제3대구치 수술에서 코르티코스테로이드의 사용
유지된 하악 제3대구치의 외과적 발치에서 Dexamethasone과 Methylprednisolone의 수술 전 투여 효과
연구 개요
상태
상세 설명
유지된 하악 제3대구치의 외과적 발거는 염증, 트리스무스 및 수술 후 통증을 포함한 수술 후 합병증의 발생과 관련이 있습니다. 전통적으로 NSAID는 수술 후 통증 및 염증 치료에 사용되어 왔지만 심각한 부작용을 일으키지 않고 수술 후 합병증을 줄이는 데 임상적으로 효과적인 것으로 입증되었기 때문에 구강 수술에서 코르티코스테로이드가 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 어떤 코르티코스테로이드가 가장 효과적인지 결정하기 위해 서로 다른 코르티코스테로이드를 비교하는 수많은 연구가 수행되었지만 구강 수술에서 이러한 약물의 사용을 규제하는 임상 프로토콜은 아직 없습니다. 따라서 이 임상 시험은 지금까지 구강 수술에 사용된 가장 많이 연구된 두 가지 코르티코스테로이드인 덱사메타손과 메틸프레드니솔론을 비교하는 것을 기반으로 합니다.
이 연구는 8mg의 dexamethasone 또는 40mg의 methylprednisolone을 점막하를 통해 무작위로 유지된 하악 제3대구치를 외과적으로 발치하는 환자에게 수술 전 투여하여 이 두 약물 중 염증 예방에 더 효과적인 트리스무스를 결정하는 것을 기반으로 합니다. 그리고 수술 후 통증.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Unai Fernández
- 전화번호: +34 639428296
- 이메일: unaifmfl@gmail.com
연구 장소
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Granada, 스페인
- Unai Fernández Martín
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 유지된 하악 제3대구치의 외과적 발치 적응증
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 코르티코스테로이드 치료를 받은 환자
- 지난 7일 동안 NSAID로 치료받은 환자
- 약물에 과민증이 있는 환자
- 약물 투여를 금하는 의학적 상태를 가진 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 메틸프레드니솔론 그룹
점막하층을 통한 수술 전 메틸프레드니솔론 40mg 투여
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덱사메타손 8mg 또는 메틸프레드니솔론 40mg의 수술 전 점막하 투여.
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실험적: 덱사메타손 그룹
점막하를 통해 덱사메타손 8mg의 수술 전 투여
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덱사메타손 8mg 또는 메틸프레드니솔론 40mg의 수술 전 점막하 투여.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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제3대구치 외과적 발치 후 수술 후 염증
기간: 7 일
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수술 후 부종은 밀리미터 자를 이용하여 이주-턱 거리, 이주-순순열 거리, 눈각-턱각 거리를 측정하여 결정하였다.
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7 일
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제3대구치 외과적 발치 후 수술 후 개구부
기간: 7 일
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수술 후 개구도는 밀리미터 자를 이용하여 환자의 최대개구(상악 중절치의 절단연과 하악 중절치 사이의 거리 측정)를 측정하여 평가하였다.
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7 일
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제3대구치 외과적 발치 후 수술 후 통증
기간: 7 일
|
수술 후 통증은 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 측정했습니다. 환자에게 0-100의 숫자 값을 할당하도록 요청했습니다(0은 통증 없음, 100은 최대 통증).
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Unai Fernández, Universidad de Granada
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 3180/CEIH/2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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염증에 대한 임상 시험
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Actavis Inc.Watson Laboratories, Inc.완전한세균성 질염 | 평가 및 기록할 징후 및 증상은 다음과 같습니다. | 질 분비물의 색, 냄새 및 일관성 | 외음부 가려움증 및 자극(주관적) 없음, 경미함, 보통 또는 심함 | Vulvovaginal Inflammation (Objective) 부재, 경증, 중등도 또는 중증미국, 도미니카 공화국, 푸에르토 리코
MethylPREDNISolone 40 mg/mL 주사 가능한 현탁액에 대한 임상 시험
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Novo Nordisk A/S완전한
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Kadmon Corporation, LLCQuotient Sciences완전한
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Centre Hospitalier Universitaire, Amiens완전한
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