Kroniska anpassningar till spinalflexionsexponering
26 mars 2024 uppdaterad av: Matej Voglar, University of Primorska
Kroniska anpassningar till spinalflexionsexponering hos kranförare
En experimentell studie, som kommer att syfta till att jämföra förändringar av bålens mekaniska egenskaper och neuromuskulär kontroll efter exponering för spinalflexion hos kranförare och kontrollpersoner.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vår experimentella studie kommer att omfatta 40 deltagare, närmare bestämt 20 kranförare och 20 kontrollpersoner.
Alla deltagare kommer att slutföra ett 60-minutersprotokoll med intermittent bålböjning.
Mätningar av bålens mekaniska egenskaper och neuromuskulär kontroll kommer att utföras före och efter 60-minutersprotokollet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Primorska
-
Izola, Primorska, Slovenien, 6310
- University of Primorska, Faculty of Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 65 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kranförare: anställd som kranförare i mer än 3 år
- Yrkesarbetare med ett övervägande icke-statiskt jobb (t.ex. kombination av sittande och stående)
Exklusions kriterier:
- Historik av kronisk ländryggssmärta
- Episod av akut ländryggssmärta
- Höftskada under det senaste halvåret
- Tidigare operation av ryggrad, bäcken eller höft
- Hypermobilitet, diagnostiserad med Beighton-poängen
- Högintensiv motståndsträning (> 75 % av max 1 repetition) mer än två gånger i veckan
- Kontrollgrupp: sport- eller fritidsaktiviteter, som inkluderar upprepad ryggradsflexion eller bibehållande av en böjd hållning (till exempel cykling eller rodd).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kranförare
Personer anställda som kranförare i Kopers hamn.
|
Ett 60-minuters intermittent trunkflexionsprotokoll.
Deltagarna kommer att sitta på standardhöjd, med knäna böjda i ungefär 90° med händerna i kors på bröstet.
De kommer att utföra 40 set av 60 s för att bibehålla en böjd position, varvat med 30 s vila.
Deltagarna kommer att uppnå den böjda positionen genom att luta bäckenet bakåt och luta sig framåt.
Under vila kommer deltagarna att sitta upprätt utan att luta sig mot stödet.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollämnen
Individer som tillbringar mer än hälften av sin arbetstid stående.
|
Ett 60-minuters intermittent trunkflexionsprotokoll.
Deltagarna kommer att sitta på standardhöjd, med knäna böjda i ungefär 90° med händerna i kors på bröstet.
De kommer att utföra 40 set av 60 s för att bibehålla en böjd position, varvat med 30 s vila.
Deltagarna kommer att uppnå den böjda positionen genom att luta bäckenet bakåt och luta sig framåt.
Under vila kommer deltagarna att sitta upprätt utan att luta sig mot stödet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i muskelstelhet
Tidsram: 90 minuter
|
Muskelstelhet kommer att mätas med ultraljudsbaserad skjuvvågselastografi vid liggande liggande och framåtlutande.
Erector spinae och multifidus muskelstelhet kommer att uttryckas som skjuvmodulvärdet i kilopascal.
|
90 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i längden på ryggraden
Tidsram: 90 minuter
|
Längden på ryggraden kommer att mätas på en specialutvecklad stadiometer, med deltagarna i sittande läge.
|
90 minuter
|
|
Förändring i rörelseomfång
Tidsram: 90 minuter
|
Bålböjningens rörelseomfång kommer att utvärderas med Spinal Mouse i maximal bålböjning när du står.
|
90 minuter
|
|
Förändring i muskelaktivitet
Tidsram: 90 minuter
|
Muskelaktivitet kommer att mätas med hjälp av elektromyografi under stående, ett framåtlutande håll och under maximal bålböjning.
|
90 minuter
|
|
Förändring i lumbal lordosvinkel
Tidsram: 90 minuter
|
Den lumbala lordosvinkeln kommer att utvärderas med Spinal Mouse under upprätt stående.
|
90 minuter
|
|
Förändring i trunkextension maximal styrka
Tidsram: 90 minuter
|
Isometrisk trunk extension toppvridmoment kommer att bedömas på en trunk dynamometer.
|
90 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Matej Voglar, PhD, University of Primorska, Faculty of Health Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 augusti 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 oktober 2023
Avslutad studie (Faktisk)
15 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2023
Första postat (Faktisk)
2 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2024
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SWE_Flexion2_Crane
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Kodad individuell data kommer att laddas upp på offentliga vetenskapliga datalager.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .