- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05752006
Krooniset mukautukset selkärangan taipumiseen
tiistai 26. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Matej Voglar, University of Primorska
Krooniset mukautukset selkärangan taipumiseen nosturin käyttäjillä
Kokeellinen tutkimus, jonka tavoitteena on verrata nosturin käyttäjillä ja kontrollihenkilöillä muutoksia vartalon mekaanisissa ominaisuuksissa ja hermolihashallinnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokeellisessa tutkimuksessamme on mukana 40 osallistujaa, tarkemmin sanottuna 20 nosturinkuljettajaa ja 20 kontrollihenkilöä.
Kaikki osallistujat suorittavat 60 minuutin mittaisen vartalon ajoittaisen taivutuksen protokollan.
Rungon mekaanisten ominaisuuksien ja hermolihaskontrollin mittaukset suoritetaan ennen 60 minuutin protokollaa ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Primorska
-
Izola, Primorska, Slovenia, 6310
- University of Primorska, Faculty of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nosturinkuljettajat: työskennellyt nosturinkuljettajina yli 3 vuotta
- Ammattityöntekijät, joiden työ on pääasiassa ei-staattista (esim. istumisen ja seisomisen yhdistelmä)
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen alaselkäkipu historia
- Akuutin alaselän kivun jakso
- Lonkkavamma viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Aiempi selkä-, lantio- tai lonkkaleikkaus
- Hypermobiliteetti, diagnosoitu Beighton-pisteillä
- Korkean intensiteetin vastusharjoittelu (> 75 % 1 maksimitoistosta) useammin kuin kaksi kertaa viikossa
- Kontrolliryhmä: urheilu- tai virkistystoiminta, johon kuuluu toistuva selkärangan taipuminen tai taipuneen asennon ylläpitäminen (esimerkiksi pyöräily tai soutu).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nosturin kuljettajat
Koperin satamassa nosturinkuljettajina työskenteleviä henkilöitä.
|
60 minuutin jaksottainen rungon taivutusprotokolla.
Osallistujat istuvat normaalikorkeudella istuen, polvet koukussa noin 90° kädet ristissä rinnallaan.
He suorittavat 40 sarjaa 60 sekuntia koukussa asennon säilyttämiseen, väliin 30 s lepoa.
Osallistujat saavuttavat koukussa asennon kallistamalla lantiota taaksepäin ja nojaamalla eteenpäin.
Lepon aikana osallistujat istuvat suorassa nojaamatta tukeen.
|
|
Active Comparator: Kontrollikohteet
Henkilöt, jotka viettävät yli puolet työajastaan seisten.
|
60 minuutin jaksottainen rungon taivutusprotokolla.
Osallistujat istuvat normaalikorkeudella istuen, polvet koukussa noin 90° kädet ristissä rinnallaan.
He suorittavat 40 sarjaa 60 sekuntia koukussa asennon säilyttämiseen, väliin 30 s lepoa.
Osallistujat saavuttavat koukussa asennon kallistamalla lantiota taaksepäin ja nojaamalla eteenpäin.
Lepon aikana osallistujat istuvat suorassa nojaamatta tukeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lihasten jäykkyydessä
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
Lihasten jäykkyys mitataan ultraäänipohjaisella leikkausaaltoelalastografialla makuuasennossa ja eteenpäin kumartuessa.
Erector spinae ja multifidus -lihasten jäykkyys ilmaistaan leikkausmoduuliarvona kilopascaleina.
|
90 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selkärangan pituuden muutos
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
Selkärangan pituus mitataan mittatilaustyönä kehitetyllä stadiometrillä osallistujien istuessa.
|
90 minuuttia
|
|
Muutos liikeradassa
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
Vartalon taivutuksen liikealue arvioidaan Spinal Mouse -toiminnolla rungon maksimaalisessa taivutuksessa seistessä.
|
90 minuuttia
|
|
Muutos lihastoiminnassa
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
Lihasaktiviteettia mitataan elektromyografialla seisomisen, eteenpäin kumartuneen pidon ja vartalon maksimaalisen taivutuksen aikana.
|
90 minuuttia
|
|
Muutos lannerangan lordoosikulmassa
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
Lannerangan lordoosikulma arvioidaan Spinal Mouse -laitteella pystyasennossa.
|
90 minuuttia
|
|
Muutos rungon jatkeen maksimivoimakkuudessa
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
Isometrinen rungon jatkeen vääntömomentti mitataan runkodynamometrillä.
|
90 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Matej Voglar, PhD, University of Primorska, Faculty of Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 5. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SWE_Flexion2_Crane
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Koodatut yksittäiset tiedot ladataan julkiseen tieteelliseen tietovarastoon.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .