- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05756686
Vliv jógového dýchání na spánek
Kvantifikace vlivu jogínského dýchání na spánek
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je určit účinky dvou na dálku dodávaných 8týdenních dechových intervencí na dlouhodobé spánkové vzorce.
Protokol studie se skládá ze zdravých účastníků (randomizovaných do dvou dýchacích skupin) podstupujících 8týdenní intervenci na dálku a 12týdenní období sledování spánku (včetně 2 týdnů před intervencí, 8 týdnů během intervence a 2 týdnů po intervenci ). K charakterizaci dlouhodobých spánkových vzorců a stupně zlepšení spánku bude extrahováno několik spánkových metrik. Účastníci budou také požádáni, aby vyplnili dotazníky před a po intervenci.
Dvě intervence prováděné na dálku budou vedeny dvěma samostatnými certifikovanými zkušenými učiteli jógy. Obě intervence budou zahrnovat 60minutové týdenní skupinové virtuální sezení (1den/týden) s 20minutovými denními domácími sezeními (mezi týdenními sezeními; 6 dní/týden) s využitím materiálů pro domácí pomoc.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-65 let věku
- schopni poskytnout svůj souhlas s účastí ve studii
- dostupné a schopné účastnit se studijních aktivit
- kdo může ležet vleže
- kteří mají málo nebo žádné předchozí/současné pravidelné cvičení uvědomování si dechu a tréninku
- kompatibilní zařízení pro sledování fyziologických dat
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
- neurologické poruchy v anamnéze, kraniospinální poruchy, poranění páteře
- diagnostikované/léčené poruchy spánku, jako je spánková apnoe s použitím CPAP
- alergické nebo respirační poruchy
- závažné nebo nekontrolované psychiatrické onemocnění nebo trauma nebo velká deprese
- plicní a srdeční problémy
- jakýkoli stav vyžadující použití léků, které působí na mozek jako stimulanty/sedativa
- aktuální problémy se zneužíváním návykových látek
- těhotenství nebo kojení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dechová skupina 1
Rameno 1 obdrží 8týdenní vzdálenou intervenci, která se skládá ze sady dechových praktik prostřednictvím 60minutových týdenních virtuálních skupinových sezení (1den/týden) s 20minutovými denními domácími sezeními (mezi týdenními sezeními; 6 dní/týden ).
|
8týdenní dechová intervence zahrnuje soubor dechových praktik pod vedením certifikovaného učitele jógy.
|
|
Aktivní komparátor: Dechová skupina 2
Rameno 2 obdrží 8týdenní vzdálenou intervenci, která se skládá z pomalých dechových cvičení prostřednictvím 60minutových týdenních virtuálních skupinových sezení (1den/týden) s 20minutovými denními domácími sezeními (mezi týdenními sezeními; 6 dní/týden).
|
8týdenní dechová intervence zahrnuje sadu pomalých dechových praktik pod vedením certifikovaného učitele jógy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost spánku (SE)
Časové okno: 12 týdnů (8týdenní intervence a 2 týdny před a po intervenci).
|
SE je míra v rozsahu od 0 do 100 % udávající procento času stráveného spánkem v poměru k celkovému času v posteli.
SE bude extrahováno během 12týdenního období, aby se pak vypočítaly změny v SE.
|
12 týdnů (8týdenní intervence a 2 týdny před a po intervenci).
|
|
Probuzení po nástupu spánku (WASO)
Časové okno: 12 týdnů (8týdenní intervence a 2 týdny před a po intervenci).
|
WASO je procento času stráveného vzhůru během zbytku období spánku po prvním nástupu spánku.
WASO bude extrahováno během 12týdenního období, aby se pak vypočítaly změny ve WASO.
|
12 týdnů (8týdenní intervence a 2 týdny před a po intervenci).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková doba spánku (TST)
Časové okno: 12 týdnů (8týdenní intervence a 2 týdny před a po intervenci).
|
TST je celkový čas strávený spánkem.
TST bude extrahováno během 12týdenního období, aby se pak vypočítaly změny v TST.
|
12 týdnů (8týdenní intervence a 2 týdny před a po intervenci).
|
|
Latence spánku (SL)
Časové okno: 12 týdnů (8týdenní intervence a 2 týdny před a po intervenci).
|
SL je definována počtem minut strávených vzhůru v posteli před prvním usnutím.
SL bude extrahován během 12týdenního období, aby se pak vypočítaly změny v SL.
|
12 týdnů (8týdenní intervence a 2 týdny před a po intervenci).
|
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: Během 2 týdnů před intervencí a 2 týdnů po intervenci
|
PSQI je self-reported dotazník, který se používá k hodnocení kvality spánku.
Skóre PSQI se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre naznačuje horší výsledek.
|
Během 2 týdnů před intervencí a 2 týdnů po intervenci
|
|
36-položkový krátký formulář Survey Instrument (SF-36)
Časové okno: Během 2 týdnů před intervencí a 2 týdnů po intervenci
|
SF-36 je self-reported dotazník, který se používá k posouzení celkového zdraví.
Skóre SF-36 se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší zdravotní stav.
|
Během 2 týdnů před intervencí a 2 týdnů po intervenci
|
|
Stupnice vnímání stresu (PSS)
Časové okno: Během 2 týdnů před intervencí a 2 týdnů po intervenci
|
PSS je self-reported dotazník, který se používá k měření vnímání stresu.
Skóre PSS se pohybuje od 10 do 40, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Během 2 týdnů před intervencí a 2 týdnů po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Selda Yildiz, PhD, Oregon Health and Science University
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- STUDY00025528
- R00AT010158 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dechová skupina 1
-
University of FloridaDokončeno
-
Marmara UniversityZatím nenabírámePsychická pohoda | Dechová cvičení | CVIČENÍ PROGRESIVNÍ RELAXAČNÍ SVALY
-
Quanta System, S.p.A.Neznámý
-
University of VermontNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Dokončeno
-
The University of Texas Health Science Center at...Dokončeno
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's HospitalDokončenoStres | Stres, psychologický | Spát | Fyziologie stresu | Pomalé dýcháníSpojené státy
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityDokončenoPosturální povědomí | Pracovní riziko muskuloskeletálních poruch, posturální kontrolaTurecko (Türkiye)
-
CSA Medical, Inc.StaženoRadiační proktitida | Radiací indukovaná proktitida
-
Wake Forest University Health SciencesDokončenoGliom | Astrocytom | Ependymom | Gangliogliom | Pleomorfní xanthoastrocytom | OligodendrogliomSpojené státy