Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten heparinisaatiojärjestelmien vaikutus kallonsisäisen aneurysman ennusteeseen (EODHS-IA)

tiistai 19. joulukuuta 2023 päivittänyt: Lu Hua, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Heparinisaation vaikutus kallonsisäiseen aneurysmaan

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata kallonsisäisiä aneurysmapotilaita. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, ovat: Mikä heparinisaatiohoito on edullisin potilaille kallonsisäisten aneurysmien leikkauksen aikana. Osallistujat satunnaistetaan erilaisiin leikkauksensisäisiin heparinisaatio-ohjelmiin: (i) 50 U/kg suonensisäisesti (IV) 1 tunnin välein puolitettuna vähintään 1000 u/h; (ii) 60 U/kg IV 1 tunnin välein puolitettuna vähintään 1000 u/h:iin; (iii) 70 U/kg IV 1 tunnin välein puolitettuna vähintään 1000 u/h:iin. MRI tehdään 72 tunnin sisällä leikkauksesta, ja MRI:n DWI-sekvenssi analysoidaan. Jos vertailuryhmä on olemassa: Tutkijat vertaavat erilaisia ​​intraoperatiivisia heparinisaatioprotokollaryhmiä nähdäkseen, millä intraoperatiivisen hepariiniannoksen käyttöennuste on paras.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Nanjing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Jiangsu Province Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yli 18-vuotias, alle 75-vuotias
  2. Potilaat, joilla oli repeämätön kallonsisäinen aneurysma, vahvistettiin DSA:lla.
  3. Mukaan otettujen potilaiden hyytymistoiminnan tulee olla normaali.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Dissektioaneurysma, rakkula-aneurysma, moyamoya-tauti tai arteriovenoosinen epämuodostuma.
  2. Aiempi antitromboottisten lääkkeiden käyttö (mukaan lukien antikoagulantit tai verihiutaleiden aggregaatiota estävät lääkkeet).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pienen annoksen ryhmä
Alkuannos oli 50 U/kg suonensisäinen injektio, ja annos puolitettiin suonensisäisellä injektiolla tunnin välein minimiin 1000 u/h. Lääkitys lopetetaan toimenpiteen lopussa.
Lääke: Hepariininatrium
Laskimonsisäistä hepariinia annettiin kallonsisäisen aneurysman embolisoinnin aikana ohjauskatetrilla ja se lopetettiin toimenpiteen lopussa.
Kokeellinen: Suuriannosryhmä
Alkuannos oli 70 U/kg suonensisäinen injektio, ja annos puolitettiin suonensisäisellä injektiolla tunnin välein minimiin 1000 u/h. Lääkitys lopetetaan toimenpiteen lopussa.
Lääke: Hepariininatrium
Laskimonsisäistä hepariinia annettiin kallonsisäisen aneurysman embolisoinnin aikana ohjauskatetrilla ja se lopetettiin toimenpiteen lopussa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Iskeemisen fokuksen koko
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan 24 tunnin kuluessa toimenpiteen jälkeen.
Leikkauksen jälkeisille potilaille tehdään kallon magneettikuvaus 24 tunnin sisällä. Korkean signaalin läsnäolo diffuusiopainotetuissa kuvantamissekvensseissä osoitti aivoinfarktin esiintymisen.
Tämä arvioidaan 24 tunnin kuluessa toimenpiteen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Tutkijat

  • Päätutkija: Hua Lu, Doctor, First Affiliated Hospital, Nanjing Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EODHS-IA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot (IPD) ovat muiden tutkijoiden saatavilla eettisen komitean luvalla.

IPD-jaon aikakehys

tiedot ovat saatavilla, kun yhteenvetotiedot julkaistaan.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa