tai lumelääkettä saamisen jälkeen.
|
7 päivää, 14 päivää, 28 päivää, 3 kuukautta ja 6 kuukautta rokotuksen tai lumelääkkeen jälkeen
|
|
S-proteiinin IgG:n GMT nykyistä pääasiallista kiertävää SARS-CoV-2-kantaa vastaan immunisaatioalaryhmässä
Aikaikkuna: 7 päivää, 14 päivää, 28 päivää, 3 kuukautta ja 6 kuukautta rokotuksen tai lumelääkkeen jälkeen
|
S-proteiinin IgG:n GMT nykyistä pääasiallista kiertävää SARS-CoV-2-kantaa vastaan 7 päivää, 14 päivää, 28 päivää, 3 kuukautta ja 6 kuukautta yhden annoksen tutkimusrokotetta tai lumelääkettä immunisaatioalaryhmässä
|
7 päivää, 14 päivää, 28 päivää, 3 kuukautta ja 6 kuukautta rokotuksen tai lumelääkkeen jälkeen
|
|
S-proteiinin IgG:n GMI nykyistä pääasiallista kiertävää SARS-CoV-2-kantaa vastaan immunisaatioalaryhmässä
Aikaikkuna: 7 päivää, 14 päivää, 28 päivää, 3 kuukautta ja 6 kuukautta rokotuksen tai lumelääkkeen jälkeen
|
S-proteiinin IgG GMI nykyistä pääasiallista kiertävää SARS-CoV-2-kantaa vastaan 7 päivää, 14 päivää, 28 päivää, 3 kuukautta ja 6 kuukautta yhden annoksen tutkimusrokotetta tai lumelääkettä immunisaatioalaryhmässä
|
7 päivää, 14 päivää, 28 päivää, 3 kuukautta ja 6 kuukautta rokotuksen tai lumelääkkeen jälkeen
|
|
S-proteiinin IgG:n SCR nykyistä pääasiallista kiertävää SARS-CoV-2-kantaa vastaan immunisaatioalaryhmässä
Aikaikkuna: 7 päivää, 14 päivää, 28 päivää, 3 kuukautta ja 6 kuukautta rokotuksen tai lumelääkkeen jälkeen
|
S-proteiinin IgG:n SCR nykyistä pääasiallista kiertävää SARS-CoV-2-kantaa vastaan 7 päivää, 14 päivää, 28 päivää, 3 kuukautta ja 6 kuukautta yhden annoksen tutkimusrokotetta tai lumelääkettä immunisaatioalaryhmässä
|
7 päivää, 14 päivää, 28 päivää, 3 kuukautta ja 6 kuukautta rokotuksen tai lumelääkkeen jälkeen
|
|
Haittavaikutusten ilmaantuvuus 18-vuotiailla ja sitä vanhemmilla henkilöillä, jotka olivat saaneet 2 tai 3 annosta inaktivoitua COVID-19-rokotetta
Aikaikkuna: 30 minuuttia, 0-14 päivää ja 0-28 päivää rokotuksen tai lumelääkkeen jälkeen
|
Haittavaikutusten ilmaantuvuus 30 minuuttia, 0–14 päivää ja 0–28 päivää 1 annoksen tutkimusrokotteen tai lumelääkettä sisältävän tehosterokotuksen jälkeen 18-vuotiailla ja sitä vanhemmilla henkilöillä, jotka olivat saaneet 2 tai 3 annosta inaktivoitua COVID-19-rokotetta
|
30 minuuttia, 0-14 päivää ja 0-28 päivää rokotuksen tai lumelääkkeen jälkeen
|
|
Vakavien haittatapahtumien (SAE) ilmaantuvuus 18-vuotiailla ja sitä vanhemmilla henkilöillä, jotka olivat saaneet 2 tai 3 annosta inaktivoitua COVID-19-rokotetta
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa rokotuksesta tai lumelääkkeestä
|
Vakavien haittatapahtumien (SAE) ilmaantuvuus 6 kuukauden sisällä tehosteimmunisoinnista yhdellä annoksella tutkimusrokotetta tai lumelääkettä 18-vuotiailla ja sitä vanhemmilla henkilöillä, jotka olivat saaneet 2 tai 3 annosta inaktivoitua COVID-19-rokotetta
|
6 kuukauden kuluessa rokotuksesta tai lumelääkkeestä
|
|
AESI:n ilmaantuvuus 18-vuotiailla ja sitä vanhemmilla henkilöillä, jotka olivat saaneet 2 tai 3 annosta inaktivoitua COVID-19-rokotetta
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa rokotuksesta tai lumelääkkeestä
|
AESI:n ilmaantuvuus 6 kuukauden sisällä tehosteimmunisoinnista 1 annoksella tutkimusrokotetta tai lumelääkettä 18-vuotiailla ja sitä vanhemmilla henkilöillä, jotka olivat saaneet 2 tai 3 annosta inaktivoitua COVID-19-rokotetta
|
6 kuukauden kuluessa rokotuksesta tai lumelääkkeestä
|
|
Raskaustapahtumat vähintään 18-vuotiailla henkilöillä, jotka olivat saaneet 2 tai 3 annosta inaktivoitua COVID-19-rokotetta
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa rokotuksesta tai lumelääkkeestä
|
Raskaustapahtumat 6 kuukauden sisällä 1 annoksella tutkimusrokotetta tai lumelääkettä sisältävän tehosterokotuksen jälkeen (mukaan lukien raskauden tulokset, synnytyksen ominaisuudet, vastasyntyneiden synnytys sekä kasvu ja kehitys 1 kuukauden sisällä syntymästä) 18-vuotiailla ja sitä vanhemmilla henkilöillä, jotka olivat saaneet 2 tai 3 annosta inaktivoitua COVID-19-rokotetta
|
6 kuukauden kuluessa rokotuksesta tai lumelääkkeestä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Minkä tahansa vaikeusasteisen COVID-19:n ilmaantuvuus henkilövuodessa 18-vuotiailla ja sitä vanhemmilla henkilöillä, jotka olivat saaneet 2 tai 3 annosta inaktivoitua COVID-19-rokotetta
Aikaikkuna: 7 päivää rokotuksen tai lumelääkkeen jälkeen
|
Minkä tahansa vaikeusasteen COVID-19:n ilmaantuvuus henkilöä kohden 7 päivää tutkimusrokotteen tai lumelääkkeen tehosterokotuksen jälkeen (≥D7) vähintään 18-vuotiailla henkilöillä, jotka olivat saaneet 2 tai 3 annosta inaktivoitua COVID-19-rokotetta
|
7 päivää rokotuksen tai lumelääkkeen jälkeen
|
|
Immuunialaryhmä: virusantigeenin IL-2-tasot
Aikaikkuna: 7 päivää, 14 päivää, 28 päivää ja 3 kuukautta rokotuksen tai lumelääkkeen jälkeen
|
Immuunialaryhmä: virusantigeenin IL-2 tasot 7 päivää, 14 päivää, 28 päivää ja 3 kuukautta rokotuksen jälkeen (ELISpot-määritys)
|
7 päivää, 14 päivää, 28 päivää ja 3 kuukautta rokotuksen tai lumelääkkeen jälkeen
|
|
Immuunialaryhmä: virusantigeenin IL-4-tasot
Aikaikkuna: 7 päivää, 14 päivää, 28 päivää ja 3 kuukautta rokotuksen tai lumelääkkeen jälkeen
|
Immuunialaryhmä: virusantigeenin IL-4 tasot 7 päivää, 14 päivää, 28 päivää ja 3 kuukautta rokotuksen jälkeen (ELISpot-määritys)
|
7 päivää, 14 päivää, 28 päivää ja 3 kuukautta rokotuksen tai lumelääkkeen jälkeen
|
|
Immuunialaryhmä: virusantigeenin IL-13 tasot
Aikaikkuna: 7 päivää, 14 päivää, 28 päivää ja 3 kuukautta rokotuksen tai lumelääkkeen jälkeen
|
Immuunialaryhmä: virusantigeenin IL-13 tasot 7 päivää, 14 päivää, 28 päivää ja 3 kuukautta rokotuksen jälkeen (ELISpot-määritys)
|
7 päivää, 14 päivää, 28 päivää ja 3 kuukautta rokotuksen tai lumelääkkeen jälkeen
|
|
Immuunialaryhmä: virusantigeenin IFN-y sytokiinitasot
Aikaikkuna: 7 päivää, 14 päivää, 28 päivää ja 3 kuukautta rokotuksen tai lumelääkkeen jälkeen
|
Immuunialaryhmä: virusantigeenin IFN-y-sytokiinitasot 7 päivää, 14 päivää, 28 päivää ja 3 kuukautta rokotuksen jälkeen (ELISpot-määritys)
|
7 päivää, 14 päivää, 28 päivää ja 3 kuukautta rokotuksen tai lumelääkkeen jälkeen
|
|
Korrelaatio neutraloivien vasta-aineiden, S-proteiinin IgG-vasta-aineiden ja/tai solujen immuunimääritystietojen suojaavan tehon välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta rokotuksen tai lumelääkkeen jälkeen
|
Tutkiakseen korrelaatiota neutraloivien vasta-aineiden, S-proteiinin IgG-vasta-aineiden ja/tai solujen immunomääritystietojen välillä rokotuksen jälkeen ja rokotteen suojaavan tehon välillä
|
6 kuukautta rokotuksen tai lumelääkkeen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 4. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- LVRNA012-IIT-04
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .