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두개내 동맥류의 예후에 대한 다양한 헤파린화 방법의 효과 (EODHS-IA)

2023년 12월 19일 업데이트: Lu Hua, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

두개내 동맥류에 대한 헤파린화의 효과

이 임상 시험의 목표는 두개내 동맥류 환자를 비교하는 것입니다. 답변하고자 하는 주요 질문은 두개내 동맥류 수술 중 환자에게 가장 유익한 헤파린화 요법이 무엇인지입니다. 참가자는 다른 수술 중 헤파린 요법으로 무작위 배정됩니다. (ii) 1시간 간격으로 60U/kg IV를 절반으로 줄여 최소 1000u/h로 줄임; (iii) 1시간 간격으로 70U/kg IV를 절반으로 줄여 최소 1000u/h로 줄입니다. 수술 후 72시간 이내에 MRI를 시행하고 MRI의 DWI 시퀀스를 분석한다. 비교 그룹이 있는 경우: 연구원은 수술 중 헤파린의 어떤 용량이 사용하기에 가장 좋은 예후를 보이는지 확인하기 위해 다양한 수술 중 헤파린화 프로토콜 그룹을 비교합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
      • Nanjing, 중국
        • 모병
        • Jiangsu Province Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상 75세 미만
  2. 파열되지 않은 두개내 동맥류 환자는 DSA에 의해 확인되었습니다.
  3. 응고 기능은 등록된 환자에서 정상이어야 합니다.

제외 기준:

  1. 해부 동맥류, 물집 동맥류, 모야모야병 또는 동정맥 기형.
  2. 항혈전제(항응고제 또는 항혈소판 응집제 포함)의 이전 사용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 저용량 그룹
초기 투여량은 50U/kg 정맥주사였으며, 최소 1000u/h까지 1시간마다 정맥주사하여 투여량을 절반으로 줄였다. 절차가 끝나면 약물이 중단됩니다.
의약품: 헤파린 나트륨
가이드 카테터를 사용한 두개내 동맥류 색전술 동안 헤파린 정맥주사를 투여하고 절차가 끝나면 중단했습니다.
실험적: 고용량군
초기 투여량은 70U/kg 정맥주사였으며, 최소 1000u/h까지 1시간마다 정맥주사하여 투여량을 절반으로 줄였다. 절차가 끝나면 약물이 중단됩니다.
의약품: 헤파린 나트륨
가이드 카테터를 사용한 두개내 동맥류 색전술 동안 헤파린 정맥주사를 투여하고 절차가 끝나면 중단했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
허혈 초점의 크기
기간: 이는 시술 후 24시간 이내에 평가됩니다.
두개골 MRI는 수술 후 환자에게 24시간 이내에 수행됩니다. 확산 가중 영상 시퀀스에서 높은 신호의 존재는 뇌경색의 발생을 나타냅니다.
이는 시술 후 24시간 이내에 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

수사관

  • 수석 연구원: Hua Lu, Doctor, First Affiliated Hospital, Nanjing Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 30일

기본 완료 (추정된)

2024년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 27일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 19일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EODHS-IA

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터(IPD)는 윤리 위원회의 승인에 따라 다른 연구자가 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

요약 데이터가 게시되면 데이터를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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