Påvirkning av Yogic Breathwork på søvn
18. mars 2025 oppdatert av: Selda Yildiz, Oregon Health and Science University
Kvantifisere påvirkningen av Yogic Breathwork på søvn
Hensikten med denne forskningsstudien er å bestemme innflytelsen av en vanlig yogisk pustepraksis på søvn, og å finne ut først og fremst om en vanlig praksis med 8-ukers yogisk pusting vil forbedre søvnkvaliteten, så vel som om det ville forbedre deltakers livskvalitet , og redusere eksisterende stress.
Studiedeltakere vil bli randomisert i to armer for ulike pusteøvelser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av to fjerntliggende 8-ukers pusteintervensjoner på langsiktige søvnmønstre.
Studieprotokollen består av friske deltakere (randomisert i to pustegrupper) som gjennomgår en fjernlevert 8-ukers intervensjon og en 12-ukers søvnsporingsperiode (inkludert 2 uker før intervensjonen, 8 uker under intervensjonen og 2 uker etter intervensjonen ). Flere søvnmålinger vil bli hentet ut for å karakterisere langsiktige søvnmønstre og grad av søvnforbedring. Deltakerne vil også bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer før og etter intervensjon.
De to eksternt leverte intervensjonene vil bli veiledet av to separate sertifiserte erfarne yogalærere. Begge intervensjonene vil inkludere 60-minutters ukentlige virtuelle gruppeøkter (1 dag/uke) med 20-minutters daglige hjemmeøkter (mellom ukentlige økter; 6 dager/uke) ved bruk av hjemmehjelpsmateriell.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
95
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-65 år
- kan gi sitt samtykke til å delta i studien
- tilgjengelig og i stand til å delta i studieaktiviteter
- som kan ligge på ryggen
- som har lite eller ingen tidligere/nåværende regelmessig praksis med pustebevissthet og trening
- kompatible enheter for fysiologiske datasporere
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å gi informert samtykke
- historie med nevrologiske lidelser, kraniospinallidelser, spinalskade
- diagnostisert/behandlet søvnforstyrrelser som søvnapné ved bruk av CPAP
- allergiske eller luftveislidelser
- større eller ukontrollert psykiatrisk sykdom eller traumer eller alvorlig depresjon
- lunge- og hjerteproblemer
- enhver tilstand som krever bruk av medisiner som virker på hjernen som sentralstimulerende midler/beroligende midler
- aktuelle rusproblemer
- graviditet eller amming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pustegruppe 1
Arm 1 vil motta en 8-ukers eksternt levert intervensjon som består av et sett med pusteøvelser gjennom 60-minutters ukentlige virtuelle gruppeøkter (1 dag/uke) med 20-minutters daglige hjemmeøkter (mellom ukentlige økter; 6 dager/uke) ).
|
Den 8-ukers pusteintervensjonen inkluderer et sett med pusteøvelser under veiledning av en sertifisert yogalærer.
|
|
Aktiv komparator: Pustegruppe 2
Arm 2 vil motta en 8-ukers eksternt levert intervensjon som består av sakte pusteøvelser gjennom 60-minutters ukentlige virtuelle gruppeøkter (1 dag/uke) med 20-minutters daglige hjemmeøkter (mellom ukentlige økter; 6 dager/uke).
|
Den 8-ukers pusteintervensjonen inkluderer et sett med sakte pusteøvelser under veiledning av en sertifisert yogalærer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvneffektivitet (SE)
Tidsramme: 12 uker (8 ukers intervensjoner og 2 uker før og etter intervensjon).
|
SE er et mål som strekker seg fra 0 til 100 % som indikerer prosentandelen tid brukt i søvn i forhold til total tid i sengen.
SE vil bli trukket ut i løpet av en 12-ukers periode for deretter å beregne endringer i SE.
|
12 uker (8 ukers intervensjoner og 2 uker før og etter intervensjon).
|
|
Våkne etter innsett søvn (WASO)
Tidsramme: 12 uker (8 ukers intervensjoner og 2 uker før og etter intervensjon).
|
WASO er prosentandelen av tiden tilbrakt våken i løpet av resten av søvnperioden, etter første søvnstart.
WASO vil bli trukket ut i løpet av en 12-ukers periode for deretter å beregne endringer i WASO.
|
12 uker (8 ukers intervensjoner og 2 uker før og etter intervensjon).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total søvntid (TST)
Tidsramme: 12 uker (8 ukers intervensjoner og 2 uker før og etter intervensjon).
|
TST er den totale tiden du sover.
TST vil bli trukket ut i løpet av en 12-ukers periode for deretter å beregne endringer i TST.
|
12 uker (8 ukers intervensjoner og 2 uker før og etter intervensjon).
|
|
Søvnforsinkelse (SL)
Tidsramme: 12 uker (8 ukers intervensjoner og 2 uker før og etter intervensjon).
|
SL er definert av antall minutter tilbrakt våken i sengen, før første søvndebut.
SL vil bli trukket ut i løpet av en 12-ukers periode for deretter å beregne endringer i SL.
|
12 uker (8 ukers intervensjoner og 2 uker før og etter intervensjon).
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: I løpet av 2 uker før intervensjon og 2 uker etter intervensjon
|
PSQI er et selvrapportert spørreskjema som brukes til å vurdere søvnkvalitet.
PSQI-score varierer fra 0 til 21, med høyere score indikerer dårligere utfall.
|
I løpet av 2 uker før intervensjon og 2 uker etter intervensjon
|
|
36-Item Short Form Survey Instrument (SF-36)
Tidsramme: I løpet av 2 uker før intervensjon og 2 uker etter intervensjon
|
SF-36 er et selvrapportert spørreskjema som brukes til å vurdere generell helse.
SF-36-skåre varierer fra 0 til 100, med høyere skårer som indikerer bedre helsetilstand.
|
I løpet av 2 uker før intervensjon og 2 uker etter intervensjon
|
|
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: I løpet av 2 uker før intervensjon og 2 uker etter intervensjon
|
PSS er et selvrapportert spørreskjema som brukes til å måle oppfatningen av stress.
PSS-score varierer fra 10 til 40, med høyere score indikerer dårligere utfall.
|
I løpet av 2 uker før intervensjon og 2 uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Selda Yildiz, PhD, Oregon Health and Science University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. september 2023
Primær fullføring (Faktiske)
7. februar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
17. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
6. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- STUDY00025528
- R00AT010158 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .