- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05756686
Влияние йогического дыхания на сон
Количественная оценка влияния йогического дыхания на сон
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого исследования является определение влияния двух дистанционно проводимых 8-недельных дыхательных вмешательств на долгосрочные модели сна.
Протокол исследования состоит из здоровых участников (рандомизированных в две дыхательные группы), которые проходят дистанционное 8-недельное вмешательство и 12-недельный период отслеживания сна (включая 2 недели до вмешательства, 8 недель во время вмешательства и 2 недели после вмешательства). ). Будет извлечено несколько показателей сна, чтобы охарактеризовать долгосрочные модели сна и степень улучшения сна. Участников также попросят заполнить анкеты до и после вмешательства.
Два дистанционных вмешательства будут проводиться под руководством двух отдельных сертифицированных опытных учителей йоги. Оба вмешательства будут включать 60-минутные еженедельные виртуальные групповые занятия (1 день в неделю) с 20-минутными ежедневными домашними занятиями (между еженедельными занятиями; 6 дней в неделю) с использованием практических материалов по оказанию помощи на дому.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18-65 лет
- в состоянии дать свое согласие на участие в исследовании
- доступны и способны участвовать в учебной деятельности
- кто может лежать на спине
- у которых практически нет предыдущей / текущей регулярной практики осознания дыхания и тренировок
- совместимые устройства для отслеживания физиологических данных
Критерий исключения:
- Невозможность дать информированное согласие
- неврологические расстройства в анамнезе, краниоспинальные расстройства, травмы позвоночника
- диагностированные/леченные нарушения сна, такие как апноэ во сне, с использованием CPAP
- аллергические или респираторные заболевания
- тяжелое или неконтролируемое психическое заболевание или травма или глубокая депрессия
- проблемы с легкими и сердцем
- любое состояние, требующее использования лекарств, действующих на мозг, таких как стимуляторы/седативные средства
- текущие проблемы злоупотребления психоактивными веществами
- беременность или кормление грудью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дыхание Группа 1
Группа 1 получит 8-недельное дистанционное вмешательство, состоящее из набора дыхательных практик посредством 60-минутных еженедельных виртуальных групповых занятий (1 день в неделю) с 20-минутными ежедневными домашними сеансами (между еженедельными сеансами; 6 дней в неделю). ).
|
8-недельная программа дыхательных упражнений включает в себя набор дыхательных практик под руководством сертифицированного учителя йоги.
|
|
Активный компаратор: Дыхание Группа 2
Группа 2 получит 8-недельное дистанционное вмешательство, которое состоит из практик медленного дыхания посредством 60-минутных еженедельных виртуальных групповых занятий (1 день в неделю) с 20-минутными ежедневными домашними занятиями (между еженедельными сеансами; 6 дней в неделю).
|
8-недельная программа дыхательных упражнений включает в себя набор практик медленного дыхания под руководством сертифицированного учителя йоги.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность сна (SE)
Временное ограничение: 12 недель (8 недель вмешательства и 2 недели до и после вмешательства).
|
SE представляет собой показатель в диапазоне от 0 до 100%, указывающий процент времени, проведенного во сне, по отношению к общему времени в постели.
SE будет извлекаться в течение 12-недельного периода, чтобы затем вычислить изменения в SE.
|
12 недель (8 недель вмешательства и 2 недели до и после вмешательства).
|
|
Пробуждение после начала сна (WASO)
Временное ограничение: 12 недель (8 недель вмешательства и 2 недели до и после вмешательства).
|
WASO — это процент времени бодрствования в течение оставшегося периода сна после первого засыпания.
WASO будет извлекаться в течение 12 недель, чтобы затем вычислить изменения в WASO.
|
12 недель (8 недель вмешательства и 2 недели до и после вмешательства).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее время сна (TST)
Временное ограничение: 12 недель (8 недель вмешательства и 2 недели до и после вмешательства).
|
TST — это общее время, проведенное во сне.
TST будет извлекаться в течение 12-недельного периода, чтобы затем вычислить изменения в TST.
|
12 недель (8 недель вмешательства и 2 недели до и после вмешательства).
|
|
Задержка сна (SL)
Временное ограничение: 12 недель (8 недель вмешательства и 2 недели до и после вмешательства).
|
SL определяется количеством минут, проведенных бодрствующим в постели до начала сна.
SL будет извлекаться в течение 12-недельного периода, чтобы затем вычислить изменения в SL.
|
12 недель (8 недель вмешательства и 2 недели до и после вмешательства).
|
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: В течение 2 недель до вмешательства и 2 недель после вмешательства
|
PSQI — это самостоятельный опросник, который используется для оценки качества сна.
Баллы PSQI варьируются от 0 до 21, при этом более высокие баллы указывают на худший результат.
|
В течение 2 недель до вмешательства и 2 недель после вмешательства
|
|
Краткий опросный инструмент из 36 пунктов (SF-36)
Временное ограничение: В течение 2 недель до вмешательства и 2 недель после вмешательства
|
SF-36 представляет собой опросник, который используется для оценки общего состояния здоровья.
Баллы SF-36 варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на лучшее состояние здоровья.
|
В течение 2 недель до вмешательства и 2 недель после вмешательства
|
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS)
Временное ограничение: В течение 2 недель до вмешательства и 2 недель после вмешательства
|
PSS представляет собой опросник, который используется для измерения восприятия стресса.
Оценки PSS варьируются от 10 до 40, при этом более высокие оценки указывают на худший результат.
|
В течение 2 недель до вмешательства и 2 недель после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Selda Yildiz, PhD, Oregon Health and Science University
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00025528
- R00AT010158 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .