Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van yoga-ademwerk op slaap

9 januari 2024 bijgewerkt door: Selda Yildiz, Oregon Health and Science University

Kwantificering van de invloed van yoga-ademwerk op slaap

Het doel van deze onderzoeksstudie is om de invloed van een regelmatige yoga-ademhalingsoefening op de slaap te bepalen, en om voornamelijk uit te vinden of een regelmatige oefening van 8 weken yoga-ademhaling de slaapkwaliteit zou verbeteren en of het de kwaliteit van leven van de deelnemer zou verbeteren. en bestaande stress te verminderen. Studiedeelnemers worden gerandomiseerd in twee armen voor verschillende ademhalingsoefeningen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de effecten te bepalen van twee op afstand geleverde ademhalingsinterventies van 8 weken op slaappatronen op de lange termijn.

Het onderzoeksprotocol bestaat uit gezonde deelnemers (gerandomiseerd in twee ademhalingsgroepen) die een op afstand uitgevoerde interventie van 8 weken ondergaan en een slaapregistratieperiode van 12 weken (inclusief 2 weken vóór de interventie, 8 weken tijdens de interventie en 2 weken na de interventie). ). Er zullen verschillende slaapstatistieken worden geëxtraheerd om slaappatronen op lange termijn en de mate van slaapverbetering te karakteriseren. Deelnemers zullen ook worden gevraagd om vragenlijsten voor en na de interventie in te vullen.

De twee op afstand geleverde interventies worden begeleid door twee afzonderlijke gecertificeerde ervaren yogadocenten. Beide interventies omvatten wekelijkse virtuele groepssessies van 60 minuten (1 dag/week) met dagelijkse thuissessies van 20 minuten (tussen wekelijkse sessies in; 6 dagen/week) met oefenmateriaal voor thuishulp.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

95

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Oregon Health & Science University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-65 jaar
  • toestemming kunnen geven om deel te nemen aan het onderzoek
  • beschikbaar en in staat om deel te nemen aan studieactiviteiten
  • die in rugligging kan liggen
  • die weinig tot geen eerdere/huidige regelmatige beoefening van adembewustzijn en training hebben
  • compatibele apparaten voor fysiologische gegevenstrackers

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
  • geschiedenis van neurologische aandoeningen, craniospinale aandoeningen, ruggenmergletsel
  • gediagnosticeerde/behandelde slaapstoornissen zoals slaapapneu met behulp van CPAP
  • allergische of ademhalingsstoornissen
  • ernstige of ongecontroleerde psychiatrische ziekte of trauma of ernstige depressie
  • long- en hartproblemen
  • elke aandoening die het gebruik van medicijnen vereist die op de hersenen inwerken, zoals stimulerende middelen/kalmerende middelen
  • actuele problemen met middelenmisbruik
  • zwangerschap of borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ademhalingsgroep 1
Arm 1 krijgt een op afstand geleverde interventie van 8 weken die bestaat uit een reeks ademhalingsoefeningen via wekelijkse virtuele groepssessies van 60 minuten (1 dag/week) met dagelijkse thuissessies van 20 minuten (tussen wekelijkse sessies in; 6 dagen/week ).
Gedragsmatig: Ademhalingsgroep 1
De ademinterventie van 8 weken omvat een reeks ademhalingsoefeningen onder begeleiding van een gecertificeerde yogaleraar.
Actieve vergelijker: Ademhalingsgroep 2
Arm 2 krijgt een op afstand geleverde interventie van 8 weken die bestaat uit langzame ademhalingsoefeningen via wekelijkse virtuele groepssessies van 60 minuten (1 dag/week) met dagelijkse thuissessies van 20 minuten (tussen wekelijkse sessies in; 6 dagen/week).
Gedragsmatig: Ademhalingsgroep 2
De ademinterventie van 8 weken omvat een reeks langzame ademhalingsoefeningen onder begeleiding van een gecertificeerde yogaleraar.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slaapefficiëntie (SE)
Tijdsspanne: 12 weken (interventies van 8 weken en 2 weken voor en na de interventie).
SE is een maat die loopt van 0 tot 100% en die het percentage van de slaaptijd aangeeft ten opzichte van de totale tijd in bed. SE wordt gedurende een periode van 12 weken geëxtraheerd om vervolgens veranderingen in SE te berekenen.
12 weken (interventies van 8 weken en 2 weken voor en na de interventie).
Wakker worden na het inslapen (WASO)
Tijdsspanne: 12 weken (interventies van 8 weken en 2 weken voor en na de interventie).
WASO is het percentage van de tijd dat je wakker bent gedurende de rest van de slaapperiode, na het eerste begin van de slaap. WASO wordt gedurende een periode van 12 weken geëxtraheerd om vervolgens veranderingen in WASO te berekenen.
12 weken (interventies van 8 weken en 2 weken voor en na de interventie).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale slaaptijd (TST)
Tijdsspanne: 12 weken (interventies van 8 weken en 2 weken voor en na de interventie).
TST is de totale slaaptijd. TST wordt gedurende een periode van 12 weken geëxtraheerd om vervolgens veranderingen in TST te berekenen.
12 weken (interventies van 8 weken en 2 weken voor en na de interventie).
Slaaplatentie (SL)
Tijdsspanne: 12 weken (interventies van 8 weken en 2 weken voor en na de interventie).
SL wordt bepaald door het aantal minuten dat wakker in bed is doorgebracht, voorafgaand aan het inslapen. SL wordt gedurende een periode van 12 weken geëxtraheerd om vervolgens veranderingen in SL te berekenen.
12 weken (interventies van 8 weken en 2 weken voor en na de interventie).
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: Gedurende 2 weken voor de interventie en 2 weken na de interventie
PSQI is een zelfgerapporteerde vragenlijst die wordt gebruikt om de slaapkwaliteit te beoordelen. PSQI-scores variëren van 0 tot 21, waarbij hogere scores een slechtere uitkomst aangeven.
Gedurende 2 weken voor de interventie en 2 weken na de interventie
36-item korte enquête-instrument (SF-36)
Tijdsspanne: Gedurende 2 weken voor de interventie en 2 weken na de interventie
SF-36 is een zelfgerapporteerde vragenlijst die wordt gebruikt om de algehele gezondheid te beoordelen. SF-36-scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere gezondheidstoestand aangeven.
Gedurende 2 weken voor de interventie en 2 weken na de interventie
Waargenomen Stress Schaal (PSS)
Tijdsspanne: Gedurende 2 weken voor de interventie en 2 weken na de interventie
PSS is een zelfgerapporteerde vragenlijst die wordt gebruikt om de perceptie van stress te meten. PSS-scores variëren van 10 tot 40, waarbij hogere scores een slechtere uitkomst aangeven.
Gedurende 2 weken voor de interventie en 2 weken na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Medewerkers

National Institutes of Health (NIH)
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Selda Yildiz, PhD, Oregon Health and Science University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

11 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00025528
  • R00AT010158 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ademhalingsgroep 1

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Portugal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren