- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05752006
Хроническая адаптация к воздействию сгибания позвоночника
26 марта 2024 г. обновлено: Matej Voglar, University of Primorska
Хроническая адаптация к воздействию сгибания позвоночника у крановщиков
Экспериментальное исследование, целью которого является сравнение изменений механических свойств туловища и нервно-мышечного контроля после воздействия сгибания позвоночника у крановщиков и контрольных субъектов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Наше экспериментальное исследование будет включать 40 участников, а именно 20 крановщиков и 20 контрольных субъектов.
Все участники выполнят 60-минутный протокол прерывистого сгибания туловища.
Измерения механических свойств туловища и нервно-мышечного контроля будут выполняться до и после 60-минутного протокола.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Primorska
-
Izola, Primorska, Словения, 6310
- University of Primorska, Faculty of Health Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 65 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Крановщики: работают крановщиками более 3 лет
- Профессиональные работники с преимущественно непостоянной работой (например, сочетание сидя и стоя)
Критерий исключения:
- История хронической боли в пояснице
- Эпизод острой боли в пояснице
- Травма бедра за последние полгода
- Предыдущие операции на позвоночнике, тазу или бедре
- Гипермобильность, диагностированная по шкале Бейтона
- Тренировки с отягощениями высокой интенсивности (> 75 % от максимума 1 повторения) более двух раз в неделю.
- Контрольная группа: спортивные или развлекательные мероприятия, включающие повторяющиеся сгибания позвоночника или поддержание согнутой позы (например, езда на велосипеде или гребля).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Крановщики
Лица, работающие крановщиками в порту Копер.
|
Протокол прерывистого сгибания туловища в течение 60 минут.
Участники будут сидеть на стандартной высоте, согнув колени примерно на 90° и скрестив руки на груди.
Они будут выполнять 40 подходов по 60 секунд сохранения согнутого положения, перемежающихся 30-секундным отдыхом.
Участники достигают согнутого положения, наклоняя таз назад и наклоняясь вперед.
Во время отдыха участники будут сидеть прямо, не опираясь на опору.
|
Активный компаратор: Субъекты управления
Люди, которые проводят более половины рабочего времени стоя.
|
Протокол прерывистого сгибания туловища в течение 60 минут.
Участники будут сидеть на стандартной высоте, согнув колени примерно на 90° и скрестив руки на груди.
Они будут выполнять 40 подходов по 60 секунд сохранения согнутого положения, перемежающихся 30-секундным отдыхом.
Участники достигают согнутого положения, наклоняя таз назад и наклоняясь вперед.
Во время отдыха участники будут сидеть прямо, не опираясь на опору.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение жесткости мышц
Временное ограничение: 90 минут
|
Мышечная жесткость будет измеряться с помощью ультразвуковой эластографии сдвиговой волны в положении лежа на животе и наклоне вперед.
Жесткость мышц, выпрямляющих позвоночник, и многораздельных мышц выражается значением модуля сдвига в килопаскалях.
|
90 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение длины позвоночника.
Временное ограничение: 90 минут
|
Длина позвоночника будет измеряться на специально разработанном ростомере, когда участники будут сидеть.
|
90 минут
|
Изменение диапазона движения
Временное ограничение: 90 минут
|
Диапазон сгибания туловища будет оцениваться с помощью Spinal Mouse при максимальном сгибании туловища в положении стоя.
|
90 минут
|
Изменение мышечной активности
Временное ограничение: 90 минут
|
Мышечная активность будет измеряться с помощью электромиографии во время стояния, наклона вперед и при максимальном сгибании туловища.
|
90 минут
|
Изменение угла поясничного лордоза
Временное ограничение: 90 минут
|
Угол поясничного лордоза будет оцениваться с помощью Spinal Mouse в вертикальном положении.
|
90 минут
|
Изменение максимальной силы разгибания туловища
Временное ограничение: 90 минут
|
Пиковый крутящий момент изометрического разгибания туловища будет оцениваться на динамометре туловища.
|
90 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Matej Voglar, PhD, University of Primorska, Faculty of Health Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 августа 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SWE_Flexion2_Crane
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Закодированные индивидуальные данные будут загружены в общедоступный репозиторий научных данных.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Повторное сгибание туловища
-
Centre Cardiologique du NordUniversita degli Studi di Genova; Henri Mondor University Hospital; Pitié-Salpêtrière... и другие соавторыЗапись по приглашениюРасслоение аорты | Дуга аорты | Расширение аорты | Разрыв расслоения аортыФранция
-
VA New York Harbor Healthcare SystemWalter Reed National Military Medical Center; VA Puget Sound Health Care System; James...Активный, не рекрутирующийПользователь протеза | Ампутация; Травматические, Конечности, НижниеСоединенные Штаты
-
Centre Cardiologique du NordUniversita degli Studi di Genova; Henri Mondor University Hospital; Pitié-Salpêtrière...Запись по приглашениюНедостаточность аортального клапана | Заболевания аорты | Расслоение восходящей аорты | Дуга аорты | Расслоение корня аорты | Расширение корня аорты | Расслоение аорты типа АФранция