- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05752006
Adattamenti cronici all'esposizione alla flessione spinale
26 marzo 2024 aggiornato da: Matej Voglar, University of Primorska
Adattamenti cronici all'esposizione alla flessione spinale negli operatori di gru
Uno studio sperimentale, che mirerà a confrontare i cambiamenti delle proprietà meccaniche del tronco e del controllo neuromuscolare a seguito dell'esposizione alla flessione spinale negli operatori di gru e nei soggetti di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il nostro studio sperimentale includerà 40 partecipanti, più precisamente 20 operatori di gru e 20 soggetti di controllo.
Tutti i partecipanti completeranno un protocollo di 60 minuti di flessione intermittente del tronco.
Le misurazioni delle proprietà meccaniche del tronco e del controllo neuromuscolare saranno eseguite prima e dopo il protocollo di 60 minuti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Primorska
-
Izola, Primorska, Slovenia, 6310
- University of Primorska, Faculty of Health Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 65 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Operatori di gru: impiegati come operatori di gru da più di 3 anni
- Lavoratori occupazionali con un lavoro prevalentemente non statico (es. combinazione di seduto e in piedi)
Criteri di esclusione:
- Storia di lombalgia cronica
- Episodio di lombalgia acuta
- Infortunio all'anca negli ultimi sei mesi
- Precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale, al bacino o all'anca
- Ipermobilità, diagnosticata con il punteggio di Beighton
- Allenamento di resistenza ad alta intensità (> 75% di 1 ripetizione massimo) più di due volte a settimana
- Gruppo di controllo: attività sportive o ricreative, che includono la flessione spinale ripetitiva o il mantenimento di una postura flessa (ad esempio andare in bicicletta o remare).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Operatori di gru
Individui impiegati come gruisti nel porto di Capodistria.
|
Un protocollo di flessione del tronco intermittente di 60 minuti.
I partecipanti si siederanno su una seduta ad altezza standard, con le ginocchia piegate a circa 90° con le mani incrociate sul petto.
Eseguiranno 40 serie da 60 s mantenendo una posizione flessa, intervallate da 30 s di riposo.
I partecipanti raggiungeranno la posizione flessa inclinando il bacino posteriormente e sporgendosi in avanti.
Durante il riposo, i partecipanti si siederanno dritti senza appoggiarsi al supporto.
|
|
Comparatore attivo: Soggetti di controllo
Individui che trascorrono più della metà del loro tempo di occupazione in piedi.
|
Un protocollo di flessione del tronco intermittente di 60 minuti.
I partecipanti si siederanno su una seduta ad altezza standard, con le ginocchia piegate a circa 90° con le mani incrociate sul petto.
Eseguiranno 40 serie da 60 s mantenendo una posizione flessa, intervallate da 30 s di riposo.
I partecipanti raggiungeranno la posizione flessa inclinando il bacino posteriormente e sporgendosi in avanti.
Durante il riposo, i partecipanti si siederanno dritti senza appoggiarsi al supporto.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Alterazione della rigidità muscolare
Lasso di tempo: 90 minuti
|
La rigidità muscolare sarà misurata utilizzando l'elastografia ad onde di taglio basata su ultrasuoni durante la posizione prona e la curvatura in avanti.
La rigidità del muscolo erettore spinale e multifido sarà espressa come valore del modulo di taglio in kilopascal.
|
90 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione della lunghezza della colonna vertebrale
Lasso di tempo: 90 minuti
|
La lunghezza della colonna vertebrale sarà misurata su uno stadiometro sviluppato su misura, con i partecipanti in posizione seduta.
|
90 minuti
|
|
Variazione del raggio di movimento
Lasso di tempo: 90 minuti
|
Il raggio di movimento della flessione del tronco sarà valutato utilizzando Spinal Mouse nella massima flessione del tronco in posizione eretta.
|
90 minuti
|
|
Alterazione dell'attività muscolare
Lasso di tempo: 90 minuti
|
L'attività muscolare sarà misurata utilizzando l'elettromiografia durante la posizione eretta, una presa curva in avanti e durante la massima flessione del tronco.
|
90 minuti
|
|
Modifica dell'angolo di lordosi lombare
Lasso di tempo: 90 minuti
|
L'angolo di lordosi lombare sarà valutato utilizzando Spinal Mouse durante la stazione eretta.
|
90 minuti
|
|
Variazione della forza massima di estensione del tronco
Lasso di tempo: 90 minuti
|
La coppia di picco dell'estensione isometrica del tronco sarà valutata su un dinamometro del tronco.
|
90 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Matej Voglar, PhD, University of Primorska, Faculty of Health Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 agosto 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 ottobre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
15 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
2 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 marzo 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SWE_Flexion2_Crane
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati individuali codificati saranno caricati su un archivio pubblico di dati scientifici.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Flessioni ripetute del tronco
-
Superior UniversityAttivo, non reclutante
-
Chung Shan Medical UniversityIscrizione su invito
-
Yuzuncu Yıl UniversityCompletatoSindrome del piriformeTacchino
-
Teachers College, Columbia UniversityColumbia UniversityReclutamentoParalisi cerebraleStati Uniti
-
University Hospital, CaenReclutamento
-
Bezmialem Vakif UniversityCompletato
-
Second Hospital of Jilin UniversityNon ancora reclutamentoEmatoma intramurale aortico
-
Centre Cardiologique du NordUniversita degli Studi di Genova; Henri Mondor University Hospital; Pitié-Salpêtrière...Iscrizione su invitoDissezione aortica | Arco aortico | Dilatazione aortica | Rottura della dissezione aorticaFrancia