Chronische aanpassingen aan blootstelling aan spinale flexie
26 maart 2024 bijgewerkt door: Matej Voglar, University of Primorska
Chronische aanpassingen aan blootstelling aan spinale flexie bij kraanmachinisten
Een experimentele studie, die gericht is op het vergelijken van veranderingen in de mechanische eigenschappen van de romp en de neuromusculaire controle na blootstelling aan spinale flexie bij kraanmachinisten en controlepersonen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onze experimentele studie zal 40 deelnemers omvatten, meer bepaald 20 kraanmachinisten en 20 controlepersonen.
Alle deelnemers zullen een 60 minuten durend protocol van intermitterende rompflexie doorlopen.
Metingen van de mechanische eigenschappen van de romp en neuromusculaire controle zullen worden uitgevoerd voorafgaand aan en na het 60 minuten durende protocol.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Primorska
-
Izola, Primorska, Slovenië, 6310
- University of Primorska, Faculty of Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 65 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kraanmachinisten: meer dan 3 jaar werkzaam als kraanmachinist
- Werknemers met een overwegend niet-statische baan (bijv. combinatie van zitten en staan)
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van chronische lage rugpijn
- Episode van acute lage rugpijn
- Heupblessure in de afgelopen zes maanden
- Eerdere wervelkolom-, bekken- of heupoperaties
- Hypermobiliteit, gediagnosticeerd met de Beighton-score
- Weerstandstraining met hoge intensiteit (> 75% van maximaal 1 herhaling) meer dan twee keer per week
- Controlegroep: sportieve of recreatieve activiteiten, waaronder herhaalde ruggengraatflexie of handhaving van een gebogen houding (bijvoorbeeld fietsen of roeien).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kraan machinisten
Individuen werkzaam als kraanmachinisten in de haven van Koper.
|
Een intermitterend rompflexieprotocol van 60 minuten.
De deelnemers zitten op een standaard hoogte, met hun knieën ongeveer 90° gebogen en hun handen gekruist op hun borst.
Ze zullen 40 sets van 60 seconden uitvoeren om een gebogen positie te behouden, afgewisseld met 30 seconden rust.
Deelnemers bereiken de gebogen positie door het bekken naar achteren te kantelen en naar voren te leunen.
Tijdens rust gaan deelnemers rechtop zitten zonder op de steun te leunen.
|
|
Actieve vergelijker: Controle onderwerpen
Personen die meer dan de helft van hun beroepstijd staand doorbrengen.
|
Een intermitterend rompflexieprotocol van 60 minuten.
De deelnemers zitten op een standaard hoogte, met hun knieën ongeveer 90° gebogen en hun handen gekruist op hun borst.
Ze zullen 40 sets van 60 seconden uitvoeren om een gebogen positie te behouden, afgewisseld met 30 seconden rust.
Deelnemers bereiken de gebogen positie door het bekken naar achteren te kantelen en naar voren te leunen.
Tijdens rust gaan deelnemers rechtop zitten zonder op de steun te leunen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in spierstijfheid
Tijdsspanne: 90 minuten
|
Spierstijfheid zal worden gemeten met behulp van op ultrageluid gebaseerde afschuifgolfelastografie tijdens buikligging en voorovergebogen houding.
Stijfheid van erector spinae en multifidusspieren wordt uitgedrukt als de afschuifmoduluswaarde in kilopascal.
|
90 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de lengte van de wervelkolom
Tijdsspanne: 90 minuten
|
De lengte van de wervelkolom wordt gemeten op een speciaal ontwikkelde stadiometer, terwijl de deelnemers zitten.
|
90 minuten
|
|
Verandering in bewegingsbereik
Tijdsspanne: 90 minuten
|
Het bewegingsbereik van rompflexie wordt geëvalueerd met Spinal Mouse in maximale rompflexie in stand.
|
90 minuten
|
|
Verandering in spieractiviteit
Tijdsspanne: 90 minuten
|
De spieractiviteit wordt gemeten met behulp van elektromyografie tijdens staan, voorovergebogen houding en tijdens maximale rompflexie.
|
90 minuten
|
|
Verandering in lumbale lordosehoek
Tijdsspanne: 90 minuten
|
De lumbale lordosehoek wordt geëvalueerd met Spinal Mouse tijdens rechtop staan.
|
90 minuten
|
|
Verandering in maximale kracht van rompextensie
Tijdsspanne: 90 minuten
|
Het isometrische piekkoppel van rompextensie wordt beoordeeld op een rompdynamometer.
|
90 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Matej Voglar, PhD, University of Primorska, Faculty of Health Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 augustus 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SWE_Flexion2_Crane
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gecodeerde individuele gegevens zullen worden geüpload naar de openbare wetenschappelijke databank.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .