Uso de Corticoides en Cirugía de Terceros Molares
Efecto de la administración preoperatoria de dexametasona frente a metilprednisolona en la extracción quirúrgica de terceros molares inferiores retenidos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La extracción quirúrgica de terceros molares inferiores retenidos se asocia con el desarrollo de complicaciones posoperatorias, que incluyen inflamación, trismo y dolor posoperatorio. Tradicionalmente, los AINE se han utilizado para el tratamiento del dolor y la inflamación posquirúrgicos, aunque los corticoides se utilizan cada vez más en cirugía oral, ya que han demostrado ser clínicamente efectivos para reducir las complicaciones posoperatorias sin causar efectos adversos graves. Aunque se han realizado numerosos estudios comparando diferentes corticoides para determinar cuál de ellos es el más efectivo, aún no existe un protocolo clínico que regule el uso de estos fármacos en cirugía oral. Por tanto, este ensayo clínico se basa en la comparación de dos de los corticoides más estudiados utilizados en cirugía oral hasta la fecha: la dexametasona y la metilprednisolona.
Este estudio se basa en la administración preoperatoria de 8 mg de dexametasona o 40 mg de metilprednisolona vía submucosa, de forma aleatoria, en pacientes sometidos a extracción quirúrgica de un tercer molar inferior retenido, para determinar cuál de estos dos fármacos es más eficaz en la prevención de la inflamación, el trismus y dolor postoperatorio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Granada, España
- Unai Fernández Martín
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años
- Indicación para la extracción quirúrgica de un tercer molar inferior retenido
Criterio de exclusión:
- Pacientes tratados con corticoides en los últimos 3 meses
- Pacientes tratados con AINE en los últimos 7 días
- Pacientes con hipersensibilidad al fármaco.
- Pacientes con alguna condición médica que contraindique la administración del fármaco
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de metilprednisolona
Administración preoperatoria de 40 mg de metilprednisolona vía submucosa
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Administración submucosa preoperatoria de 8 mg de dexametasona o 40 mg de metilprednisolona.
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Experimental: Grupo dexametasona
Administración preoperatoria de 8 mg de dexametasona vía submucosa
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Administración submucosa preoperatoria de 8 mg de dexametasona o 40 mg de metilprednisolona.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inflamación postoperatoria después de la extracción quirúrgica del tercer molar
Periodo de tiempo: 7 días
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La tumefacción posoperatoria se determinó midiendo la distancia trago-mentón, la distancia trago-fisura labial y la distancia ángulo del ojo-ángulo de la mandíbula, utilizando una regla milimétrica.
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7 días
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Trismo postoperatorio tras extracción quirúrgica del tercer molar
Periodo de tiempo: 7 días
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El trismo postoperatorio se evaluó midiendo la apertura máxima de la boca del paciente (midiendo la distancia entre el borde incisal del incisivo central superior y el incisivo central inferior) utilizando una regla milimétrica.
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7 días
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Dolor postoperatorio después de la extracción quirúrgica del tercer molar
Periodo de tiempo: 7 días
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El dolor postoperatorio se midió utilizando la Escala Visual Analógica (EVA): se pidió a los pacientes que asignaran un valor numérico de 0 a 100 (siendo 0 ningún dolor y 100 el máximo dolor).
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7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Unai Fernández, Universidad de Granada
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones Neuromusculares
- Espasmo
- Dolor Postoperatorio
- Inflamación
- Trismo
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Agentes neuroprotectores
- Agentes Protectores
- Dexametasona
- Prednisolona
- Acetato de metilprednisolona
- Metilprednisolona
- Hemisuccinato de metilprednisolona
- Acetato de prednisolona
- Hemisuccinato de prednisolona
- Fosfato de prednisolona
Otros números de identificación del estudio
- 3180/CEIH/2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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