Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewlekłe adaptacje do ekspozycji na zgięcie kręgosłupa

26 marca 2024 zaktualizowane przez: Matej Voglar, University of Primorska

Przewlekłe adaptacje do narażenia na zgięcie kręgosłupa u operatorów dźwigów

Badanie eksperymentalne, którego celem będzie porównanie zmian właściwości mechanicznych tułowia i kontroli nerwowo-mięśniowej po ekspozycji na zgięcie kręgosłupa u operatorów dźwigów i osób kontrolnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nasze badanie eksperymentalne obejmie 40 uczestników, a dokładniej 20 operatorów dźwigów i 20 osób kontrolnych. Wszyscy uczestnicy przejdą 60-minutowy protokół przerywanego zgięcia tułowia. Pomiary właściwości mechanicznych tułowia i kontroli nerwowo-mięśniowej zostaną przeprowadzone przed i po 60-minutowym protokole.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Słowenia
    • Primorska
      • Izola, Primorska, Słowenia, 6310
        • University of Primorska, Faculty of Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 65 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Operatorzy dźwigów: zatrudnieni jako operatorzy dźwigów od ponad 3 lat
  • Pracownicy zawodowi, których praca jest przeważnie niestatyczna (np. połączenie siedzenia i stania)

Kryteria wyłączenia:

  • Historia przewlekłego bólu krzyża
  • Epizod ostrego bólu krzyża
  • Uraz stawu biodrowego w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Przebyta operacja kręgosłupa, miednicy lub biodra
  • Hipermobilność, zdiagnozowana w skali Beightona
  • Trening oporowy o wysokiej intensywności (> 75% maksimum 1 powtórzenia) częściej niż dwa razy w tygodniu
  • Grupa kontrolna: zajęcia sportowe lub rekreacyjne, które obejmują powtarzające się zginanie kręgosłupa lub utrzymywanie zgiętej postawy (na przykład jazda na rowerze lub wiosłowanie).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Operatorzy dźwigów
Osoby zatrudnione jako operatorzy dźwigów w Porcie Koper.
Inny: Powtarzające się zgięcie tułowia
60-minutowy protokół przerywanego zgięcia tułowia. Uczestnicy będą siedzieć na standardowej wysokości, z kolanami zgiętymi pod kątem około 90° i rękami skrzyżowanymi na klatce piersiowej. Wykonają 40 serii po 60 s utrzymywania pozycji zgiętej, przeplatanych 30 s odpoczynku. Uczestnicy osiągają zgiętą pozycję, przechylając miednicę do tyłu i pochylając się do przodu. Podczas odpoczynku uczestnicy będą siedzieć prosto, nie opierając się o podpórkę.
Aktywny komparator: Przedmioty kontrolne
Osoby, które spędzają ponad połowę swojego czasu pracy w pozycji stojącej.
Inny: Powtarzające się zgięcie tułowia
60-minutowy protokół przerywanego zgięcia tułowia. Uczestnicy będą siedzieć na standardowej wysokości, z kolanami zgiętymi pod kątem około 90° i rękami skrzyżowanymi na klatce piersiowej. Wykonają 40 serii po 60 s utrzymywania pozycji zgiętej, przeplatanych 30 s odpoczynku. Uczestnicy osiągają zgiętą pozycję, przechylając miednicę do tyłu i pochylając się do przodu. Podczas odpoczynku uczestnicy będą siedzieć prosto, nie opierając się o podpórkę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana sztywności mięśni
Ramy czasowe: 90 minut
Sztywność mięśni będzie mierzona za pomocą elastografii fali ścinającej opartej na ultradźwiękach podczas leżenia na brzuchu i pochylania się do przodu. Sztywność mięśnia prostownika grzbietu i mięśnia wielodzielnego wyrażona zostanie jako wartość modułu ścinania w kilopaskalach.
90 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana długości kręgosłupa
Ramy czasowe: 90 minut
Długość kręgosłupa będzie mierzona na specjalnie opracowanym stadiometrze, w pozycji siedzącej.
90 minut
Zmiana zakresu ruchu
Ramy czasowe: 90 minut
Zakres ruchu zgięcia tułowia zostanie oceniony za pomocą Spinal Mouse w maksymalnym zgięciu tułowia w pozycji stojącej.
90 minut
Zmiana aktywności mięśni
Ramy czasowe: 90 minut
Aktywność mięśni będzie mierzona za pomocą elektromiografii podczas stania, pochylenia do przodu i podczas maksymalnego zgięcia tułowia.
90 minut
Zmiana kąta lordozy lędźwiowej
Ramy czasowe: 90 minut
Kąt lordozy lędźwiowej zostanie oceniony za pomocą myszy Spinal Mouse w pozycji stojącej.
90 minut
Zmiana maksymalnej siły wyprostu tułowia
Ramy czasowe: 90 minut
Szczytowy moment obrotowy izometryczny wyprostu tułowia zostanie oceniony na dynamometrze tułowia.
90 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Primorska

Śledczy

  • Główny śledczy: Matej Voglar, PhD, University of Primorska, Faculty of Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SWE_Flexion2_Crane

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zakodowane dane indywidualne zostaną umieszczone w ogólnodostępnym repozytorium danych naukowych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj