Influenza della respirazione yogica sul sonno
18 marzo 2025 aggiornato da: Selda Yildiz, Oregon Health and Science University
Quantificare l'influenza della respirazione yogica sul sonno
Lo scopo di questo studio di ricerca è determinare l'influenza di una regolare pratica di respirazione yogica sul sonno e scoprire principalmente se una pratica regolare di respirazione yogica di 8 settimane migliorerebbe la qualità del sonno e se migliorerebbe la qualità della vita del partecipante e ridurre lo stress esistente.
I partecipanti allo studio saranno randomizzati in due bracci per diverse pratiche di respirazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti di due interventi di respirazione di 8 settimane erogati a distanza sui modelli di sonno a lungo termine.
Il protocollo di studio è costituito da partecipanti sani (randomizzati in due gruppi di respirazione) sottoposti a un intervento di 8 settimane erogato da remoto e a un periodo di monitoraggio del sonno di 12 settimane (di cui 2 settimane prima dell'intervento, 8 settimane durante l'intervento e 2 settimane dopo l'intervento ). Verranno estratte diverse metriche del sonno per caratterizzare i modelli di sonno a lungo termine e il grado di miglioramento del sonno. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di compilare questionari pre e post intervento.
I due interventi erogati a distanza saranno guidati da due insegnanti di yoga esperti certificati separati. Entrambi gli interventi includeranno sessioni virtuali di gruppo settimanali di 60 minuti (1 giorno/settimana) con sessioni domestiche giornaliere di 20 minuti (tra le sessioni settimanali; 6 giorni/settimana) utilizzando materiali pratici per l'assistenza domiciliare.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
95
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Oregon
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Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- Oregon Health & Science University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-65 anni
- in grado di fornire il proprio consenso a partecipare allo studio
- disponibili e in grado di partecipare alle attività di studio
- chi può giacere in posizione supina
- che hanno poca o nessuna pratica regolare precedente/attuale di consapevolezza e allenamento del respiro
- dispositivi compatibili per tracciatori di dati fisiologici
Criteri di esclusione:
- Impossibilità di fornire il consenso informato
- storia di disturbi neurologici, disturbi craniospinali, lesioni spinali
- disturbi del sonno diagnosticati/trattati come l'apnea notturna con l'uso di CPAP
- disturbi allergici o respiratori
- malattia psichiatrica maggiore o incontrollata o trauma o depressione maggiore
- problemi polmonari e cardiaci
- qualsiasi condizione che richieda l'uso di farmaci che agiscono sul cervello come stimolanti/sedativi
- attuali problemi di abuso di sostanze
- gravidanza o allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo respiratorio 1
Il braccio 1 riceverà un intervento da remoto di 8 settimane che consiste in una serie di pratiche di respirazione attraverso sessioni di gruppo virtuali settimanali di 60 minuti (1 giorno/settimana) con sessioni domiciliari giornaliere di 20 minuti (tra le sessioni settimanali; 6 giorni/settimana ).
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L'intervento di respirazione di 8 settimane incorpora una serie di pratiche di respirazione sotto la guida di un insegnante di yoga certificato.
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Comparatore attivo: Gruppo respiratorio 2
Il braccio 2 riceverà un intervento da remoto di 8 settimane che consiste in pratiche di respirazione lenta attraverso sessioni di gruppo virtuali settimanali di 60 minuti (1 giorno/settimana) con sessioni domiciliari giornaliere di 20 minuti (tra le sessioni settimanali; 6 giorni/settimana).
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L'intervento di respirazione di 8 settimane incorpora una serie di pratiche di respirazione lenta sotto la guida di un insegnante di yoga certificato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Efficienza del sonno (SE)
Lasso di tempo: 12 settimane (8 settimane di intervento e 2 settimane di periodo pre e post intervento).
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SE è una misura che va da 0 a 100% che indica la percentuale di tempo trascorso dormendo rispetto al tempo totale a letto.
SE verrà estratto durante un periodo di 12 settimane per poi calcolare i cambiamenti in SE.
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12 settimane (8 settimane di intervento e 2 settimane di periodo pre e post intervento).
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Sveglia dopo l'inizio del sonno (WASO)
Lasso di tempo: 12 settimane (8 settimane di intervento e 2 settimane di periodo pre e post intervento).
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WASO è la percentuale di tempo trascorso sveglio durante il resto del periodo di sonno, dopo il primo inizio di sonno.
WASO verrà estratto durante un periodo di 12 settimane per poi calcolare le modifiche in WASO.
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12 settimane (8 settimane di intervento e 2 settimane di periodo pre e post intervento).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di sonno totale (TST)
Lasso di tempo: 12 settimane (8 settimane di intervento e 2 settimane di periodo pre e post intervento).
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TST è il tempo totale trascorso dormendo.
Il TST verrà estratto durante un periodo di 12 settimane per poi calcolare le modifiche nel TST.
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12 settimane (8 settimane di intervento e 2 settimane di periodo pre e post intervento).
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Latenza del sonno (SL)
Lasso di tempo: 12 settimane (8 settimane di intervento e 2 settimane di periodo pre e post intervento).
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SL è definito dal numero di minuti trascorsi svegli a letto, prima dell'inizio del sonno.
SL verrà estratto durante un periodo di 12 settimane per poi calcolare le modifiche in SL.
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12 settimane (8 settimane di intervento e 2 settimane di periodo pre e post intervento).
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Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: Durante il periodo di 2 settimane prima dell'intervento e 2 settimane dopo l'intervento
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PSQI è un questionario auto-segnalato che viene utilizzato per valutare la qualità del sonno.
I punteggi PSQI vanno da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano un esito peggiore.
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Durante il periodo di 2 settimane prima dell'intervento e 2 settimane dopo l'intervento
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Strumento di indagine in forma breve a 36 voci (SF-36)
Lasso di tempo: Durante il periodo di 2 settimane prima dell'intervento e 2 settimane dopo l'intervento
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SF-36 è un questionario auto-segnalato che viene utilizzato per valutare la salute generale.
I punteggi SF-36 vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano un migliore stato di salute.
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Durante il periodo di 2 settimane prima dell'intervento e 2 settimane dopo l'intervento
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Scala dello stress percepito (PSS)
Lasso di tempo: Durante il periodo di 2 settimane prima dell'intervento e 2 settimane dopo l'intervento
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PSS è un questionario auto-segnalato che viene utilizzato per misurare la percezione dello stress.
I punteggi PSS vanno da 10 a 40, con punteggi più alti che indicano un esito peggiore.
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Durante il periodo di 2 settimane prima dell'intervento e 2 settimane dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Selda Yildiz, PhD, Oregon Health and Science University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 settembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
7 febbraio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
17 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
6 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00025528
- R00AT010158 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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