Kroniske tilpasninger til spinalfleksjonseksponering
26. mars 2024 oppdatert av: Matej Voglar, University of Primorska
Kroniske tilpasninger til spinalfleksjonseksponering hos kranførere
En eksperimentell studie, som tar sikte på å sammenligne endringer i stammens mekaniske egenskaper og nevromuskulær kontroll etter eksponering for spinalfleksjon hos kranførere og kontrollpersoner.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Vår eksperimentelle studie vil inkludere 40 deltakere, nærmere bestemt 20 kranførere og 20 kontrollpersoner.
Alle deltakere vil fullføre en 60-minutters protokoll med intermitterende trunkfleksjon.
Målinger av stammens mekaniske egenskaper og nevromuskulær kontroll vil bli utført før og etter 60-minutters protokollen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Primorska
-
Izola, Primorska, Slovenia, 6310
- University of Primorska, Faculty of Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 65 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kranførere: ansatt som kranfører i mer enn 3 år
- Yrkesarbeidere med en overveiende ikke-statisk jobb (f.eks. kombinasjon av sittende og stående)
Ekskluderingskriterier:
- Historie med kroniske korsryggsmerter
- Episode med akutte korsryggsmerter
- Hofteskade de siste seks månedene
- Tidligere ryggrads-, bekken- eller hofteoperasjon
- Hypermobilitet, diagnostisert med Beighton-score
- Høyintensiv motstandstrening (> 75 % av maksimalt 1 repetisjon) mer enn to ganger i uken
- Kontrollgruppe: sports- eller rekreasjonsaktiviteter, som inkluderer repeterende ryggradsfleksjon eller vedlikehold av en bøyd holdning (for eksempel sykling eller roing).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kranførere
Personer ansatt som kranførere i Koper havn.
|
En 60-minutters intermitterende trunkfleksjonsprotokoll.
Deltakerne vil sitte på standardhøyde, med knærne bøyd i omtrent 90° med hendene krysset på brystet.
De vil utføre 40 sett med 60 s med å opprettholde en bøyd stilling, ispedd 30 s hvile.
Deltakerne vil oppnå den bøyde posisjonen ved å vippe bekkenet bakover og lene seg fremover.
Under hvile vil deltakerne sitte oppreist uten å støtte seg på støtten.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollfag
Personer som tilbringer mer enn halvparten av yrkestiden sin stående.
|
En 60-minutters intermitterende trunkfleksjonsprotokoll.
Deltakerne vil sitte på standardhøyde, med knærne bøyd i omtrent 90° med hendene krysset på brystet.
De vil utføre 40 sett med 60 s med å opprettholde en bøyd stilling, ispedd 30 s hvile.
Deltakerne vil oppnå den bøyde posisjonen ved å vippe bekkenet bakover og lene seg fremover.
Under hvile vil deltakerne sitte oppreist uten å støtte seg på støtten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i muskelstivhet
Tidsramme: 90 minutter
|
Muskelstivhet vil bli målt ved bruk av ultralydbasert skjærbølgeelastografi under liggende og fremoverbøyd.
Erector spinae og multifidus muskelstivhet vil uttrykkes som skjærmodulverdien i kilopascal.
|
90 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i lengde på ryggraden
Tidsramme: 90 minutter
|
Lengden på ryggraden vil bli målt på et spesialutviklet stadiometer, med deltakerne i sittende stilling.
|
90 minutter
|
|
Endring i bevegelsesområde
Tidsramme: 90 minutter
|
Romfleksjonsområdet for bevegelse vil bli evaluert ved bruk av Spinal Mouse i maksimal trunkfleksjon mens du står.
|
90 minutter
|
|
Endring i muskelaktivitet
Tidsramme: 90 minutter
|
Muskelaktivitet vil bli målt ved hjelp av elektromyografi under stående, et fremoverbøyet hold og under maksimal trunkfleksjon.
|
90 minutter
|
|
Endring i lumbal lordosevinkel
Tidsramme: 90 minutter
|
Den lumbale lordosevinkelen vil bli evaluert med Spinal Mouse under oppreist stående.
|
90 minutter
|
|
Endring i trunk extension maksimal styrke
Tidsramme: 90 minutter
|
Isometrisk trunk extension toppmoment vil bli vurdert på et trunk dynamometer.
|
90 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Matej Voglar, PhD, University of Primorska, Faculty of Health Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. august 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. oktober 2023
Studiet fullført (Faktiske)
15. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
2. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SWE_Flexion2_Crane
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Kodede individuelle data vil bli lastet opp på offentlig vitenskapelig datalager.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .