DCB:n ja DES:n vertailu de Novo -leesion vakavaan kalkkiutumiseen iäkkäiden CHD:ssä
keskiviikko 1. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology
Lääkkeellä päällystetyn pallon ja lääkkeitä eluoivan stentin vertailu vanhusten sepelvaltimotaudin de Novo -leesion vakavaan kalkkiutumiseen
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli verrata lääkeilmapallojen ja lääkkeellä päällystettyjen stenttien tehokkuutta kalkkeutuneissa leesioissa vanhusten sepelvaltimotaudissa. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on se, onko DCB:n käyttö huonompi kuin DES:n in situ suurten suonten kalkkeutuneiden leesioiden tapauksessa iäkkäissä sepelvaltimoissa.
Ja kehittää menetelmä, jolla voidaan tarkasti tunnistaa kalkkeutuneiden leesioiden luonne ja laajuus sekä rationalisoida esikäsittelyn valinta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
218
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina
- Fuwai Central China Cardiovascular Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. yli 60-vuotias.
- 2. sepelvaltimoiden interventioaiheiden täyttäminen.
- 3. IVUS-tutkimus viittaa vakaviin kalkkeutuneisiin leesioihin (kalkkeutumiskulma > 270° kohdeleesion kohdalla) tai OCT-tutkimus viittaa vakaviin kalkkeutuneisiin leesioihin (kalkkeutumiskulma > 180° ja/tai pituus > 5 mm ja/tai paksuus > 0,5 mm);
- 4. Kohdevaurion verisuonen halkaisija > 2,5 mm
Poissulkemiskriteerit:
- 1. kyvyttömyys antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta.
- 2. ei pysty antamaan verihiutaleita estäviä aineita ja antikoagulanttihoitoa; olet allerginen hepariinille, varjoaineille jne.
- 3. tutkittava osallistuu toiseen keskeneräiseen kliiniseen tutkimukseen
- 4. elinajanodote <1 vuosi.
- 5. ei-in situ verisuonivauriot.
- 6. kardiogeeninen shokki.
- 7. Potilaat, joilla on hemodynaaminen epävakaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: DCB-konserni
Lääkepäällysteisten ilmapallojen istutus potilaille, joilla on tyydyttävä esihoito
|
Lääkepinnoitettu ilmapallo, jossa paklitakselia lääkepäällysteenä
|
|
Kokeellinen: DES-ryhmä
Lääkkeitä eluoituvien stenttien istuttaminen potilaille, joilla on tyydyttävä esihoito
|
Toisen sukupolven lääkkeitä eluoivat stentit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LLL
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kohdevauriosegmentin myöhäinen luumenin menetys (LLL).
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NUIJA
Aikaikkuna: Perioperatiivinen ajanjakso, 30 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Kardiovaskulaarinen kuolema, kohdesuoneen revaskularisaatio, kohdesuoneen ei-tappava sydäninfarkti
|
Perioperatiivinen ajanjakso, 30 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Muwei Li, MD, Fuwai central China cardiovascular hospotial
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HenanICE202303
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .