Uso de Corticosteroides em Cirurgia de Terceiro Molar
Efeito da administração pré-operatória de dexametasona versus metilprednisolona na extração cirúrgica de terceiros molares inferiores retidos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A extração cirúrgica de terceiros molares inferiores retidos está associada ao desenvolvimento de complicações pós-operatórias, incluindo inflamação, trismo e dor pós-operatória. Tradicionalmente, os AINEs têm sido utilizados para o tratamento da dor e inflamação pós-operatória, embora os corticosteróides sejam cada vez mais utilizados em cirurgia oral, pois têm se mostrado clinicamente eficazes na redução de complicações pós-operatórias sem causar efeitos adversos graves. Embora inúmeros estudos tenham sido realizados comparando diferentes corticosteróides para determinar qual deles é o mais eficaz, ainda não existe um protocolo clínico que regule o uso dessas drogas em cirurgia oral. Portanto, este ensaio clínico baseia-se na comparação de dois dos corticosteróides mais estudados em cirurgia oral até o momento: dexametasona e metilprednisolona.
Este estudo baseia-se na administração pré-operatória de 8mg de dexametasona ou 40mg de metilprednisolona via submucosa, aleatoriamente, em pacientes submetidos à extração cirúrgica de terceiro molar inferior retido, para determinar qual dessas duas drogas é mais eficaz na prevenção de inflamação, trismo e dor pós-operatória.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Granada, Espanha
- Unai Fernández Martín
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos
- Indicação para extração cirúrgica de terceiro molar inferior retido
Critério de exclusão:
- Pacientes tratados com corticosteroides nos últimos 3 meses
- Pacientes tratados com AINEs nos últimos 7 dias
- Pacientes com hipersensibilidade à droga
- Pacientes com uma condição médica que contra-indica a administração do medicamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo metilprednisolona
Administração pré-operatória de 40mg de metilprednisolona via submucosa
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Administração submucosa pré-operatória de 8mg de dexametasona ou 40mg de metilprednisolona.
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Experimental: Grupo dexametasona
Administração pré-operatória de 8mg de dexametasona via submucosa
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Administração submucosa pré-operatória de 8mg de dexametasona ou 40mg de metilprednisolona.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inflamação pós-operatória após extração cirúrgica de terceiro molar
Prazo: 7 dias
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O inchaço pós-operatório foi determinado medindo-se a distância trago-mento, a distância tragus-labial e a distância entre o ângulo do olho e o ângulo da mandíbula, usando uma régua milimetrada.
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7 dias
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Trismo pós-operatório após extração cirúrgica de terceiro molar
Prazo: 7 dias
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O trismo pós-operatório foi avaliado medindo-se a abertura bucal máxima do paciente (medindo a distância entre a borda incisal do incisivo central superior e o incisivo central inferior) usando uma régua milimetrada.
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7 dias
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Dor pós-operatória após extração cirúrgica de terceiro molar
Prazo: 7 dias
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A dor pós-operatória foi medida usando a Escala Visual Analógica (VAS): os pacientes foram solicitados a atribuir um valor numérico de 0 a 100 (0 sendo nenhuma dor e 100 a dor máxima).
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7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Unai Fernández, Universidad de Granada
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neuromusculares
- Espasmo
- Dor, Pós-operatório
- Inflamação
- Trismo
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antiinflamatórios
- Agentes Antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Agentes Neuroprotetores
- Agentes de proteção
- Dexametasona
- Prednisolona
- Acetato de Metilprednisolona
- Metilprednisolona
- Hemisuccinato de Metilprednisolona
- Acetato de prednisolona
- Hemisuccinato de prednisolona
- Fosfato de prednisolona
Outros números de identificação do estudo
- 3180/CEIH/2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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