- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05752383
Kardiogeenisten shokkien kliininen ja hemodynaaminen kurssi tehohoidossa sairaalahoidossa (HEMOCARD)
Kardiogeeninen sokki on yleinen syy sairaalahoitoon tehohoidon yksiköissä, ja kuolleisuus on korkea (50 %). Useita ranskalaisia rekistereitä on luotu parantamaan tietämystä kardiogeenisen sokin prognostisista tekijöistä. Viime vuosina tilapäinen mekaaninen verenkiertotuki on noussut tärkeämmäksi kardiogeenisessä sokissa. Katekolamiinien seuranta suoritetaan myös globaalilla pistemäärällä: vaso-inotrooppisella pistemäärällä. Tutkimuksemme tarkoituksena on harkita näiden uusien tietojen ja tekniikoiden käyttöä kardiogeenisen shokin kohortin luomiseksi tehohoitoyksikössämme.
Tämä havainnointitutkimus perustuu kliinisiin, biologisiin ja hemodynaamisiin tietoihin, jotka on tallennettu potilaiden teho-osaston aikana kardiogeenisen sokin vuoksi.
Ensisijainen päätetapahtuma on kardiogeenisen sokin hemodynaamisen kehityksen ja sairaalakuolleisuuden välinen suhde.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska
- Rekrytointi
- CHU Amiens Picardie
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- Potilaat sairaalahoidossa teho-osastolla kardiogeenisen shokin vuoksi
- Potilas, jolla on FRENSCHOCK2-tutkimuksen kriteerien mukainen kardiogeeninen sokki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat sairaalahoidossa teho-osastolla kardiogeenisen shokin vuoksi
- Potilas, jolla on FRENSCHOCK2-tutkimuksen kriteerien mukainen kardiogeeninen sokki
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on kardiogeeninen shokki septisen shokin ja verenvuotohäiriön yhteydessä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalakuolleisuuden prosenttiosuus kardiogeenisen sokin jälkeen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
|
Vasoinotrooppinen pistemäärä kardiogeenisen sokin jälkeen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
vasoaktiivinen-inotrooppinen pistemäärä (VIS) Maksimaalinen VIS (VISmax) lasketaan käyttämällä suurimpia annettuja vasoaktiivisten ja inotrooppisten lääkkeiden annoksia. VISmax-luokat: 0-5, >5-15, >15-30, >30-45 ja >45 pistettä. |
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2022_843_0132
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .