Adaptações Crônicas à Exposição à Flexão da Coluna Vertebral
26 de março de 2024 atualizado por: Matej Voglar, University of Primorska
Adaptações Crônicas à Exposição à Flexão da Coluna Vertebral em Operadores de Guindaste
Um estudo experimental, que terá como objetivo comparar as mudanças nas propriedades mecânicas do tronco e no controle neuromuscular após a exposição à flexão da coluna vertebral em operadores de guindaste e sujeitos de controle.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nosso estudo experimental incluirá 40 participantes, mais especificamente 20 operadores de guindastes e 20 sujeitos de controle.
Todos os participantes completarão um protocolo de 60 minutos de flexão intermitente do tronco.
Medições das propriedades mecânicas do tronco e controle neuromuscular serão realizadas antes e após o protocolo de 60 min.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Primorska
-
Izola, Primorska, Eslovênia, 6310
- University of Primorska, Faculty of Health Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 65 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Operadores de guindaste: empregados como operadores de guindaste por mais de 3 anos
- Trabalhadores ocupacionais com um trabalho predominantemente não estático (por exemplo, combinação de sentado e em pé)
Critério de exclusão:
- Histórico de lombalgia crônica
- Episódio de lombalgia aguda
- Lesão no quadril nos últimos seis meses
- Cirurgia anterior da coluna, pelve ou quadril
- Hipermobilidade, diagnosticada com o escore de Beighton
- Treinamento resistido de alta intensidade (> 75% de 1 repetição máxima) mais de duas vezes por semana
- Grupo de controle: atividades esportivas ou recreativas, que incluem flexão repetitiva da coluna vertebral ou manutenção de uma postura flexionada (por exemplo, andar de bicicleta ou remar).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Operadores de guindaste
Indivíduos empregados como operadores de guindaste no Porto de Koper.
|
Um protocolo de flexão de tronco intermitente de 60 minutos.
Os participantes sentarão em uma altura padrão, com os joelhos dobrados em aproximadamente 90° e as mãos cruzadas sobre o peito.
Eles realizarão 40 séries de 60 s de manutenção da posição flexionada, intercaladas com 30 s de descanso.
Os participantes alcançarão a posição flexionada inclinando a pelve posteriormente e inclinando-se para frente.
Durante o repouso, os participantes sentam-se eretos sem se apoiar no suporte.
|
|
Comparador Ativo: Assuntos de controle
Indivíduos que passam mais da metade do tempo de ocupação em pé.
|
Um protocolo de flexão de tronco intermitente de 60 minutos.
Os participantes sentarão em uma altura padrão, com os joelhos dobrados em aproximadamente 90° e as mãos cruzadas sobre o peito.
Eles realizarão 40 séries de 60 s de manutenção da posição flexionada, intercaladas com 30 s de descanso.
Os participantes alcançarão a posição flexionada inclinando a pelve posteriormente e inclinando-se para frente.
Durante o repouso, os participantes sentam-se eretos sem se apoiar no suporte.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na rigidez muscular
Prazo: 90 minutos
|
A rigidez muscular será medida usando elastografia de onda de cisalhamento baseada em ultrassom durante a decúbito ventral e inclinação para a frente.
A rigidez dos músculos eretores da espinha e multífidos será expressa como o valor do módulo de cisalhamento em kilopascais.
|
90 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no comprimento da coluna vertebral
Prazo: 90 minutos
|
O comprimento da coluna será medido em um estadiômetro desenvolvido sob medida, com os participantes na posição sentada.
|
90 minutos
|
|
Mudança na amplitude de movimento
Prazo: 90 minutos
|
A amplitude de movimento da flexão do tronco será avaliada usando o Spinal Mouse na flexão máxima do tronco em pé.
|
90 minutos
|
|
Mudança na atividade muscular
Prazo: 90 minutos
|
A atividade muscular será medida por meio de eletromiografia durante a postura ereta, inclinação para a frente e durante a flexão máxima do tronco.
|
90 minutos
|
|
Alteração no ângulo da lordose lombar
Prazo: 90 minutos
|
O ângulo da lordose lombar será avaliado usando o Spinal Mouse durante a postura ereta.
|
90 minutos
|
|
Mudança na força máxima de extensão do tronco
Prazo: 90 minutos
|
O pico de torque isométrico da extensão do tronco será avaliado em um dinamômetro de tronco.
|
90 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matej Voglar, PhD, University of Primorska, Faculty of Health Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
2 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SWE_Flexion2_Crane
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais codificados serão carregados no repositório público de dados científicos.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .