Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ różnych schematów heparynizacji na rokowanie tętniaka wewnątrzczaszkowego (EODHS-IA)

19 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Lu Hua, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Wpływ heparynizacji na tętniaka wewnątrzczaszkowego

Celem tego badania klinicznego jest porównanie pacjentów z tętniakiem wewnątrzczaszkowym. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, brzmią: Który schemat heparynizacji jest najbardziej korzystny dla pacjentów podczas operacji tętniaków wewnątrzczaszkowych. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do różnych schematów śródoperacyjnej heparynizacji: (i) 50 U/kg dożylnie (IV) w odstępach 1-godzinnych zmniejszonych o połowę do minimum 1000 U/h; (ii) 60 j./kg dożylnie w odstępach 1-godzinnych zmniejszone o połowę do minimum 1000 j./h; (iii) 70 j./kg dożylnie w odstępach 1-godzinnych zmniejszone o połowę do minimum 1000 j./h. MRI zostanie wykonany w ciągu 72 godzin po operacji, a sekwencja DWI MRI zostanie przeanalizowana. Jeśli istnieje grupa porównawcza: Badacze porównają różne grupy protokołów heparynizacji śródoperacyjnej, aby zobaczyć, która dawka śródoperacyjnej heparyny ma najlepsze rokowanie do zastosowania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Nanjing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Jiangsu Province Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Więcej niż 18 lat, mniej niż 75 lat
  2. Pacjenci z niepękniętym tętniakiem wewnątrzczaszkowym zostali potwierdzeni DSA.
  3. U włączonych pacjentów funkcja krzepnięcia powinna być prawidłowa.

Kryteria wyłączenia:

  1. Tętniak rozwarstwienia, tętniak pęcherzowy, choroba moyamoya lub malformacja tętniczo-żylna.
  2. Wcześniejsze stosowanie leków przeciwzakrzepowych (w tym leków przeciwzakrzepowych lub leków hamujących agregację płytek krwi).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa niskich dawek
Dawka początkowa wynosiła 50 U/kg we wstrzyknięciu dożylnym, a dawkę zmniejszano o połowę przez wstrzyknięcie dożylne co 1 godzinę do minimum 1000 U/h. Lek zostanie odstawiony pod koniec zabiegu.
Lek: Heparyna sodowa
Heparynę podawano dożylnie w trakcie embolizacji tętniaka wewnątrzczaszkowego za pomocą cewnika prowadzącego i odstawiano po zakończeniu zabiegu.
Eksperymentalny: Grupa wysokich dawek
Dawka początkowa wynosiła 70 U/kg we wstrzyknięciu dożylnym, a dawkę zmniejszano o połowę przez wstrzyknięcie dożylne co 1 godzinę do minimum 1000 U/h. Lek zostanie odstawiony pod koniec zabiegu.
Lek: Heparyna sodowa
Heparynę podawano dożylnie w trakcie embolizacji tętniaka wewnątrzczaszkowego za pomocą cewnika prowadzącego i odstawiano po zakończeniu zabiegu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wielkość ogniska niedokrwiennego
Ramy czasowe: Zostanie to ocenione w ciągu 24 godzin po zabiegu.
MRI czaszki zostanie wykonane u pacjentów pooperacyjnych w ciągu 24 godzin. Obecność wysokiego sygnału w sekwencjach obrazowania ważonego dyfuzją wskazywała na wystąpienie zawału mózgu.
Zostanie to ocenione w ciągu 24 godzin po zabiegu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Hua Lu, Doctor, First Affiliated Hospital, Nanjing Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EODHS-IA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników (IPD) będą dostępne dla innych badaczy za zgodą komisji etycznej.

Ramy czasowe udostępniania IPD

dane będą dostępne po opublikowaniu danych zbiorczych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Heparyna sodowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj