- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05752383
Det kliniske og hemodynamiske forløpet av kardiogene sjokk innlagt på sykehus i kritisk behandling (HEMOCARD)
Kardiogent sjokk er en hyppig årsak til sykehusinnleggelse i kritiske avdelinger, med høy dødelighet (50 %). Det er opprettet flere franske registre for å forbedre kunnskapen om de prognostiske faktorene ved kardiogent sjokk. De siste årene har midlertidig mekanisk sirkulasjonsstøtte blitt viktigere ved kardiogent sjokk. Overvåkingen av katekolaminer utføres også med en global skåre: den vaso-inotropiske skåren. Hensikten med studien vår er å vurdere å bruke disse nye dataene og teknikkene for å skape en kohort av kardiogent sjokk innenfor vår kritiske avdeling.
Denne observasjonsstudien er basert på kliniske, biologiske og hemodynamiske data registrert under ICU-oppholdet til pasienter for kardiogent sjokk.
Det primære endepunktet er forholdet mellom den hemodynamiske utviklingen av kardiogent sjokk og dødelighet på sykehus.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrike
- Rekruttering
- CHU Amiens Picardie
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
- Pasienter innlagt på intensivavdeling for kardiogent sjokk
- Pasient med kardiogent sjokk som definert av FRENSCHOCK2 studiekriteriene
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter innlagt på intensivavdeling for kardiogent sjokk
- Pasient med kardiogent sjokk som definert av FRENSCHOCK2 studiekriteriene
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med kardiogent sjokk i sammenheng med septisk sjokk og hemorragisk sjokk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av dødelighet på sykehus etter kardiogent sjokk
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
|
Vaso-inotropisk skår etter kardiogent sjokk
Tidsramme: 5 år
|
vasoactive-inotropic score (VIS) Maksimal VIS (VISmax) beregnes ved å bruke de høyeste dosene av vasoaktive og inotrope medisiner administrert. VISmax-kategorier: 0-5, >5-15, >15-30, >30-45 og >45 poeng. |
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PI2022_843_0132
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .