- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05752383
Klinický a hemodynamický průběh kardiogenních šoků hospitalizovaných v intenzivní péči (HEMOCARD)
Kardiogenní šok je častým důvodem hospitalizace na jednotkách intenzivní péče s vysokou mortalitou (50 %). Pro zlepšení znalostí o prognostických faktorech kardiogenního šoku bylo vytvořeno několik francouzských registrů. V posledních letech nabývá u kardiogenního šoku na významu dočasná mechanická podpora oběhu. Monitorování katecholaminů se také provádí s globálním skóre: vazoinotropním skóre. Účelem naší studie je zvážit použití těchto nových dat a technik k vytvoření kohorty kardiogenního šoku na naší jednotce intenzivní péče.
Tato observační studie je založena na klinických, biologických a hemodynamických datech zaznamenaných během pobytu pacientů na JIP pro kardiogenní šok.
Primárním cílovým parametrem je vztah mezi hemodynamickým vývojem kardiogenního šoku a hospitalizační mortalitou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Amiens, Francie
- Nábor
- CHU Amiens Picardie
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
- Pacienti hospitalizovaní na JIP pro kardiogenní šok
- Pacient s kardiogenním šokem definovaným kritérii studie FRENSCHOCK2
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti hospitalizovaní na JIP pro kardiogenní šok
- Pacient s kardiogenním šokem definovaným kritérii studie FRENSCHOCK2
Kritéria vyloučení:
- Pacient s kardiogenním šokem v kontextu septického šoku a hemoragického šoku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento hospitalizační mortality po kardiogenním šoku
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
|
Vazoinotropní skóre po kardiogenním šoku
Časové okno: 5 let
|
vazoaktivní-inotropní skóre (VIS) Maximální VIS (VISmax) se vypočítá s použitím nejvyšších dávek podaných vazoaktivních a inotropních léků. Kategorie VISmax: 0-5, >5-15, >15-30, >30-45 a >45 bodů. |
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PI2022_843_0132
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kardiogenní šok
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityNábor
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthNábor
-
University of WashingtonFogarty International Center of the National Institute of HealthDokončeno
-
Arrowhead Regional Medical CenterDokončenoPopáleniny | Nedostatek kyseliny askorbové | Nerovnováha tekutin a elektrolytů | Druhý stupeň spálení | Třetí stupeň spalování | Burn ShockSpojené státy