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Il decorso clinico ed emodinamico degli shock cardiogeni ricoverati in terapia intensiva (HEMOCARD)

21 febbraio 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Lo shock cardiogeno è motivo frequente di ricovero in unità di terapia intensiva, con elevata mortalità (50%). Diversi registri francesi sono stati creati per migliorare la conoscenza dei fattori prognostici dello shock cardiogeno. Negli ultimi anni, il supporto circolatorio meccanico temporaneo è diventato più importante nello shock cardiogeno. Anche il monitoraggio delle catecolamine viene eseguito con uno score globale: il punteggio vaso-inotropo. Lo scopo del nostro studio è considerare l'utilizzo di questi nuovi dati e tecniche per creare una coorte di shock cardiogeno all'interno della nostra unità di terapia intensiva.

Questo studio osservazionale si basa su dati clinici, biologici ed emodinamici registrati durante la degenza in terapia intensiva di pazienti per shock cardiogeno.

L'endpoint primario è la relazione tra l'evoluzione emodinamica dello shock cardiogeno e la mortalità intraospedaliera.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Amiens, Francia
        • Reclutamento
        • CHU Amiens Picardie

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  • Pazienti ricoverati in terapia intensiva per shock cardiogeno
  • Paziente con shock cardiogeno come definito dai criteri dello studio FRENSCHOCK2

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ricoverati in terapia intensiva per shock cardiogeno
  • Paziente con shock cardiogeno come definito dai criteri dello studio FRENSCHOCK2

Criteri di esclusione:

  • Paziente con shock cardiogeno nel contesto di shock settico e shock emorragico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di mortalità intraospedaliera dopo shock cardiogeno
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni
Punteggio vaso-inotropo dopo shock cardiogeno
Lasso di tempo: 5 anni

punteggio vasoattivo-inotropo (VIS) Il VIS massimo (VISmax) è calcolato utilizzando le dosi più elevate di farmaci vasoattivi e inotropi somministrati.

Categorie VISmax: 0-5, >5-15, >15-30, >30-45 e >45 punti.
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 gennaio 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2028

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

2 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI2022_843_0132

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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