Influence de la respiration yogique sur le sommeil
18 mars 2025 mis à jour par: Selda Yildiz, Oregon Health and Science University
Quantifier l'influence de la respiration yogique sur le sommeil
Le but de cette étude de recherche est de déterminer l'influence d'une pratique régulière de respiration yogique sur le sommeil, et de savoir principalement si une pratique régulière de respiration yogique de 8 semaines améliorerait la qualité du sommeil ainsi que si elle améliorerait la qualité de vie des participants. , et réduire le stress existant.
Les participants à l'étude seront randomisés en deux bras pour différentes pratiques respiratoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de déterminer les effets de deux interventions respiratoires à distance de 8 semaines sur les habitudes de sommeil à long terme.
Le protocole de l'étude consiste en des participants en bonne santé (randomisés en deux groupes respiratoires) subissant une intervention à distance de 8 semaines et une période de suivi du sommeil de 12 semaines (dont 2 semaines avant l'intervention, 8 semaines pendant l'intervention et 2 semaines après l'intervention ). Plusieurs mesures du sommeil seront extraites pour caractériser les habitudes de sommeil à long terme et le degré d'amélioration du sommeil. Les participants seront également invités à remplir des questionnaires pré et post-intervention.
Les deux interventions à distance seront guidées par deux professeurs de yoga expérimentés et certifiés distincts. Les deux interventions comprendront des séances virtuelles de groupe hebdomadaires de 60 minutes (1 jour/semaine) avec des séances quotidiennes à domicile de 20 minutes (entre les séances hebdomadaires ; 6 jours/semaine) utilisant du matériel de pratique d'aide à domicile.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
95
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18-65 ans
- en mesure de donner leur consentement à participer à l'étude
- disponible et capable de participer à des activités d'études
- qui peut se coucher en décubitus dorsal
- qui ont peu ou pas de pratique régulière antérieure/actuelle de sensibilisation et d'entraînement à la respiration
- appareils compatibles pour les trackers de données physiologiques
Critère d'exclusion:
- Incapacité à donner un consentement éclairé
- antécédents de troubles neurologiques, de troubles craniospinaux, de lésions médullaires
- troubles du sommeil diagnostiqués / traités tels que l'apnée du sommeil avec l'utilisation de CPAP
- troubles allergiques ou respiratoires
- maladie psychiatrique majeure ou non contrôlée ou traumatisme ou dépression majeure
- problèmes pulmonaires et cardiaques
- toute condition nécessitant l'utilisation de médicaments qui agissent sur le cerveau comme des stimulants/sédatifs
- problèmes actuels de toxicomanie
- grossesse ou allaitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe respiratoire 1
Le bras 1 recevra une intervention à distance de 8 semaines qui consiste en un ensemble de pratiques respiratoires par le biais de séances de groupe virtuelles hebdomadaires de 60 minutes (1 jour/semaine) avec des séances quotidiennes à domicile de 20 minutes (entre les séances hebdomadaires ; 6 jours/semaine ).
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L'intervention de respiration de 8 semaines comprend un ensemble de pratiques respiratoires sous la direction d'un professeur de yoga certifié.
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Comparateur actif: Groupe respiratoire 2
Le bras 2 recevra une intervention à distance de 8 semaines qui consiste en des pratiques de respiration lente par le biais de séances de groupe virtuelles hebdomadaires de 60 minutes (1 jour/semaine) avec des séances quotidiennes à domicile de 20 minutes (entre les séances hebdomadaires ; 6 jours/semaine).
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L'intervention de respiration de 8 semaines comprend un ensemble de pratiques de respiration lente sous la direction d'un professeur de yoga certifié.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité du sommeil (SE)
Délai: 12 semaines (interventions de 8 semaines et période pré- et post-intervention de 2 semaines).
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SE est une mesure allant de 0 à 100 % indiquant le pourcentage de temps passé à dormir par rapport au temps total passé au lit.
SE sera extrait pendant une période de 12 semaines pour ensuite calculer les changements de SE.
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12 semaines (interventions de 8 semaines et période pré- et post-intervention de 2 semaines).
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Réveil après le début du sommeil (WASO)
Délai: 12 semaines (interventions de 8 semaines et période pré- et post-intervention de 2 semaines).
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WASO est le pourcentage de temps passé éveillé pendant le reste de la période de sommeil, après le premier endormissement.
WASO sera extrait pendant une période de 12 semaines pour ensuite calculer les changements dans WASO.
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12 semaines (interventions de 8 semaines et période pré- et post-intervention de 2 semaines).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps de sommeil total (TST)
Délai: 12 semaines (interventions de 8 semaines et période pré- et post-intervention de 2 semaines).
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TST est le temps total passé à dormir.
Le TST sera extrait pendant une période de 12 semaines pour ensuite calculer les changements de TST.
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12 semaines (interventions de 8 semaines et période pré- et post-intervention de 2 semaines).
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Latence de sommeil (SL)
Délai: 12 semaines (interventions de 8 semaines et période pré- et post-intervention de 2 semaines).
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SL est défini par le nombre de minutes passées éveillé au lit, avant le premier endormissement.
SL sera extrait pendant une période de 12 semaines pour ensuite calculer les changements de SL.
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12 semaines (interventions de 8 semaines et période pré- et post-intervention de 2 semaines).
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: Pendant 2 semaines avant l'intervention et 2 semaines après l'intervention
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Le PSQI est un questionnaire autodéclaré utilisé pour évaluer la qualité du sommeil.
Les scores PSQI vont de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquant les pires résultats.
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Pendant 2 semaines avant l'intervention et 2 semaines après l'intervention
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Instrument d'enquête abrégé à 36 éléments (SF-36)
Délai: Pendant 2 semaines avant l'intervention et 2 semaines après l'intervention
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Le SF-36 est un questionnaire autodéclaré utilisé pour évaluer l'état de santé général.
Les scores SF-36 vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant un meilleur état de santé.
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Pendant 2 semaines avant l'intervention et 2 semaines après l'intervention
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Échelle de stress perçu (PSS)
Délai: Pendant 2 semaines avant l'intervention et 2 semaines après l'intervention
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Le PSS est un questionnaire autodéclaré utilisé pour mesurer la perception du stress.
Les scores PSS vont de 10 à 40, les scores les plus élevés indiquant les pires résultats.
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Pendant 2 semaines avant l'intervention et 2 semaines après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Selda Yildiz, PhD, Oregon Health and Science University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 septembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
7 février 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
17 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2023
Première publication (Réel)
6 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00025528
- R00AT010158 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .