- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05752006
Kroniske tilpasninger til spinalfleksionseksponering
26. marts 2024 opdateret af: Matej Voglar, University of Primorska
Kroniske tilpasninger til spinalfleksionseksponering hos kranførere
En eksperimentel undersøgelse, som vil have til formål at sammenligne ændringer i trunks mekaniske egenskaber og neuromuskulær kontrol efter spinal fleksion eksponering hos kranførere og kontrolpersoner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vores eksperimentelle undersøgelse vil omfatte 40 deltagere, mere specifikt 20 kranførere og 20 kontrolpersoner.
Alle deltagere vil gennemføre en 60-minutters protokol med intermitterende trunkfleksion.
Målinger af trunks mekaniske egenskaber og neuromuskulær kontrol vil blive udført før og efter 60-min protokollen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Primorska
-
Izola, Primorska, Slovenien, 6310
- University of Primorska, Faculty of Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 65 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kranførere: Ansat som kranfører i mere end 3 år
- Erhvervsarbejdere med et overvejende ikke-statisk job (f.eks. kombination af siddende og stående)
Ekskluderingskriterier:
- Historie med kroniske lændesmerter
- Episode af akutte lændesmerter
- Hofteskade inden for de seneste seks måneder
- Tidligere rygsøjle-, bækken- eller hofteoperationer
- Hypermobilitet, diagnosticeret med Beighton-score
- Højintensiv modstandstræning (> 75 % af maksimum 1 gentagelse) mere end to gange om ugen
- Kontrolgruppe: sportslige eller rekreative aktiviteter, der omfatter gentagen spinalfleksion eller opretholdelse af en bøjet stilling (f.eks. cykling eller roning).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kranførere
Personer ansat som kranførere i Koper Havn.
|
En 60-minutters intermitterende trunkfleksionsprotokol.
Deltagerne vil sidde i standardhøjde med deres knæ bøjet ca. 90° med hænderne krydset på brystet.
De vil udføre 40 sæt af 60 s med at opretholde en bøjet stilling, afbrudt med 30 s hvile.
Deltagerne opnår den bøjede stilling ved at vippe bækkenet bagud og læne sig fremad.
Under hvile vil deltagerne sidde oprejst uden at læne sig op ad støtten.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolfag
Personer, der bruger mere end halvdelen af deres arbejdstid på at stå.
|
En 60-minutters intermitterende trunkfleksionsprotokol.
Deltagerne vil sidde i standardhøjde med deres knæ bøjet ca. 90° med hænderne krydset på brystet.
De vil udføre 40 sæt af 60 s med at opretholde en bøjet stilling, afbrudt med 30 s hvile.
Deltagerne opnår den bøjede stilling ved at vippe bækkenet bagud og læne sig fremad.
Under hvile vil deltagerne sidde oprejst uden at læne sig op ad støtten.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i muskelstivhed
Tidsramme: 90 minutter
|
Muskelstivhed vil blive målt ved hjælp af ultralydsbaseret shear wave elastografi under tilbøjelig liggende og fremadbøjet.
Erector spinae og multifidus muskelstivhed vil blive udtrykt som forskydningsmodulværdien i kilopascal.
|
90 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i længden af rygsøjlen
Tidsramme: 90 minutter
|
Længden af rygsøjlen vil blive målt på et specialudviklet stadiometer, med deltagerne i siddende stilling.
|
90 minutter
|
|
Ændring i bevægelsesområde
Tidsramme: 90 minutter
|
Trunk flexion bevægelsesområde vil blive evalueret ved hjælp af Spinal Mouse i maksimal trunk flexion, mens du står.
|
90 minutter
|
|
Ændring i muskelaktivitet
Tidsramme: 90 minutter
|
Muskelaktivitet vil blive målt ved hjælp af elektromyografi under stående, et foroverbøjet hold og under maksimal trunkfleksion.
|
90 minutter
|
|
Ændring i lumbal lordose vinkel
Tidsramme: 90 minutter
|
Lumbal lordose-vinklen vil blive evalueret med Spinal Mouse under oprejst stående.
|
90 minutter
|
|
Ændring i trunk extension maksimal styrke
Tidsramme: 90 minutter
|
Isometrisk trunk extension peak drejningsmoment vil blive vurderet på et trunk dynamometer.
|
90 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Matej Voglar, PhD, University of Primorska, Faculty of Health Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. august 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. oktober 2023
Studieafslutning (Faktiske)
15. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
2. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. marts 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SWE_Flexion2_Crane
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Kodede individuelle data vil blive uploadet til det offentlige videnskabelige datalager.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gentagen trunkfleksion
-
Istanbul Bilgi UniversityAfsluttet
-
Istanbul UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Texas Tech University Health Sciences CenterAfsluttet
-
Gulf Medical UniversityAfsluttetSlagtilfælde TrombotiskForenede Arabiske Emirater
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeForstrækning af musklerPakistan
-
Foundation University IslamabadIkke rekrutterer endnuKroniske nakkesmerterPakistan
-
Teachers College, Columbia UniversityColumbia UniversityRekruttering
-
Kessler FoundationIkke rekrutterer endnuNeuromodulation | Kræftrelateret træthedForenede Stater
-
University of HartfordAfsluttetCerebral PareseForenede Stater
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttet