Perinteinen käsin ommeltu päästä päähän -anastomoosi vs. sivulta toiselle -anastomoosi avanteen käänteessä: Tuleva tutkimus
keskiviikko 22. helmikuuta 2023 päivittänyt: Tanmay Agarwal, Sawai Mansingh Medical College
Perinteinen käsin ommeltu päästä päähän -anastomoosi vs. sivulta toiselle -anastomoosi avanteen kääntämiseksi: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata lähestymistapoja enterostomian kääntämiseen käsin ommeltulla päästä päähän -anastomoosilla ja sivulta toiselle -anastomoosiin (jaettu käsin ommeltuun puolelta toiselle -anastomoosiin ja niittuun puolelta toiselle -anastomoosiin) sivuanastomoosi). Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
• Jos jompikumpi lähestymistavoista on parempi kuin toinen mitä tulee onnistumisasteisiin, tehokkuuteen, leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin ja yleiseen sairastuvuuteen.
Avanteen vaihtoon hyväksytyt osallistujat jaetaan kahteen ryhmään:
- EE: Perinteinen käsin ommeltu päästä päähän -anastomoosi ja
SS: Sivulta toiselle anastomoosi, joka jaetaan edelleen kahteen alaryhmään:
- HSSA: Käsin ommeltu sivulta toiselle anastomoosi
- SSSA: Nidottu sivulta sivulle anastomoosi
Tutkijat vertaavat EE-ryhmää SS-ryhmään, ja toinen vertailu tehdään EE-, HSSA- ja SSSA-ryhmien välillä nähdäkseen:
- Suurten postoperatiivisten komplikaatioiden määrä
- Lyhytaikaisten komplikaatioiden määrä (30 päivän sisällä leikkauksesta)
- Uudelleenoperaatioiden hinnat
- Leikkauksen jälkeinen sairaalassaoloaika
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Intia, 302004
- Sawai Mansingh Medical College and Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistumiskelpoisia olivat kaikki potilaat, jotka otettiin SMS-sairaalan yleiskirurgisille osastoille Jaipurissa avanteen kääntämiseen kirjallisen suostumuksen saatuaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Ennen leikkausta diagnosoitu aliravitsemus tai kakeksia
- Verenvuotohäiriöt
- Potilaat, joille tehdään avanneleikkaus ja samanaikaisesti vatsaleikkaus
- Peräsuolen anastomoosi
- Pyöreän nitojan käyttö anastomoosiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: EE
Päästä päähän -anastomoosi, joka tehdään perinteisesti kuvatulla käsin ommeltavalla tekniikalla käyttämällä ompeleita
|
Käsin ommeltu päästä päähän anastomoosi (EE) Pitoompeleet otettiin seromuskulaarisen pureman läpi PDS (Polydiaxonone) 3-0:lla tai Silk 2-0 RB:llä (Round Bodied neula), yksi avanteen suoliliepeen ja antimesenteriaalisista päistä. .
Ensin otettiin takakerros Lembert-ompeleita.
Ensimmäinen purema otettiin suoliliepeen vastaisesta päästä ja solmu laitettiin.
Connell-ommel asetettiin kulmaan ja sitten takakerros suljettiin käyttämällä käänteistä yhteenlukittua jatkuvaa ommelta suoliliepeen päähän.
Toinen Connell-ommel kiinnitettiin tähän kulman kiinnittämiseksi ja ommelta jatkettiin etukerrokseen, joka suljettiin sitten samalla tavalla käyttämällä jatkuvaa lukitusommelta.
Viimeinen purenta ylitti alkuperäisen solmun ja lopullinen solmu asetettiin.
Anteriorinen kerros Lembert-ompeleita otettiin anastomoottisen linjan vahvistamiseksi.
|
|
Active Comparator: SSSA
Avanteen nidonta sivulta sivulle lineaarisella nidontalaitteella
|
Nidottu sivulta sivulle anastomoosi tai toiminnallinen päästä päähän -anastomoosi (SSSA/FEEA) Linear Cutter SR55:n kaksi haaraa asetetaan avanneen proksimaalisiin ja distaalisiin suolen silmukoihin, jotka ovat niin kaukana suoliliepeen rajasta kuin mahdollista ja sitten potkut.
Jos molemmat luumenit ovat samankokoisia, vetoompeleita käytetään Silk 2-0 RB:llä niittilinjan etu- ja takapäähän.
Molemmat päät vedetään poispäin toisistaan, ja Linear Cutter SR75 asetetaan heti suolen reunan alle ja ammutaan.
Kuitenkin ileokolostomiassa, kun ensimmäinen lineaarinen leikkuri SR55 on ammuttu, kaksi ommellinjaa approksimoidaan siten, että ne eivät asetu päällekkäin, vaan pikemminkin sijaitsevat vierekkäin.
Ontelo kiinnitetään sitten SR75:een, joka sitten laukaistaan.
|
|
Active Comparator: HSSA
Avanteen käsin ommeltu anastomoosi ompelemalla suolen silmukat sivulta sivulle
|
Käsin ommeltu sivulta toiselle anastomoosi (HSSA) Avanneen kumpikin pää suljettiin käyttämällä joko yhtä kerrosta käänteisiä, yhteentoimivia jatkuvia ompeleita PDS 3-0:lla tai Silk 2-0 RB:llä tai lineaarista nidontalaitetta.
Kaksi suljettua kannot tuotiin sitten vierekkäin antiperistalttisessa järjestelyssä.
Lembert-ompeleiden takakerros levitettiin käyttämällä Silk 2-0 RB:tä.
Suolen seinämä viillettiin käyttämällä sähkökautsua lähellä ompelulinjaa.
Viiltoa pidennettiin vähintään 5-6 cm leveyteen.
Taka- ja etukerros suljettiin nyt samalla tekniikalla kuin HS:ssä käyttäen PDS 3-0:aa.
Levitettiin etukerros Lembert-ompeleita.
Suoliliepeen defekti suljettiin sitten käyttämällä pinnallista katkonaista kerrosta Silk 2-0 RB:tä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on postoperatiivinen ileus (POI)
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä 30 päivää
|
Osallistujien määrä, joilla on kaksi tai useampia pahoinvointi-/oksentelujaksoja, kyvyttömyys sietää suun kautta otettavaa ruokavaliota yli 24 tunnin ajan, ilmavaivat yli 24 tunnin ajan tai turvotus ja radiologinen vahvistus, jotka esiintyvät leikkauksen jälkeen ilman spontaania paranemista
|
Leikkauspäivästä 30 päivää
|
|
Anastomoottisen vuodon saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä 30 päivää
|
Sellaisten osallistujien lukumäärä, joiden suolen sisältö on vuotanut anastomoottisesta kohdasta, mikä on varmistettu kuvantamistutkimuksilla ja kliinisillä oireilla, kuten kuumeella >38,5˚C, leukosytoosilla, kohonneella seerumin C-reaktiivisen proteiinin määrällä, suoliston sisällön poistumista dreenistä tai tietokonetomografialöydöksistä absessin muodostuminen anastomoosin ympärille.
|
Leikkauspäivästä 30 päivää
|
|
Osallistujien määrä, joilla on yli 2 Clavien-Dindo-luokan komplikaatioita
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä 30 päivää
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on Clavien-Dindo-luokan komplikaatioita, jotka kehittyivät leikkauksen jälkeen yli 2, mikä viittaa vakavaan komplikaatioon.
|
Leikkauspäivästä 30 päivää
|
|
Osallistujien määrä, joilla on suolitukos
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä 30 päivää
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on suolen laajentuma ja ummetus (kyvyttömyys läpäistä flatus ja liike), jotka vaativat leikkausta hoitoa varten, ja tukos siirtymäkohta on vahvistettu joko radiologisesti tai intraoperatiivisesti
|
Leikkauspäivästä 30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminta-aika
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti
|
Leikkauksen aika viillosta ihon sulkemiseen
|
Intraoperatiivisesti
|
|
Osallistujien määrä, joilla on haavatulehdus
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä 30 päivää
|
Osallistujien määrä, joilla on viiltokohdan infektio, joka vaihtelee yksinkertaisesta paikallisesta märkiväkeräyksestä ilmeiseen infektioon, joka vaatii uusintaleikkauksen
|
Leikkauspäivästä 30 päivää
|
|
Anastomoottista verenvuotoa sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä 30 päivää
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on näyttöä verenvuodosta anastomoosikohdan ympärillä, mikä on vahvistettu melenavalituksessa tai radiologisissa tai endoskooppisissa löydöksissä.
|
Leikkauspäivästä 30 päivää
|
|
Anastomotic Stricturea sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä 30 päivää
|
Osanottajien lukumäärä Imaging-tutkimuksissa potilailla, joilla on valituksia pahoinvoinnista tai turvotuksesta suun kautta otetun annon jälkeen, mikä osoittaa suolen turvotusta anastomoottisen kohdan suun puolelta alkaen, mikä johtuu mistä tahansa syystä johtuvasta anastomoosikohdan kapenemisesta.
Tämä ei koskenut potilaita, jotka eivät pystyneet ohittamaan flatus ja liikettä (ummetus, suolitukoksen kriteerit) tai potilaat, jotka eivät vain kestäneet suun kautta otettavaa ruokavaliota ilman muita oireita (POI-kriteerit).
|
Leikkauspäivästä 30 päivää
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on vatsansisäinen keräys
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä 30 päivää
|
Niiden osallistujien lukumäärä, joiden vatsaonteloon kerääntyi nestettä leikkauksen jälkeen, mistä tahansa alkuperästä, jota ei ollut läsnä ennen leikkausta.
Nestekeräykseen kuuluu askitesnestettä, verta tai mätä, sen määrä, joka riittää havaittavaksi vatsan ultraäänellä tai tietokonetomografialla.
Nesteen läsnäoloa osoittavien osallistujien lukumäärä mitattiin, ei nesteen määrää.
|
Leikkauspäivästä 30 päivää
|
|
Osallistujien määrä uusintaleikkauksella
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä 30 päivää
|
Niiden osallistujien määrä, joilla oli riittävän vakavia komplikaatioita ja jotka eivät reagoineet lääketieteelliseen hoitoon ja jotka joutuivat leikamaan uudelleen
|
Leikkauspäivästä 30 päivää
|
|
Elinten toimintahäiriöistä kärsivien osallistujien lukumäärä kussakin yksittäisessä elimessä
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä 30 päivää
|
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla on minkä tahansa elimen toimintahäiriö oireiden ja verikokeiden perusteella, jotka kehittyvät leikkauksen jälkeen eivätkä ennen leikkausta.
Tulos mitattiin niiden osallistujien lukumääränä, joilla oli toimintahäiriö kussakin tietyssä elinjärjestelmässä, joka leimattiin munuais-, sydän-, maksa-, verisuoni- ja hengityselimiksi.
|
Leikkauspäivästä 30 päivää
|
|
Yleinen sairastuvuus
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä 30 päivää
|
Kokonaissairastuvuus heijastaa niiden potilaiden määrää, joilla on vähintään yksi komplikaatio; toisin sanoen potilaat, joilla on vähintään yksi komplikaatio, laskettiin vain kerran, ja vain heidän korkein komplikaationsa laskettiin Clavien-Dindo-asteikolla.
|
Leikkauspäivästä 30 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päiviä suolen toimintaan
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä 30 päivää
|
kuinka monta päivää potilaalla on leikkauksen jälkeen ensimmäinen ilmavaivat tai uloste
|
Leikkauspäivästä 30 päivää
|
|
Päiviä nestemäiseen ruokavalioon
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä 30 päivää
|
kuinka monta päivää potilaalle on aloitettava hoito ja hän sietää suun kautta annettavia nesteitä aiheuttamatta oksentelua tai vatsan turvotusta
|
Leikkauspäivästä 30 päivää
|
|
Päiviä kiinteään ruokavalioon
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä 30 päivää
|
päivien lukumäärä, jolloin potilas aloitetaan ensimmäisen kerran ja sietää asteittain kasvavaa puolikiinteää ruokavaliota suun kautta ilman, että se aiheuttaa oksentelua tai vatsan turvotusta
|
Leikkauspäivästä 30 päivää
|
|
Leikkauksen jälkeinen oleskelun pituus
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä 30 päivää
|
Päivien lukumäärä, jolloin potilas on kotiutettu sairaalasta ilman komplikaatioita.
|
Leikkauspäivästä 30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Choy PY, Bissett IP, Docherty JG, Parry BR, Merrie A, Fitzgerald A. Stapled versus handsewn methods for ileocolic anastomoses. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Sep 7;(9):CD004320. doi: 10.1002/14651858.CD004320.pub3.
- Loffler T, Rossion I, Bruckner T, Diener MK, Koch M, von Frankenberg M, Pochhammer J, Thomusch O, Kijak T, Simon T, Mihaljevic AL, Kruger M, Stein E, Prechtl G, Hodina R, Michal W, Strunk R, Henkel K, Bunse J, Jaschke G, Politt D, Heistermann HP, Fusser M, Lange C, Stamm A, Vosschulte A, Holzer R, Partecke LI, Burdzik E, Hug HM, Luntz SP, Kieser M, Buchler MW, Weitz J; HASTA Trial Group. HAnd Suture Versus STApling for Closure of Loop Ileostomy (HASTA Trial): results of a multicenter randomized trial (DRKS00000040). Ann Surg. 2012 Nov;256(5):828-35; discussion 835-6. doi: 10.1097/SLA.0b013e318272df97. Erratum In: Ann Surg. 2013 Mar;257(3):577.
- Stedman's Medical Dictionary. 27th ed. Baltimore: Lippincott Williams & Wilkins; 2000.
- Turnbull RB, Weakley FL. St Louis: Mosby. Atlas of intestinal stomas. 1967;32-9.
- Dinc B, Ay N, Ciyiltepe H. Comparing methods of ileostomy closure constructed in colorectal surgery in Turkey. Prz Gastroenterol. 2014;9(5):291-6. doi: 10.5114/pg.2014.46165. Epub 2014 Oct 19.
- Prassas D, Ntolia A, Spiekermann JD, Rolfs TM, Schumacher FJ. Reversal of Diverting Loop Ileostomy Using Hand-Sewn Side-to-Side versus End-to-End Anastomosis after Low Anterior Resection for Rectal Cancer: A Single Center Experience. Am Surg. 2018 Nov 1;84(11):1741-1744.
- Steichen FM. The use of staplers in anatomical side-to-side and functional end-to-end enteroanastomoses. Surgery. 1968 Nov;64(5):948-53. No abstract available.
- Liu Z, Wang G, Yang M, Chen Y, Miao D, Muhammad S, Wang X. Ileocolonic anastomosis after right hemicolectomy for colon cancer: functional end-to-end or end-to-side? World J Surg Oncol. 2014 Oct 7;12:306. doi: 10.1186/1477-7819-12-306.
- Sameshima S, Koketsu S, Yoneyama S, Miyato H, Kaji T, Sawada T. Outcome of functional end-to-end anastomosis following right hemicolectomy. Int Surg. 2009 Jul-Sep;94(3):249-53.
- Goto T, Kawasaki K, Fujino Y, Kanemitsu K, Kamigaki T, Kuroda D, Suzuki Y, Kuroda Y. Evaluation of the mechanical strength and patency of functional end-to-end anastomoses. Surg Endosc. 2007 Sep;21(9):1508-11. doi: 10.1007/s00464-006-9131-6. Epub 2007 Feb 7.
- Loffler T, Rossion I, Goossen K, Saure D, Weitz J, Ulrich A, Buchler MW, Diener MK. Hand suture versus stapler for closure of loop ileostomy--a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Langenbecks Arch Surg. 2015 Feb;400(2):193-205. doi: 10.1007/s00423-014-1265-8. Epub 2014 Dec 25.
- Chassin JL, Rifkind KM, Turner JW. Errors and pitfalls in stapling gastrointestinal tract anastomoses. Surg Clin North Am. 1984 Jun;64(3):441-59. doi: 10.1016/s0039-6109(16)43330-x.
- Perez RO, Habr-Gama A, Seid VE, Proscurshim I, Sousa AH Jr, Kiss DR, Linhares M, Sapucahy M, Gama-Rodrigues J. Loop ileostomy morbidity: timing of closure matters. Dis Colon Rectum. 2006 Oct;49(10):1539-45. doi: 10.1007/s10350-006-0645-8.
- Flikier-Zelkowicz B, Codina-Cazador A, Farres-Coll R, Olivet-Pujol F, Martin-Grillo A, Pujadas-de Palol M. [Morbidity and mortality associated with diverting ileostomy closures in rectal cancer surgery]. Cir Esp. 2008 Jul;84(1):16-9. doi: 10.1016/s0009-739x(08)70598-0. Spanish.
- Hiranyakas A, Rather A, da Silva G, Weiss EG, Wexner SD. Loop ileostomy closure after laparoscopic versus open surgery: is there a difference? Surg Endosc. 2013 Jan;27(1):90-4. doi: 10.1007/s00464-012-2422-1. Epub 2012 Jun 30.
- Klink CD, Wunschmann M, Binnebosel M, Alizai HP, Lambertz A, Boehm G, Neumann UP, Krones CJ. Influence of skin closure technique on surgical site infection after loop ileostomy reversal: retrospective cohort study. Int J Surg. 2013;11(10):1123-5. doi: 10.1016/j.ijsu.2013.09.003. Epub 2013 Sep 12.
- Livingston EH, Passaro EP Jr. Postoperative ileus. Dig Dis Sci. 1990 Jan;35(1):121-32. doi: 10.1007/BF01537233.
- Leung TT, MacLean AR, Buie WD, Dixon E. Comparison of stapled versus handsewn loop ileostomy closure: a meta-analysis. J Gastrointest Surg. 2008 May;12(5):939-44. doi: 10.1007/s11605-007-0435-1. Epub 2007 Dec 11.
- Kaidar-Person O, Person B, Wexner SD. Complications of construction and closure of temporary loop ileostomy. J Am Coll Surg. 2005 Nov;201(5):759-73. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2005.06.002. Epub 2005 Sep 6. No abstract available.
- Fauno L, Rasmussen C, Sloth KK, Sloth AM, Tottrup A. Low complication rate after stoma closure. Consultants attended 90% of the operations. Colorectal Dis. 2012 Aug;14(8):e499-505. doi: 10.1111/j.1463-1318.2012.02991.x.
- Nagell CF, Pedersen CR, Gyrtrup HJ. [Complications after stoma closure. A retrospective study of 11 years' experience]. Ugeskr Laeger. 2005 Apr 18;167(16):1742-5. No abstract available. Danish.
- Baastrup NN, Hartwig MFS, Krarup PM, Jorgensen LN, Jensen KK. Anastomotic Leakage After Stoma Reversal Combined with Incisional Hernia Repair. World J Surg. 2019 Apr;43(4):988-997. doi: 10.1007/s00268-018-4866-5.
- Zarnescu EC, Zarnescu NO, Costea R. Updates of Risk Factors for Anastomotic Leakage after Colorectal Surgery. Diagnostics (Basel). 2021 Dec 17;11(12):2382. doi: 10.3390/diagnostics11122382.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 3. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 3. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 37/MC/EC/2021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .