Influência da respiração yogue no sono
18 de março de 2025 atualizado por: Selda Yildiz, Oregon Health and Science University
Quantificando a influência da respiração iogue no sono
O objetivo deste estudo de pesquisa é determinar a influência de uma prática regular de respiração iogue no sono e descobrir principalmente se uma prática regular de respiração iogue de 8 semanas melhoraria a qualidade do sono, bem como se melhoraria a qualidade de vida do participante. , e reduzir o estresse existente.
Os participantes do estudo serão randomizados em dois braços para diferentes práticas de respiração.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar os efeitos de duas intervenções respiratórias de 8 semanas realizadas remotamente nos padrões de sono de longo prazo.
O protocolo do estudo consiste em participantes saudáveis (randomizados em dois grupos respiratórios) submetidos a uma intervenção remota de 8 semanas e um período de monitoramento do sono de 12 semanas (incluindo 2 semanas antes da intervenção, 8 semanas durante a intervenção e 2 semanas após a intervenção ). Várias métricas de sono serão extraídas para caracterizar os padrões de sono de longo prazo e o grau de melhora do sono. Os participantes também serão solicitados a preencher questionários pré e pós-intervenção.
As duas intervenções realizadas remotamente serão guiadas por dois professores de ioga experientes e certificados. Ambas as intervenções incluirão sessões virtuais em grupo semanais de 60 minutos (1 dia/semana) com sessões domésticas diárias de 20 minutos (entre as sessões semanais; 6 dias/semana) usando materiais práticos de auxílio domiciliar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
95
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-65 anos de idade
- capaz de fornecer seu consentimento para participar do estudo
- disponível e capaz de participar das atividades de estudo
- quem pode deitar em supino
- que têm pouca ou nenhuma prática regular anterior/atual de conscientização e treinamento respiratório
- dispositivos compatíveis para rastreadores de dados fisiológicos
Critério de exclusão:
- Incapacidade de fornecer consentimento informado
- história de distúrbios neurológicos, distúrbios cranioespinais, lesão da coluna vertebral
- distúrbios do sono diagnosticados/tratados, como apneia do sono, com o uso de CPAP
- distúrbios alérgicos ou respiratórios
- doença psiquiátrica maior ou descontrolada ou trauma ou depressão maior
- problemas pulmonares e cardíacos
- qualquer condição que requeira o uso de medicamentos que atuem no cérebro como estimulantes/sedativos
- problemas atuais de abuso de substâncias
- gravidez ou amamentação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Respiração Grupo 1
O braço 1 receberá uma intervenção remota de 8 semanas que consiste em um conjunto de práticas respiratórias por meio de sessões de grupo virtual semanais de 60 minutos (1 dia/semana) com sessões domésticas diárias de 20 minutos (entre as sessões semanais; 6 dias/semana ).
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A intervenção de respiração de 8 semanas incorpora um conjunto de práticas de respiração sob a orientação de um professor de ioga certificado.
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Comparador Ativo: Grupo Respiratório 2
O braço 2 receberá uma intervenção remota de 8 semanas que consiste em práticas de respiração lenta por meio de sessões de grupo virtual semanais de 60 minutos (1 dia/semana) com sessões domésticas diárias de 20 minutos (entre as sessões semanais; 6 dias/semana).
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A intervenção de respiração de 8 semanas incorpora um conjunto de práticas de respiração lenta sob a orientação de um professor de ioga certificado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficiência do sono (SE)
Prazo: 12 semanas (intervenções de 8 semanas e período pré e pós-intervenção de 2 semanas).
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SE é uma medida que varia de 0 a 100%, indicando a porcentagem de tempo gasto dormindo em relação ao tempo total na cama.
O SE será extraído durante um período de 12 semanas para então calcular as mudanças no SE.
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12 semanas (intervenções de 8 semanas e período pré e pós-intervenção de 2 semanas).
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Acordar após o início do sono (WASO)
Prazo: 12 semanas (intervenções de 8 semanas e período pré e pós-intervenção de 2 semanas).
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WASO é a porcentagem de tempo gasto acordado durante o restante do período de sono, após o primeiro início do sono.
O WASO será extraído durante um período de 12 semanas para calcular as alterações no WASO.
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12 semanas (intervenções de 8 semanas e período pré e pós-intervenção de 2 semanas).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo total de sono (TST)
Prazo: 12 semanas (intervenções de 8 semanas e período pré e pós-intervenção de 2 semanas).
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TST é o tempo total gasto dormindo.
O TST será extraído durante um período de 12 semanas para calcular as alterações no TST.
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12 semanas (intervenções de 8 semanas e período pré e pós-intervenção de 2 semanas).
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Latência do sono (SL)
Prazo: 12 semanas (intervenções de 8 semanas e período pré e pós-intervenção de 2 semanas).
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O SL é definido pelo número de minutos passados acordados na cama, antes do início do sono.
O SL será extraído durante um período de 12 semanas para calcular as alterações no SL.
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12 semanas (intervenções de 8 semanas e período pré e pós-intervenção de 2 semanas).
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: Durante 2 semanas pré-intervenção e 2 semanas pós-intervenção
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O PSQI é um questionário autorreferido usado para avaliar a qualidade do sono.
As pontuações do PSQI variam de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando pior resultado.
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Durante 2 semanas pré-intervenção e 2 semanas pós-intervenção
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Instrumento de pesquisa de formulário curto de 36 itens (SF-36)
Prazo: Durante 2 semanas pré-intervenção e 2 semanas pós-intervenção
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O SF-36 é um questionário de autorrelato usado para avaliar a saúde geral.
As pontuações do SF-36 variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor estado de saúde.
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Durante 2 semanas pré-intervenção e 2 semanas pós-intervenção
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Escala de Estresse Percebido (PSS)
Prazo: Durante 2 semanas pré-intervenção e 2 semanas pós-intervenção
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O PSS é um questionário autoaplicado que é usado para medir a percepção do estresse.
As pontuações do PSS variam de 10 a 40, com pontuações mais altas indicando pior resultado.
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Durante 2 semanas pré-intervenção e 2 semanas pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Selda Yildiz, PhD, Oregon Health and Science University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
7 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
17 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
6 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00025528
- R00AT010158 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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