Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование инструмента CKM JumpStart

30 марта 2024 г. обновлено: Susan Wong, University of Washington
Это рандомизированное пилотное исследование для проверки осуществимости и приемлемости инструмента для продвижения обсуждения консервативного лечения почек (CKM) среди пожилых пациентов с поздними стадиями ХБП и их поставщиков.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование представляет собой рандомизированное пилотное исследование для проверки приемлемости и осуществимости нового инструмента коммуникации, называемого Инструментом быстрого старта CKM, для содействия обсуждению CKM между пациентами с продвинутой стадией CKM и их поставщиками медицинских услуг. Мы предполагаем, что Руководство будет осуществимым и приемлемым. пациентам и их поставщикам медицинских услуг, что отражено в более широком обсуждении CKM между ними после использования Инструмента по сравнению с обычным уходом. Мы зарегистрируем 76 пациентов в возрасте 75 лет и старше с прогрессирующей ХБП и их медицинских работников из системы здравоохранения Вашингтонского университета медицины и по делам ветеранов в Пьюджет-Саунд. Пациенты будут рандомизированы вместе в соотношении 1:1 для получения вмешательства или обычного лечения. Данные участников будут собираться во время регистрации (T1), в течение 2 недель после их следующего визита в клинику к поставщику медицинских услуг (T2) и примерно через 3 месяца после этого визита в клинику (T3). Наша первичная мера результата и мера осуществимости — это разница в частоте обсуждения пациентами CKM с поставщиком медицинских услуг на T2 и T3. Мы также оценим, документирует ли врач в медицинской карте пациентов, обсуждали ли они CKM с пациентом на T2 и T3. Мы также будем собирать коэффициенты отсева на T2 и T3 в качестве меры приемлемости. Далее мы оценим пользовательский опыт CKM JumpStart, выполнив качественный анализ постинтервенционных интервью с пациентами и нефрологами, кодируя темы, разъясняющие плюсы, минусы и другие соображения с использованием CKM JumpStart Tool, и обсудив CKM.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

76

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Olivia Gaughran, MA
  • Номер телефона: 206-277-4376
  • Электронная почта: ollyg@uw.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
        • Рекрутинг
        • University of Washington
        • Контакт:
          • Olivia Gaughran
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98108
        • Рекрутинг
        • VA Puget Sound Health Care System
        • Контакт:
          • Olivia Gaughran

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

75 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Пациенты

Включение:

  • Взрослые в возрасте ≥75 лет
  • Прогрессирующая ХБП определяется как наличие по крайней мере двух амбулаторных измерений рСКФ <25 мл/мин/1,73 м2. разделены более чем 90 днями в предыдущем году и по крайней мере с одним показателем рСКФ <20.
  • англоязычный
  • Получите помощь от поставщика медицинских услуг в UW Medicine или VA Puget Sound.
  • Открыты для обсуждения их ценности и вариантов лечения заболевания почек со своим врачом.

Исключение:

  • Не удалось завершить процесс получения информированного согласия
  • В настоящее время получает поддерживающий диализ

Включение поставщиков

  • Их пациент является участником исследования.
  • Являетесь поставщиком или стажером UW Medicine или VA Puget Sound.

Исключение

• Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Инструмент быстрого запуска CKM
Получает вмешательство
Поведенческий: Инструмент быстрого запуска CKM
Инструмент CKM JumpStart представляет собой раздаточный материал на 1 странице, в котором описываются ценности пациента и слова, которые медицинские работники могут попробовать с пациентом, чтобы больше изучить ценности пациента и представить основанное на ценностях введение в CKM. Значения, описанные в инструменте CKM JumpStart, основаны на ответе пациента на единственный подтвержденный вопрос, который мы зададим пациенту на T1, если бы ему пришлось выбирать, ценят ли они заботу, направленную на долголетие или комфорт. Используя ответ пациента на вопрос о ценностях, исследовательский персонал создаст инструмент CKM JumpStart до своего предстоящего визита в клинику к своему нефрологу. Исследовательский персонал сообщит пациенту, что их ответ на вопрос о ценностях будет передан их врачу до их следующего визита в клинику, и что их поставщики могут поделиться своими ценностями и вариантами лечения заболевания почек, если позволит ситуация. Мы поделимся Инструментом CKM Jumpstart с их поставщиком и предоставим инструкции по использованию Инструмента.
Без вмешательства: Контроль
Не получает вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обсуждение CKM между пациентом и врачом
Временное ограничение: 3 месяца
Мы спросим пациентов, обсуждали ли они CKM со своим лечащим врачом на T2 и T3.
3 месяца
Потертость
Временное ограничение: 3 месяца
Мы запишем долю участников в каждой исследовательской группе, которые выбыли из исследования, и причины, по которым это произошло на T2 и T3. Прекращение исследования будет означать, что Инструмент и/или исследование неприемлемы или обременительны для участника.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Предпочтение лечения
Временное ограничение: 3 месяца
При каждом посещении исследования мы будем регистрировать предпочтения каждого пациента в отношении диализа или CKM с использованием Шкалы конфликта решений при каждом посещении исследования.
3 месяца
Качество связи
Временное ограничение: 3 месяца
Во время каждого исследовательского визита пациентов будут просить оценить качество общения с их нефрологами о серьезных заболеваниях с помощью Опросника качества общения.
3 месяца
Документация обсуждения CKM
Временное ограничение: 3 месяца
На T2 и T3 мы просматриваем недавние записи нефрологической клиники каждого пациента, чтобы определить, документировали ли их поставщики беседы с пациентами о CKM.
3 месяца
Интервью пациента после вмешательства
Временное ограничение: 2 недели
Для пациентов, рандомизированных для получения вмешательства, на T2 пациентам будет предложено ответить на 4 открытых вопроса об их клиническом контакте с их поставщиком. Вопросы будут относиться к темам, обсуждаемым во время встречи с их провайдером, спрашивал ли их провайдер об их ценностях, обсуждался ли CKM и их восприятие CKM на основе разговора.
2 недели
Использование провайдером CKM Jumpstart Tool
Временное ограничение: 2 недели
Для пациентов, рандомизированных для получения вмешательства, на T2 у их поставщиков будут спрашивать, использовали ли они Инструмент CKM Jumpstart во время своего визита, и если не причины, по которым они не использовали Инструмент.
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Washington

Следователи

  • Главный следователь: Susan P Wong, MD, MS, University of Washington

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00017195

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Инструмент быстрого запуска CKM

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jordan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться