Adaptaciones crónicas a la exposición a la flexión de la columna
26 de marzo de 2024 actualizado por: Matej Voglar, University of Primorska
Adaptaciones crónicas a la exposición a la flexión de la columna en operadores de grúas
Un estudio experimental, cuyo objetivo será comparar los cambios de las propiedades mecánicas del tronco y el control neuromuscular después de la exposición a la flexión de la columna en operadores de grúas y sujetos de control.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestro estudio experimental incluirá a 40 participantes, más específicamente 20 operadores de grúas y 20 sujetos de control.
Todos los participantes completarán un protocolo de 60 minutos de flexión intermitente del tronco.
Las mediciones de las propiedades mecánicas del tronco y el control neuromuscular se realizarán antes y después del protocolo de 60 minutos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Primorska
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Izola, Primorska, Eslovenia, 6310
- University of Primorska, Faculty of Health Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 65 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Operadores de grúa: empleados como operadores de grúa por más de 3 años
- Trabajadores ocupacionales con un trabajo predominantemente no estático (p. combinación de estar sentado y de pie)
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de dolor lumbar crónico.
- Episodio de dolor lumbar agudo
- Lesión de cadera en los últimos seis meses
- Cirugía previa de columna, pelvis o cadera
- Hipermovilidad, diagnosticada con el puntaje de Beighton
- Entrenamiento de resistencia de alta intensidad (> 75 % de 1 repetición máxima) más de dos veces por semana
- Grupo de control: actividades deportivas o recreativas, que incluyen flexiones de columna repetitivas o mantenimiento de una postura flexionada (por ejemplo, ciclismo o remo).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Operadores de grúa
Individuos empleados como operadores de grúas en el Puerto de Koper.
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Un protocolo de flexión de tronco intermitente de 60 min.
Los participantes se sentarán en un asiento de altura estándar, con las rodillas dobladas a aproximadamente 90° y las manos cruzadas sobre el pecho.
Realizarán 40 series de 60 s de mantenimiento de una posición flexionada, intercaladas con 30 s de descanso.
Los participantes lograrán la posición flexionada inclinando la pelvis hacia atrás e inclinándose hacia adelante.
Durante el descanso, los participantes se sentarán erguidos sin apoyarse en el soporte.
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Comparador activo: Sujetos de control
Individuos que pasan más de la mitad de su tiempo de ocupación de pie.
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Un protocolo de flexión de tronco intermitente de 60 min.
Los participantes se sentarán en un asiento de altura estándar, con las rodillas dobladas a aproximadamente 90° y las manos cruzadas sobre el pecho.
Realizarán 40 series de 60 s de mantenimiento de una posición flexionada, intercaladas con 30 s de descanso.
Los participantes lograrán la posición flexionada inclinando la pelvis hacia atrás e inclinándose hacia adelante.
Durante el descanso, los participantes se sentarán erguidos sin apoyarse en el soporte.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la rigidez muscular
Periodo de tiempo: 90 minutos
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La rigidez muscular se medirá mediante elastografía de ondas transversales basada en ultrasonido durante la posición prona y la inclinación hacia delante.
La rigidez del músculo erector de la columna y multífido se expresará como el valor del módulo de cizallamiento en kilopascales.
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90 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la longitud de la columna
Periodo de tiempo: 90 minutos
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La longitud de la columna vertebral se medirá en un estadiómetro desarrollado a medida, con los participantes sentados.
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90 minutos
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Cambio en el rango de movimiento
Periodo de tiempo: 90 minutos
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El rango de movimiento de flexión del tronco se evaluará utilizando Spinal Mouse en la flexión máxima del tronco mientras está de pie.
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90 minutos
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Cambio en la actividad muscular
Periodo de tiempo: 90 minutos
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La actividad muscular se medirá mediante electromiografía durante la bipedestación, una posición encorvada hacia adelante y durante la flexión máxima del tronco.
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90 minutos
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Cambio en el ángulo de lordosis lumbar
Periodo de tiempo: 90 minutos
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El ángulo de lordosis lumbar se evaluará utilizando Spinal Mouse durante la bipedestación.
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90 minutos
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Cambio en la fuerza máxima de extensión del tronco
Periodo de tiempo: 90 minutos
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El par máximo de extensión isométrica del tronco se evaluará en un dinamómetro de tronco.
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90 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matej Voglar, PhD, University of Primorska, Faculty of Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de agosto de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
2 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SWE_Flexion2_Crane
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos individuales codificados se cargarán en el repositorio público de datos científicos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .