頭蓋内動脈瘤の予後に対するさまざまなヘパリン化スキームの影響 (EODHS-IA)
2023年12月19日 更新者：Lu Hua、The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
頭蓋内動脈瘤に対するヘパリン化の効果
この臨床試験の目的は、頭蓋内動脈瘤患者を比較することです。
それが答えようとしている主な問題は次のとおりです。
参加者は、さまざまな術中ヘパリン化レジメンに無作為に割り付けられます。 (ii) 1 時間間隔で 60 U/kg IV を半分に減らして最低 1000 u/h にする。 (iii) 1 時間間隔で 70 U/kg IV を半分に減らして最低 1000 u/h。
手術後 72 時間以内に MRI を実施し、MRI の DWI シーケンスを分析します。
比較グループがある場合: 研究者は、異なる術中ヘパリン投与プロトコル グループを比較して、どの用量の術中ヘパリンを使用するのが最も予後がよいかを確認します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hua Lu, Doctor
- 電話番号：18761671021
- メール：luhua@njmu.edu.cn
研究場所
-
-
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Nanjing、中国
- 募集
- Jiangsu Province Hospital
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コンタクト：
- Hua Lu
- 電話番号：+8618761671021
- メール：luhua@njmu.edu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上75歳未満
- 未破裂頭蓋内動脈瘤の患者は、DSA によって確認されました。
- -凝固機能は、登録された患者で正常でなければなりません。
除外基準:
- 解離性動脈瘤、水疱性動脈瘤、もやもや病または動静脈奇形。
- 抗血栓薬（抗凝固薬または抗血小板凝集薬を含む）の以前の使用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：低用量群
初回投与量は 50U/kg の静脈内注射で、1 時間ごとに最小 1000U/h まで静脈内注射することで投与量を半減させました。
薬は処置の終わりに中止されます。
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静脈内ヘパリンは、ガイドカテーテルによる頭蓋内動脈瘤塞栓術中に投与され、手順の最後に中止されました。
|
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実験的：高用量群
初回投与量は 70U/kg の静脈内注射で、1 時間ごとに最小 1000u/h まで静脈内注射することで投与量を半減させました。
薬は処置の終わりに中止されます。
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静脈内ヘパリンは、ガイドカテーテルによる頭蓋内動脈瘤塞栓術中に投与され、手順の最後に中止されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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虚血性病巣の大きさ
時間枠：これは、手続き後24時間以内に評価されます。
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頭蓋 MRI は、24 時間以内に術後患者に対して実施されます。
拡散強調イメージングシーケンスでの高信号の存在は、脳梗塞の発生を示しました。
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これは、手続き後24時間以内に評価されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hua Lu, Doctor、First Affiliated Hospital, Nanjing Medical University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Zhang L, Zhou X, Liu Y, Ding C, Wang Y, Yang H. The Utility of Diffusion-Weighted MRI Lesions to Compare the Effects of Different Heparinization Schemes in Intracranial Aneurysms Treated by Endovascular Intervention. Front Neurol. 2020 Dec 10;11:609384. doi: 10.3389/fneur.2020.609384. eCollection 2020.
- Narata AP, Amelot A, Bibi R, Herbreteau D, Angoulvant D, Gruel Y, Janot K. Dual Antiplatelet Therapy Combining Aspirin and Ticagrelor for Intracranial Stenting Procedures: A Retrospective Single Center Study of 154 Consecutive Patients With Unruptured Aneurysms. Neurosurgery. 2019 Jan 1;84(1):77-83. doi: 10.1093/neuros/nyy002.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月30日
一次修了 (推定)
2024年3月31日
研究の完了 (推定)
2024年4月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月27日
最初の投稿 (実際)
2023年3月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月19日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EODHS-IA
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
個々の参加者データ (IPD) は、倫理委員会の承認の下で他の研究者が利用できるようになります。
IPD 共有時間枠
要約データが公開されると、データが利用可能になります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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