Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus CKM JumpStart Toolista

tiistai 6. elokuuta 2024 päivittänyt: Susan Wong, University of Washington
Tämä on satunnaistettu pilottitutkimus, jolla testataan sellaisen työkalun toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä, jolla edistetään keskustelua konservatiivisesta munuaisten hoidosta (CKM) iäkkäiden potilaiden, joilla on pitkälle edennyt CKM, ja heidän tarjoajiensa keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on satunnaistettu pilottitutkimus, jolla testataan uuden viestintätyökalun, nimeltään CKM Jumpstart Tool, hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta. Se edistää CKM-keskusteluja pitkälle edenneen CKM-potilaiden ja heidän terveydenhuollon tarjoajiensa välillä. Oletamme, että opas on toteutettavissa ja hyväksyttävä. potilaille ja heidän terveydenhuollon tarjoajilleen, mikä näkyy heidän välillään suuremmassa keskustelussa CKM:stä työkalun käytön jälkeen verrattuna tavanomaiseen hoitoon. Otamme mukaan 76 75-vuotiasta ja sitä vanhempaa potilasta, joilla on pitkälle edennyt krooninen sairaus, sekä heidän terveydenhuollon tarjoajia Washingtonin yliopiston lääketieteen ja veteraaniasioiden Puget Sound Health Care Systemistä. Potilaat satunnaistetaan yhteen suhteessa 1:1 saadakseen interventiota tai tavallista hoitoa. Osallistujien tiedot kerätään ilmoittautumisen yhteydessä (T1), 2 viikon sisällä heidän seuraavasta klinikkakäynnistään terveydenhuollon tarjoajan kanssa (T2) ja noin 3 kuukauden kuluttua tästä klinikkakäynnistä (T3). Ensisijainen tulosmittarimme ja toteutettavuusmittarimme on ero potilaiden ilmoittamissa keskusteluissa CKM:stä terveydenhuollon tarjoajan kanssa T2- ja T3-vaiheessa. Arvioimme myös, dokumentoiko palveluntarjoaja potilaiden lääketieteelliseen karttaan, onko he keskustellut CKM:stä potilaan kanssa T2- ja T3-aikoina. Keräämme myös poistumisprosentteja T2:ssa ja T3:ssa hyväksyttävyyden mittana. Arvioimme edelleen CKM JumpStart -käyttökokemusta suorittamalla kvalitatiivisen analyysin intervention jälkeisistä haastatteluista potilaiden ja nefrologien kanssa, koodaamalla teemoja, jotka selventävät CKM JumpStart -työkalun käyttöä koskevia etuja, haittoja ja muita näkökohtia, sekä keskustelemalla CKM:stä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

76

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Olivia Gaughran, MA
  • Puhelinnumero: 206-277-4376
  • Sähköposti: ollyg@uw.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • Rekrytointi
        • University of Washington
        • Ottaa yhteyttä:
          • Olivia Gaughran
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98108
        • Rekrytointi
        • VA Puget Sound Health Care System
        • Ottaa yhteyttä:
          • Olivia Gaughran

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

75 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Potilaat

Sisällystäminen:

  • Aikuiset ≥75 vuotta
  • Pitkälle edennyt CKD määritellään vähintään 2 avohoitomittaukseksi eGFR <25 ml/min/1,73m2 erotettuna > 90 päivää edellisenä vuonna ja vähintään 1 eGFR-mitta <20.
  • Englantia puhuva
  • Saat hoitoa UW Medicinen tai VA Puget Soundin palveluntarjoajalta
  • Avoin keskustelemaan arvoistaan ​​ja munuaissairauden hoitovaihtoehdoista palveluntarjoajansa kanssa.

Poissulkeminen:

  • Tietoon perustuvaa suostumusprosessia ei voi suorittaa loppuun
  • Tällä hetkellä hoitodialyysihoidossa

Tarjoajien sisällyttäminen

  • Heidän potilaansa on mukana tutkimuksessa.
  • Oletko UW Medicine tai VA Puget Sound -palveluntarjoaja tai harjoittelija.

Poissulkeminen

• Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CKM Jumpstart -työkalu
Vastaanottaa interventiota
Käyttäytyminen: CKM Jumpstart -työkalu
CKM JumpStart Tool on 1-sivuinen moniste, joka kuvaa potilaan arvot ja sanat, joita palveluntarjoajat voivat kokeilla potilaan kanssa tutkiakseen enemmän potilaan arvoja ja tarjotakseen arvopohjaisen johdannon CKM:ään. CKM JumpStart Toolissa kuvatut arvot perustuvat potilaan vastaukseen yhteen validoituun kysymykseen, jonka kysymme potilaalta T1:ssä, jos hänen on valittava, arvostavatko he pitkäikäisyyteen tai mukavuuteen tähtäävää hoitoa. Käyttämällä potilaan vastausta arvokysymykseen tutkimushenkilöstö luo CKM JumpStart Toolin ennen tulevaa klinikkakäyntiään nefrologinsa kanssa. Tutkimushenkilöstö ilmoittaa potilaalle, että hänen vastauksensa arvokysymykseen jaetaan palveluntarjoajalle ennen seuraavaa klinikkakäyntiä ja että heidän tarjoajansa voivat tuoda esiin munuaissairauden arvoja ja hoitovaihtoehtoja, jos tilanne sen sallii. Jaamme CKM Jumpstart Toolin palveluntarjoajan kanssa ja annamme ohjeet työkalun käytöstä.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei saa interventiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan ja palveluntarjoajan keskustelu CKM:stä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kysymme potilailta, olivatko he keskustelleet CKM:stä terveydenhuollon tarjoajan kanssa T2- ja T3-aikoina.
3 kuukautta
Hankaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kirjaamme kunkin tutkimusryhmän osallistujien osuuden, jotka vetäytyivät tutkimuksesta, ja syyt siihen T2:ssa ja T3:ssa. Tutkimuksen peruuttaminen osoittaisi, että työkalu ja/tai tutkimus eivät ole hyväksyttäviä tai rasittavia osallistujalle.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon mieltymys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Jokaisella tutkimuskäynnillä kirjaamme jokaisen potilaan mieltymyksensä dialyysihoitoon tai CKM:ään käyttämällä päätöskonfliktiasteikkoa kullakin tutkimuskäynnillä.
3 kuukautta
Viestinnän laatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Jokaisella tutkimuskäynnillä potilaita pyydetään arvioimaan vakavan sairauden viestinnän laatu nefrologiensa kanssa käyttämällä viestintäkyselyä.
3 kuukautta
CKM-keskustelun dokumentaatio
Aikaikkuna: 3 kuukautta
T2:ssa ja T3:ssa tarkastelemme jokaisen potilaan viimeaikaiset nefrologian klinikan muistiinpanot selvittääksemme, ovatko heidän tarjoajansa dokumentoineet keskustelua potilaiden kanssa CKM:stä.
3 kuukautta
Intervention jälkeinen potilaan haastattelu
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Potilaita, jotka on satunnaistettu saamaan interventio, T2-vaiheessa potilaita pyydetään vastaamaan neljään avoimeen kysymykseen heidän kliinisestä kohtaamisestaan ​​palveluntarjoajansa kanssa. Kysymykset koskevat aiheita, joista keskusteltiin palveluntarjoajan kohtaamisen aikana, kysyikö palveluntarjoaja heiltä heidän arvojaan, keskusteltiinko CKM:stä ja heidän käsitykseensä CKM:stä keskustelun perusteella.
2 viikkoa
Palveluntarjoaja käyttää CKM Jumpstart Toolia
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Potilailta, jotka on satunnaistettu saamaan interventiota, T2:ssa heidän palveluntarjoajaltaan kysytään, olivatko he käyttäneet CKM Jumpstart -työkalua vierailunsa aikana, ja jos eivät, miksi he eivät käyttäneet työkalua.
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Washington

Tutkijat

  • Päätutkija: Susan P Wong, MD, MS, University of Washington

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00017195

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa