Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Det kliniske og hemodynamiske forløpet av kardiogene sjokk innlagt på sykehus i kritisk behandling (HEMOCARD)

21. februar 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Kardiogent sjokk er en hyppig årsak til sykehusinnleggelse i kritiske avdelinger, med høy dødelighet (50 %). Det er opprettet flere franske registre for å forbedre kunnskapen om de prognostiske faktorene ved kardiogent sjokk. De siste årene har midlertidig mekanisk sirkulasjonsstøtte blitt viktigere ved kardiogent sjokk. Overvåkingen av katekolaminer utføres også med en global skåre: den vaso-inotropiske skåren. Hensikten med studien vår er å vurdere å bruke disse nye dataene og teknikkene for å skape en kohort av kardiogent sjokk innenfor vår kritiske avdeling.

Denne observasjonsstudien er basert på kliniske, biologiske og hemodynamiske data registrert under ICU-oppholdet til pasienter for kardiogent sjokk.

Det primære endepunktet er forholdet mellom den hemodynamiske utviklingen av kardiogent sjokk og dødelighet på sykehus.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Amiens, Frankrike
        • Rekruttering
        • CHU Amiens Picardie

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  • Pasienter innlagt på intensivavdeling for kardiogent sjokk
  • Pasient med kardiogent sjokk som definert av FRENSCHOCK2 studiekriteriene

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter innlagt på intensivavdeling for kardiogent sjokk
  • Pasient med kardiogent sjokk som definert av FRENSCHOCK2 studiekriteriene

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient med kardiogent sjokk i sammenheng med septisk sjokk og hemorragisk sjokk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av dødelighet på sykehus etter kardiogent sjokk
Tidsramme: 5 år
5 år
Vaso-inotropisk skår etter kardiogent sjokk
Tidsramme: 5 år

vasoactive-inotropic score (VIS) Maksimal VIS (VISmax) beregnes ved å bruke de høyeste dosene av vasoaktive og inotrope medisiner administrert.

VISmax-kategorier: 0-5, >5-15, >15-30, >30-45 og >45 poeng.

5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. januar 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2028

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

2. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere