Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe narzędzia CKM JumpStart

6 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Susan Wong, University of Washington
Jest to randomizowane badanie pilotażowe mające na celu sprawdzenie wykonalności i akceptowalności narzędzia do promowania dyskusji na temat zachowawczego zarządzania nerkami (CKM) wśród starszych pacjentów z zaawansowaną CKD i ich lekarzy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest randomizowanym badaniem pilotażowym mającym na celu sprawdzenie akceptowalności i wykonalności nowego narzędzia komunikacyjnego, zwanego CKM Jumpstart Tool, w celu promowania dyskusji na temat CKM między pacjentami z zaawansowaną CKM a ich pracownikami służby zdrowia. Stawiamy hipotezę, że Przewodnik będzie wykonalny i akceptowalny pacjentów i ich świadczeniodawców, co znalazło odzwierciedlenie w szerszej dyskusji na temat CKM między nimi po zastosowaniu narzędzia w porównaniu ze zwykłą opieką. Zarejestrujemy 76 pacjentów w wieku 75 lat i starszych z zaawansowaną CKD oraz ich pracowników służby zdrowia z University of Washington Medicine and Veterans Affairs Puget Sound Health Care System. Pacjenci zostaną zrandomizowani razem w stosunku 1:1, aby otrzymać interwencję lub zwykłą opiekę. Dane od uczestników zostaną zebrane w momencie rejestracji (T1), w ciągu 2 tygodni od kolejnej wizyty w klinice u lekarza (T2) i około 3 miesięcy po tej wizycie w klinice (T3). Naszą podstawową miarą wyniku i miarą wykonalności jest różnica w zgłaszanych przez pacjentów wskaźnikach dyskusji na temat CKM z pracownikiem służby zdrowia w T2 i T3. Ocenimy również, czy usługodawca dokumentuje w karcie medycznej pacjentów, czy rozmawiali z pacjentem na temat CKM w T2 i T3. Będziemy również zbierać wskaźniki ścierania w T2 i T3 jako miarę akceptowalności. Będziemy dalej oceniać wrażenia użytkowników CKM JumpStart, przeprowadzając analizę jakościową wywiadów pointerwencyjnych z pacjentami i nefrologami, kodując tematy wyjaśniające zalety, wady i inne kwestie związane z użyciem narzędzia CKM JumpStart oraz dyskusję na temat CKM.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

76

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Olivia Gaughran, MA
  • Numer telefonu: 206-277-4376
  • E-mail: ollyg@uw.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
        • Rekrutacyjny
        • University of Washington
        • Kontakt:
          • Olivia Gaughran
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98108
        • Rekrutacyjny
        • VA Puget Sound Health Care System
        • Kontakt:
          • Olivia Gaughran

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

75 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Pacjenci

Włączenie:

  • Dorośli w wieku ≥75 lat
  • Zaawansowana PChN zdefiniowana jako mająca co najmniej 2 pomiary ambulatoryjne eGFR <25 ml/min/1,73 m2 oddzielone >90 dniami w poprzednim roku i z co najmniej 1 miarą eGFR <20.
  • Mówiący po angielsku
  • Uzyskaj opiekę od usługodawcy w UW Medicine lub VA Puget Sound
  • Otwarty na dyskusję o swoich wartościach i opcjach leczenia choroby nerek ze swoim dostawcą.

Wykluczenie:

  • Nie można ukończyć procesu świadomej zgody
  • Obecnie poddawany dializie podtrzymującej

Włączenie dostawców

  • Ich pacjent jest uczestnikiem badania.
  • Jesteś dostawcą lub stażystą UW Medicine lub VA Puget Sound.

Wykluczenie

• Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Narzędzie do szybkiego uruchamiania CKM
Otrzymuje interwencję
Behawioralne: Narzędzie do szybkiego uruchamiania CKM
Narzędzie CKM JumpStart to 1-stronicowy materiał informacyjny, który opisuje wartości pacjenta i słowa, które usługodawca może wypróbować z pacjentem, aby dokładniej zbadać wartości pacjenta i zapewnić oparte na wartościach wprowadzenie do CKM. Wartości opisane w CKM JumpStart Tool opierają się na odpowiedzi pacjenta na jedno zweryfikowane pytanie, które zadamy pacjentowi w T1, jeśli miałby wybierać, czy ceni sobie opiekę ukierunkowaną na długowieczność czy komfort. Korzystając z odpowiedzi pacjenta na pytanie o wartości, personel badawczy wygeneruje narzędzie CKM JumpStart przed zbliżającą się wizytą w klinice z nefrologiem. Personel badania poinformuje pacjenta, że ​​jego odpowiedź na pytanie dotyczące wartości zostanie przekazana lekarzowi przed następną wizytą w klinice i że jego opiekunowie mogą poruszyć ich wartości i opcje leczenia choroby nerek, jeśli sytuacja na to pozwoli. Udostępnimy narzędzie CKM Jumpstart Tool ich dostawcy i udzielimy instrukcji, jak korzystać z narzędzia.
Brak interwencji: Kontrola
Nie otrzymuje interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Omówienie CKM przez pacjenta i świadczeniodawcę
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zapytamy pacjentów, czy rozmawiali o CKM ze swoim lekarzem w T2 i T3.
3 miesiące
Ścieranie
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zarejestrujemy odsetek uczestników w każdej grupie badania, którzy wycofali się z badania i powody, dla których w T2 i T3. Wycofanie się z badania oznaczałoby, że narzędzie i/lub badanie jest nie do zaakceptowania lub uciążliwe dla uczestnika.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Preferencje leczenia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Podczas każdej wizyty studyjnej będziemy rejestrować preferencje każdego pacjenta dotyczące dializy lub CKM przy użyciu Skali Konfliktu Decyzji podczas każdej wizyty studyjnej.
3 miesiące
Jakość komunikacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Podczas każdej wizyty badawczej pacjenci będą proszeni o ocenę jakości komunikacji w zakresie poważnych chorób z nefrologami za pomocą Kwestionariusza Jakości Komunikacji.
3 miesiące
Dokumentacja dyskusji CKM
Ramy czasowe: 3 miesiące
W T2 i T3 przejrzymy ostatnie notatki z kliniki nefrologicznej każdego pacjenta, aby ustalić, czy ich dostawcy udokumentowali dyskusję z pacjentami na temat CKM.
3 miesiące
Wywiad z pacjentem po interwencji
Ramy czasowe: 2 tygodnie
W przypadku pacjentów losowo przydzielonych do interwencji w T2 pacjenci zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na 4 pytania otwarte dotyczące ich spotkania klinicznego ze swoim dostawcą. Pytania będą dotyczyły tematów omawianych podczas spotkania z ich dostawcą, tego, czy ich dostawca pytał ich o ich wartości, czy omawiano CKM oraz ich postrzeganie CKM na podstawie rozmowy.
2 tygodnie
Korzystanie przez dostawcę z narzędzia CKM Jumpstart Tool
Ramy czasowe: 2 tygodnie
W przypadku pacjentów losowo przydzielonych do interwencji, w T2 ich usługodawcy zostaną zapytani, czy korzystali z narzędzia CKM Jumpstart Tool podczas wizyty, a jeśli nie, jakie są powody, dla których nie korzystali z narzędzia.
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Washington

Śledczy

  • Główny śledczy: Susan P Wong, MD, MS, University of Washington

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00017195

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj