Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een pilotstudie van de CKM JumpStart-tool

6 augustus 2024 bijgewerkt door: Susan Wong, University of Washington
Dit is een gerandomiseerde pilotstudie om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te testen van een hulpmiddel om de discussie over conservatief nierbeheer (CKM) bij oudere patiënten met vergevorderde CKD en hun zorgverleners te bevorderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een gerandomiseerde pilotstudie om de aanvaardbaarheid en haalbaarheid te testen van een nieuw communicatiemiddel, de CKM Jumpstart Tool genaamd, om de discussie over CKM tussen patiënten met gevorderde CKM en hun zorgverleners te bevorderen. We veronderstellen dat de gids haalbaar en acceptabel zal zijn aan patiënten en hun zorgverleners, zoals blijkt uit een grotere bespreking van CKM tussen hen na gebruik van de tool in vergelijking met gebruikelijke zorg. We zullen 76 patiënten van 75 jaar en ouder met gevorderde CKD en hun zorgverleners van University of Washington Medicine and Veterans Affairs Puget Sound Health Care System inschrijven. Patiënten worden op een 1:1 manier gerandomiseerd om de interventie of de gebruikelijke zorg te krijgen. Gegevens van deelnemers worden verzameld op het moment van inschrijving (T1), binnen 2 weken na hun volgende bezoek aan de kliniek met hun zorgverlener (T2) en ongeveer 3 maanden na dit bezoek aan de kliniek (T3). Onze primaire uitkomstmaat en maatstaf voor haalbaarheid is het verschil in door de patiënt gerapporteerde percentages van bespreking van CKM met een zorgverlener op T2 en T3. We zullen ook evalueren of de zorgverlener in het medisch dossier van patiënten documenteert of ze een gesprek over CKM hebben gehad met de patiënt op T2 en T3. We verzamelen ook verlooppercentages op T2 en T3 als maatstaf voor aanvaardbaarheid. We zullen de gebruikerservaring van de CKM JumpStart verder beoordelen door een kwalitatieve analyse uit te voeren van interviews met patiënten en nefrologen na de interventie, codering voor thema's die de voor- en nadelen en andere overwegingen verhelderen bij het gebruik van de CKM JumpStart Tool en discussie over CKM.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

76

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Olivia Gaughran, MA
  • Telefoonnummer: 206-277-4376
  • E-mail: ollyg@uw.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
        • Werving
        • University of Washington
        • Contact:
          • Olivia Gaughran
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98108
        • Werving
        • VA Puget Sound Health Care System
        • Contact:
          • Olivia Gaughran

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

75 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Patiënten

opname:

  • Volwassenen van ≥75 jaar
  • Gevorderde CKD zoals gedefinieerd als het hebben van ten minste 2 poliklinische metingen van eGFR <25 ml/min/1,73 m2 gescheiden door> 90 dagen in het voorgaande jaar en met ten minste 1 eGFR-meting <20.
  • Engels sprekende
  • Ontvang zorg van een zorgverlener bij UW Medicine of VA Puget Sound
  • Open voor het bespreken van hun waarden en behandelingsopties voor nierziekte met hun leverancier.

Uitsluiting:

  • Kan het geïnformeerde toestemmingsproces niet voltooien
  • Krijgt momenteel onderhoudsdialyse

Inclusie van aanbieders

  • Hun patiënt neemt deel aan het onderzoek.
  • Zijn een UW Medicine of VA Puget Sound provider of stagiair.

Uitsluiting

• Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CKM Jumpstart-tool
Ontvangt tussenkomst
Gedragsmatig: CKM Jumpstart-tool
De CKM JumpStart-tool is een hand-out van 1 pagina die de waarden van een patiënt beschrijft en woorden die zorgverleners met de patiënt kunnen proberen om de waarden van de patiënt meer te verkennen en om een ​​op waarden gebaseerde inleiding tot CKM te geven. De waarden beschreven in de CKM JumpStart Tool zijn gebaseerd op het antwoord van een patiënt op een enkele gevalideerde vraag die we de patiënt op T1 zullen stellen, als ze moesten kiezen, hechten ze waarde aan zorg gericht op een lang leven of comfort. Met behulp van het antwoord van de patiënt op de waardenvraag zal het onderzoekspersoneel een CKM JumpStart-tool genereren voorafgaand aan hun aanstaande bezoek aan de kliniek met hun nefroloog. Het onderzoekspersoneel zal de patiënt informeren dat hun antwoord op de waardenvraag zal worden gedeeld met hun zorgverlener voorafgaand aan hun volgende bezoek aan de kliniek en dat hun zorgverleners hun waarden en behandelingsopties voor nierziekte naar voren kunnen brengen, als de situatie dit toelaat. We zullen de CKM Jumpstart Tool delen met hun provider en instructies geven over het gebruik van de Tool.
Geen tussenkomst: Controle
Krijgt geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënt-aanbieder bespreking van CKM
Tijdsspanne: 3 maanden
We zullen patiënten vragen of ze CKM hebben besproken met hun zorgverlener op T2 en T3.
3 maanden
Slijtage
Tijdsspanne: 3 maanden
We zullen het aantal deelnemers in elke onderzoeksarm registreren dat zich terugtrekt uit het onderzoek en de redenen daarvoor op T2 en T3. Terugtrekking uit het onderzoek zou erop wijzen dat de tool en/of het onderzoek onaanvaardbaar of belastend is voor de deelnemer.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behandeling voorkeur
Tijdsspanne: 3 maanden
Bij elk studiebezoek registreren we de voorkeur van elke patiënt voor dialyse of CKM met behulp van de Decision Conflict Scale bij elk studiebezoek.
3 maanden
Kwaliteit van communicatie
Tijdsspanne: 3 maanden
Bij elk studiebezoek wordt patiënten gevraagd om de kwaliteit van de communicatie over ernstige ziekten met hun nefrologen te beoordelen met behulp van de Quality of Communication Questionnaire.
3 maanden
Documentatie van CKM-discussie
Tijdsspanne: 3 maanden
Op T2 en T3 zullen we de recente notities van de nefrologiekliniek van elke patiënt bekijken om te bepalen of hun leveranciers een discussie met patiënten over CKM hebben gedocumenteerd.
3 maanden
Interview met patiënt na interventie
Tijdsspanne: 2 weken
Voor patiënten die gerandomiseerd zijn om de interventie te ontvangen, zullen patiënten op T2 worden uitgenodigd om 4 open vragen te beantwoorden over hun klinische ontmoeting met hun zorgverlener. Vragen zullen betrekking hebben op onderwerpen die zijn besproken tijdens de ontmoeting met hun provider, of hun provider hen heeft gevraagd naar hun waarden, of CKM is besproken en hun perceptie van CKM op basis van het gesprek.
2 weken
Provider Gebruik van CKM Jumpstart Tool
Tijdsspanne: 2 weken
Voor patiënten die gerandomiseerd zijn om de interventie te ontvangen, wordt op T2 aan hun zorgverleners gevraagd of ze de CKM Jumpstart Tool tijdens hun bezoek hebben gebruikt, en zo niet, wat hun redenen zijn om de Tool niet te gebruiken.
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Washington

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Susan P Wong, MD, MS, University of Washington

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 april 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00017195

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren