Kortikosteroidien käyttö kolmannessa poskileikkauksessa
Deksametasonin ja metyyliprednisolonin leikkausta edeltävän annon vaikutus jääneiden alempien poskihampaiden kirurgiseen poistamiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Jäljelle jääneiden alempien poskihampaiden kirurginen poisto liittyy leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden kehittymiseen, mukaan lukien tulehdus, trismus ja leikkauksen jälkeinen kipu. Perinteisesti tulehduskipulääkkeitä on käytetty postoperatiivisen kivun ja tulehduksen hoitoon, vaikka kortikosteroideja käytetään yhä enemmän suukirurgiassa, koska ne ovat osoittautuneet kliinisesti tehokkaiksi vähentämään leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita aiheuttamatta vakavia haittavaikutuksia. Vaikka erilaisia kortikosteroideja on verrattu lukuisia tutkimuksia sen määrittämiseksi, mikä niistä on tehokkain, ei vieläkään ole olemassa kliinistä protokollaa, joka säätelee näiden lääkkeiden käyttöä suukirurgiassa. Siksi tämä kliininen tutkimus perustuu kahden tähän mennessä tutkituimman suukirurgiassa käytetyn kortikosteroidin: deksametasonin ja metyyliprednisolonin, vertailuun.
Tämä tutkimus perustuu 8 mg:n deksametasonia tai 40 mg metyyliprednisolonia ennen leikkausta annettuun limakalvon kautta satunnaisesti potilaille, joille tehdään kirurgisesti säilynyt alemman kolmannen poskihaara. ja leikkauksen jälkeinen kipu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Granada, Espanja
- Unai Fernández Martín
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Indikaatio säilyneen alemman kolmannen poskihaavan kirurgiseen poistoon
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joita on hoidettu kortikosteroideilla viimeisen 3 kuukauden aikana
- Potilaat, joita on hoidettu tulehduskipulääkkeillä viimeisen 7 päivän aikana
- Potilaat, jotka ovat yliherkkiä lääkkeelle
- Potilaat, joilla on lääkkeen antamisen vasta-aiheinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Metyyliprednisoloniryhmä
Ennen leikkausta 40 mg metyyliprednisolonia submukoosin kautta
|
Ennen leikkausta 8 mg deksametasonia tai 40 mg metyyliprednisolonia limakalvon alle.
|
|
Kokeellinen: Deksametasoniryhmä
Ennen leikkausta 8 mg deksametasonia limakalvon alle
|
Ennen leikkausta 8 mg deksametasonia tai 40 mg metyyliprednisolonia limakalvon alle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen tulehdus kolmannen poskileikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Leikkauksen jälkeinen turvotus määritettiin mittaamalla tragus-leuka-etäisyys, tragus-labiaalihalkio ja silmäkulma-leukakulman etäisyys millimetriviivaimella.
|
7 päivää
|
|
Leikkauksen jälkeinen trismus kolmannen poskikirurgisen poiston jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Postoperatiivinen trismus arvioitiin mittaamalla potilaan suurin suuaukko (mittaamalla ylemmän keskietuhampaan inkisaalireunan ja alemman keskietuhampaan välinen etäisyys) millimetriviivaimella.
|
7 päivää
|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu kolmannen poskileikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Postoperatiivinen kipu mitattiin Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla: potilaita pyydettiin antamaan numeerinen arvo välillä 0-100 (0 oli ei kipua ja 100 maksimikipu).
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Unai Fernández, Universidad de Granada
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Kouristus
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Tulehdus
- Trismus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Neuroprotektiiviset aineet
- Suojaavat aineet
- Deksametasoni
- Prednisoloni
- Metyyliprednisoloniasetaatti
- Metyyliprednisoloni
- Metyyliprednisoloni hemisukkinaatti
- Prednisoloniasetaatti
- Prednisoloni hemisukkinaatti
- Prednisolonifosfaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3180/CEIH/2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .