Joogisen hengitystyön vaikutus uneen
tiistai 18. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Selda Yildiz, Oregon Health and Science University
Joogisen hengityksen vaikutuksen määrittäminen uneen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää säännöllisen joogahengityksen vaikutus uneen ja selvittää ensisijaisesti parantaako säännöllinen 8 viikon joogahengitys unen laatua sekä parantaako se osallistujan elämänlaatua. ja vähentää olemassa olevaa stressiä.
Tutkimukseen osallistujat satunnaistetaan kahteen käsivarteen eri hengityskäytäntöjä varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää kahden etänä annettavan 8 viikon hengitysinterventioiden vaikutukset pitkäaikaisiin unihäiriöihin.
Tutkimusprotokolla koostuu terveistä osallistujista (satunnaistettu kahteen hengitysryhmään), joille tehdään etätyönä 8 viikon mittainen interventio ja 12 viikon unenseurantajakso (mukaan lukien 2 viikkoa ennen interventiota, 8 viikkoa toimenpiteen aikana ja 2 viikkoa intervention jälkeen ). Useita unimittareita poimitaan karakterisoimaan pitkän aikavälin unirytmiä ja unen paranemisastetta. Osallistujia pyydetään myös täyttämään interventiota edeltävät ja jälkeiset kyselylomakkeet.
Kahta etätoimitettua interventiota ohjaa kaksi erillistä sertifioitua kokenutta joogaopettajaa. Molemmat interventiot sisältävät 60 minuutin viikoittaisia ryhmä virtuaalisia istuntoja (1 päivä/viikko) ja 20 minuutin päivittäisiä kotiistuntoja (viikoittaisten istuntojen välissä; 6 päivää/viikko) kotiapuharjoitusmateriaaleja käyttäen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
95
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 vuoden iässä
- voivat antaa suostumuksensa tutkimukseen osallistumiseen
- käytettävissä ja voi osallistua opintotoimintaan
- joka osaa maata selällään
- joilla on vähän tai ei ollenkaan aiempaa/nykyistä säännöllistä hengitystietoisuutta ja koulutusta
- yhteensopivat laitteet fysiologisten tietojen seurantaan
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- anamneesi neurologiset sairaudet, kallon selkäydinhäiriöt, selkäydinvammat
- diagnosoituja/hoidettuja unihäiriöitä, kuten uniapneaa CPAP:n avulla
- allergiset tai hengityselinten sairaudet
- vakava tai hallitsematon psykiatrinen sairaus tai trauma tai vakava masennus
- keuhko- ja sydänongelmia
- mikä tahansa sairaus, joka vaatii aivoihin vaikuttavien lääkkeiden, kuten piristeiden/rauhoitteiden, käyttöä
- ajankohtaiset päihdeongelmat
- raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hengitysryhmä 1
Käsivarsi 1 saa 8 viikon etätoimituksen, joka koostuu hengitysharjoituksista 60 minuutin viikoittaisista virtuaaliryhmäistunnoista (1 päivä/viikko) ja 20 minuutin päivittäisistä kotiistunnoista (viikoittaisten istuntojen välissä; 6 päivää/viikko) ).
|
8 viikon hengitysharjoitus sisältää joukon hengitysharjoituksia sertifioidun joogaopettajan ohjauksessa.
|
|
Active Comparator: Hengitysryhmä 2
Käsivarsi 2 saa 8 viikon etätoimituksen, joka koostuu hitaista hengitysharjoituksista 60 minuutin viikoittaisista virtuaaliryhmäistunnoista (1 päivä/viikko) ja 20 minuutin päivittäisistä kotiistunnoista (viikkoistuntojen välissä; 6 päivää/viikko).
|
8 viikon hengitysharjoitus sisältää joukon hidasta hengitysharjoituksia sertifioidun joogaopettajan ohjauksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen tehokkuus (SE)
Aikaikkuna: 12 viikkoa (8 viikon interventiot ja 2 viikkoa ennen ja jälkeen interventiota).
|
SE on mitta, joka vaihtelee välillä 0 - 100 %, mikä ilmaisee unessa vietetyn ajan prosenttiosuuden suhteessa sängyssä vietettyyn aikaan.
SE poimitaan 12 viikon aikana SE:n muutosten laskemiseksi.
|
12 viikkoa (8 viikon interventiot ja 2 viikkoa ennen ja jälkeen interventiota).
|
|
Herää nukkumisen jälkeen (WASO)
Aikaikkuna: 12 viikkoa (8 viikon interventiot ja 2 viikkoa ennen ja jälkeen interventiota).
|
WASO on prosenttiosuus ajasta, joka on valveilla jäljellä olevan unijakson aikana, ensimmäisen unen alkamisen jälkeen.
WASO poimitaan 12 viikon aikana WASO:n muutosten laskemiseksi.
|
12 viikkoa (8 viikon interventiot ja 2 viikkoa ennen ja jälkeen interventiota).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisuniaika (TST)
Aikaikkuna: 12 viikkoa (8 viikon interventiot ja 2 viikkoa ennen ja jälkeen interventiota).
|
TST on nukkumiseen käytetty kokonaisaika.
TST poimitaan 12 viikon aikana TST:n muutosten laskemiseksi.
|
12 viikkoa (8 viikon interventiot ja 2 viikkoa ennen ja jälkeen interventiota).
|
|
Univiive (SL)
Aikaikkuna: 12 viikkoa (8 viikon interventiot ja 2 viikkoa ennen ja jälkeen interventiota).
|
SL määritellään sängyssä hereillä vietettyjen minuuttien lukumäärällä ennen ensimmäistä nukahtamista.
SL erotetaan 12 viikon aikana SL:n muutosten laskemiseksi.
|
12 viikkoa (8 viikon interventiot ja 2 viikkoa ennen ja jälkeen interventiota).
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen interventiota ja 2 viikkoa sen jälkeen
|
PSQI on itseraportoitu kyselylomake, jota käytetään unen laadun arvioimiseen.
PSQI-pisteet vaihtelevat välillä 0-21, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
2 viikkoa ennen interventiota ja 2 viikkoa sen jälkeen
|
|
36-tuotteen lyhytmuotoinen tutkimusväline (SF-36)
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen interventiota ja 2 viikkoa sen jälkeen
|
SF-36 on itseraportoitu kyselylomake, jota käytetään yleisen terveyden arvioimiseen.
SF-36-pisteet vaihtelevat 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa.
|
2 viikkoa ennen interventiota ja 2 viikkoa sen jälkeen
|
|
Havaitun stressin asteikko (PSS)
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen interventiota ja 2 viikkoa sen jälkeen
|
PSS on itseraportoitu kyselylomake, jota käytetään stressin havaitsemiseen.
PSS-pisteet vaihtelevat 10-40, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
2 viikkoa ennen interventiota ja 2 viikkoa sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Selda Yildiz, PhD, Oregon Health and Science University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 17. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00025528
- R00AT010158 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .