- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05752006
Adaptations chroniques à l'exposition à la flexion vertébrale
26 mars 2024 mis à jour par: Matej Voglar, University of Primorska
Adaptations chroniques à l'exposition à la flexion vertébrale chez les grutiers
Une étude expérimentale, qui visera à comparer les modifications des propriétés mécaniques du tronc et du contrôle neuromusculaire suite à une exposition à la flexion vertébrale chez des grutiers et des sujets témoins.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Notre étude expérimentale comprendra 40 participants, plus précisément 20 grutiers et 20 sujets témoins.
Tous les participants suivront un protocole de 60 minutes de flexion intermittente du tronc.
Des mesures des propriétés mécaniques du tronc et du contrôle neuromusculaire seront effectuées avant et après le protocole de 60 minutes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Primorska
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Izola, Primorska, Slovénie, 6310
- University of Primorska, Faculty of Health Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 65 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Grutiers : employés comme grutiers depuis plus de 3 ans
- Travailleurs ayant un emploi principalement non statique (par ex. combinaison de position assise et debout)
Critère d'exclusion:
- Antécédents de lombalgie chronique
- Épisode de lombalgie aiguë
- Blessure à la hanche au cours des six derniers mois
- Chirurgie antérieure de la colonne vertébrale, du bassin ou de la hanche
- Hypermobilité, diagnostiquée avec le score de Beighton
- Entraînement de résistance à haute intensité (> 75 % de 1 répétition maximum) plus de deux fois par semaine
- Groupe témoin : activités sportives ou récréatives, qui incluent des flexions vertébrales répétitives ou le maintien d'une posture fléchie (par exemple le vélo ou l'aviron).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Grutiers
Personnes employées comme grutiers dans le port de Koper.
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Un protocole de flexion intermittente du tronc de 60 minutes.
Les participants seront assis sur une hauteur standard, les genoux fléchis à environ 90° et les mains croisées sur la poitrine.
Ils effectueront 40 séries de 60 s de maintien d'une position fléchie, entrecoupées de 30 s de repos.
Les participants atteindront la position fléchie en inclinant le bassin vers l'arrière et en se penchant vers l'avant.
Pendant le repos, les participants seront assis bien droits sans s'appuyer sur le support.
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Comparateur actif: Sujets témoins
Individus qui passent plus de la moitié de leur temps d'occupation debout.
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Un protocole de flexion intermittente du tronc de 60 minutes.
Les participants seront assis sur une hauteur standard, les genoux fléchis à environ 90° et les mains croisées sur la poitrine.
Ils effectueront 40 séries de 60 s de maintien d'une position fléchie, entrecoupées de 30 s de repos.
Les participants atteindront la position fléchie en inclinant le bassin vers l'arrière et en se penchant vers l'avant.
Pendant le repos, les participants seront assis bien droits sans s'appuyer sur le support.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la raideur musculaire
Délai: 90 minutes
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La raideur musculaire sera mesurée à l'aide d'une élastographie par ondes de cisaillement à base d'ultrasons pendant la position couchée sur le ventre et la position penchée vers l'avant.
La raideur du muscle érecteur du rachis et du muscle multifide sera exprimée par la valeur du module de cisaillement en kilopascals.
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90 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la longueur de la colonne vertébrale
Délai: 90 minutes
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La longueur de la colonne vertébrale sera mesurée sur un stadiomètre développé sur mesure, les participants étant en position assise.
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90 minutes
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Changement d'amplitude de mouvement
Délai: 90 minutes
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L'amplitude de mouvement de la flexion du tronc sera évaluée à l'aide de la souris Spinal Mouse en flexion maximale du tronc en position debout.
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90 minutes
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Modification de l'activité musculaire
Délai: 90 minutes
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L'activité musculaire sera mesurée par électromyographie en position debout, en position voûtée vers l'avant et en flexion maximale du tronc.
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90 minutes
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Modification de l'angle de lordose lombaire
Délai: 90 minutes
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L'angle de lordose lombaire sera évalué à l'aide de la souris spinale en position debout.
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90 minutes
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Modification de la force maximale d'extension du tronc
Délai: 90 minutes
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Le couple maximal isométrique d'extension du tronc sera évalué sur un dynamomètre du tronc.
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90 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matej Voglar, PhD, University of Primorska, Faculty of Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 août 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
15 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2023
Première publication (Réel)
2 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2024
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SWE_Flexion2_Crane
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données individuelles codées seront téléchargées sur le référentiel public de données scientifiques.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .