Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczny i hemodynamiczny przebieg wstrząsów kardiogennych hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii (HEMOCARD)

21 lutego 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Wstrząs kardiogenny jest częstą przyczyną hospitalizacji na oddziałach intensywnej terapii, z dużą śmiertelnością (50%). Utworzono kilka francuskich rejestrów w celu poszerzenia wiedzy na temat czynników prognostycznych wstrząsu kardiogennego. W ostatnich latach we wstrząsie kardiogennym coraz większego znaczenia nabiera czasowe mechaniczne wspomaganie krążenia. Monitorowanie stężeń katecholamin odbywa się również za pomocą globalnego wyniku: wyniku naczyniowo-inotropowego. Celem naszego badania jest rozważenie wykorzystania tych nowych danych i technik do stworzenia kohorty wstrząsu kardiogennego w naszym oddziale intensywnej terapii.

Niniejsze badanie obserwacyjne opiera się na danych klinicznych, biologicznych i hemodynamicznych zarejestrowanych podczas pobytu na OIT pacjentów we wstrząsie kardiogennym.

Pierwszorzędowym punktem końcowym jest związek między hemodynamiczną ewolucją wstrząsu kardiogennego a śmiertelnością wewnątrzszpitalną.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Amiens, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHU Amiens Picardie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • Pacjenci hospitalizowani na OIT z powodu wstrząsu kardiogennego
  • Pacjent we wstrząsie kardiogennym, zgodnie z kryteriami badania FRENSCHOCK2

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci hospitalizowani na OIT z powodu wstrząsu kardiogennego
  • Pacjent we wstrząsie kardiogennym, zgodnie z kryteriami badania FRENSCHOCK2

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent we wstrząsie kardiogennym w kontekście wstrząsu septycznego i krwotocznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek śmiertelności wewnątrzszpitalnej po wstrząsie kardiogennym
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Wynik wazoinotropowy po wstrząsie kardiogennym
Ramy czasowe: 5 lat

wskaźnik wazoaktywno-inotropowy (VIS) Maksymalny VIS (VISmax) jest obliczany na podstawie najwyższych podanych dawek leków wazoaktywnych i inotropowych.

Kategorie VISmax: 0-5, >5-15, >15-30, >30-45 i >45 punktów.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2028

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI2022_843_0132

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj