- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05752383
Het klinische en hemodynamische verloop van cardiogene schokken in het ziekenhuis op de intensive care (HEMOCARD)
Cardiogene shock is een frequente reden voor ziekenhuisopname op intensive care-afdelingen, met een hoge mortaliteit (50%). Er zijn verschillende Franse registers gecreëerd om de kennis van de prognostische factoren van cardiogene shock te verbeteren. In de afgelopen jaren is tijdelijke mechanische ondersteuning van de bloedsomloop belangrijker geworden bij cardiogene shock. Ook de monitoring van catecholamines gebeurt met een globale score: de vaso-inotrope score. Het doel van onze studie is om te overwegen deze nieuwe gegevens en technieken te gebruiken om een cohort van cardiogene shock te creëren binnen onze intensive care-afdeling.
Deze observationele studie is gebaseerd op klinische, biologische en hemodynamische gegevens die zijn vastgelegd tijdens het verblijf op de IC van patiënten voor cardiogene shock.
Het primaire eindpunt is de relatie tussen de hemodynamische evolutie van cardiogene shock en ziekenhuismortaliteit.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Amiens, Frankrijk
- Werving
- CHU Amiens Picardie
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
- Patiënten die op de IC zijn opgenomen voor cardiogene shock
- Patiënt met cardiogene shock zoals gedefinieerd door de FRENSCHOCK2-studiecriteria
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die op de IC zijn opgenomen voor cardiogene shock
- Patiënt met cardiogene shock zoals gedefinieerd door de FRENSCHOCK2-studiecriteria
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met cardiogene shock in de context van septische shock en hemorragische shock
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage ziekenhuissterfte na cardiogene shock
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
|
|
Vaso-inotrope score na cardiogene shock
Tijdsspanne: 5 jaar
|
vasoactief-inotrope score (VIS) De maximale VIS (VISmax) wordt berekend op basis van de hoogste toegediende doses vasoactieve en inotrope medicatie. VISmax-categorieën: 0-5, >5-15, >15-30, >30-45 en >45 punten. |
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI2022_843_0132
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .