Wpływ oddechu jogicznego na sen
18 marca 2025 zaktualizowane przez: Selda Yildiz, Oregon Health and Science University
Kwantyfikacja wpływu oddechu jogicznego na sen
Celem tego badania jest określenie wpływu regularnej jogicznej praktyki oddechowej na sen, a przede wszystkim sprawdzenie, czy regularna praktyka oddychania jogicznego przez 8 tygodni poprawi jakość snu i jakość życia uczestników i zmniejszyć istniejący stres.
Uczestnicy badania zostaną losowo przydzieleni do dwóch ramion dla różnych praktyk oddechowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest określenie wpływu dwóch zdalnie przeprowadzanych 8-tygodniowych interwencji oddechowych na długoterminowe wzorce snu.
Protokół badania obejmuje zdrowych uczestników (przydzielonych losowo do dwóch grup oddychania) poddanych zdalnej 8-tygodniowej interwencji i 12-tygodniowemu okresowi monitorowania snu (w tym 2 tygodnie przed interwencją, 8 tygodni w trakcie interwencji i 2 tygodnie po interwencji ). Wyodrębnionych zostanie kilka wskaźników snu, aby scharakteryzować długoterminowe wzorce snu i stopień poprawy snu. Uczestnicy zostaną również poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy przed i po interwencji.
Dwie zdalne interwencje będą prowadzone przez dwóch oddzielnych, certyfikowanych, doświadczonych nauczycieli jogi. Obie interwencje będą obejmować 60-minutowe cotygodniowe wirtualne sesje grupowe (1 dzień w tygodniu) z 20-minutowymi codziennymi sesjami domowymi (między cotygodniowymi sesjami; 6 dni w tygodniu) z wykorzystaniem materiałów do ćwiczeń w domu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
95
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-65 lat
- w stanie wyrazić zgody na udział w badaniu
- dostępne i zdolne do uczestniczenia w zajęciach edukacyjnych
- kto może leżeć na wznak
- którzy mają niewielką lub żadną wcześniejszą/aktualną regularną praktykę świadomości oddechu i treningu
- kompatybilne urządzenia do śledzenia danych fizjologicznych
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
- historia zaburzeń neurologicznych, schorzeń czaszkowo-rdzeniowych, urazów kręgosłupa
- zdiagnozowanych/leczonych zaburzeń snu takich jak bezdech senny z wykorzystaniem CPAP
- zaburzenia alergiczne lub oddechowe
- poważna lub niekontrolowana choroba psychiczna lub uraz lub duża depresja
- problemy z płucami i sercem
- każdy stan wymagający zastosowania leków, które działają na mózg jak środki pobudzające/uspokajające
- aktualne problemy uzależnień
- ciąża lub karmienie piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa oddechowa 1
Ramię 1 otrzyma 8-tygodniową zdalną interwencję, która składa się z zestawu ćwiczeń oddechowych w ramach 60-minutowych cotygodniowych wirtualnych sesji grupowych (1 dzień/tydzień) z 20-minutowymi codziennymi sesjami domowymi (między cotygodniowymi sesjami; 6 dni/tydzień) ).
|
8-tygodniowa interwencja polegająca na pracy z oddechem obejmuje zestaw ćwiczeń oddechowych pod kierunkiem certyfikowanego nauczyciela jogi.
|
|
Aktywny komparator: Grupa oddechowa 2
Ramię 2 otrzyma 8-tygodniową zdalną interwencję, która składa się z ćwiczeń powolnego oddychania poprzez 60-minutowe cotygodniowe wirtualne sesje grupowe (1 dzień w tygodniu) z 20-minutowymi codziennymi sesjami domowymi (pomiędzy cotygodniowymi sesjami; 6 dni w tygodniu).
|
8-tygodniowa interwencja polegająca na pracy z oddechem obejmuje zestaw ćwiczeń powolnego oddychania pod okiem certyfikowanego nauczyciela jogi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Efektywność snu (SE)
Ramy czasowe: 12 tygodni (8 tygodni interwencji i 2 tygodnie przed i po interwencji).
|
SE jest miarą w zakresie od 0 do 100% wskazującą procentowy czas spędzony na spaniu w stosunku do całkowitego czasu spędzonego w łóżku.
SE zostanie wyodrębniony w okresie 12 tygodni, aby następnie obliczyć zmiany w SE.
|
12 tygodni (8 tygodni interwencji i 2 tygodnie przed i po interwencji).
|
|
Obudź się po zaśnięciu (WASO)
Ramy czasowe: 12 tygodni (8 tygodni interwencji i 2 tygodnie przed i po interwencji).
|
WASO to procent czasu spędzonego w stanie czuwania podczas pozostałej części okresu snu, po pierwszym zasypianiu.
WASO zostanie wyodrębnione w okresie 12 tygodni, aby następnie obliczyć zmiany w WASO.
|
12 tygodni (8 tygodni interwencji i 2 tygodnie przed i po interwencji).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity czas snu (TST)
Ramy czasowe: 12 tygodni (8 tygodni interwencji i 2 tygodnie przed i po interwencji).
|
TST to całkowity czas snu.
TST zostanie wyodrębniony w okresie 12 tygodni, aby następnie obliczyć zmiany w TST.
|
12 tygodni (8 tygodni interwencji i 2 tygodnie przed i po interwencji).
|
|
Opóźnienie snu (SL)
Ramy czasowe: 12 tygodni (8 tygodni interwencji i 2 tygodnie przed i po interwencji).
|
SL definiuje się jako liczbę minut spędzonych w łóżku przed pierwszym zaśnięciem.
SL zostanie wyodrębniony w okresie 12 tygodni, aby następnie obliczyć zmiany w SL.
|
12 tygodni (8 tygodni interwencji i 2 tygodnie przed i po interwencji).
|
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni przed interwencją i 2 tygodni po interwencji
|
PSQI to samoopisowy kwestionariusz, który służy do oceny jakości snu.
Wyniki PSQI wahają się od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
|
W ciągu 2 tygodni przed interwencją i 2 tygodni po interwencji
|
|
36-itemowy skrócony instrument ankietowy (SF-36)
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni przed interwencją i 2 tygodni po interwencji
|
SF-36 to samoopisowy kwestionariusz, który służy do oceny ogólnego stanu zdrowia.
Wyniki SF-36 wahają się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia.
|
W ciągu 2 tygodni przed interwencją i 2 tygodni po interwencji
|
|
Skala odczuwanego stresu (PSS)
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni przed interwencją i 2 tygodni po interwencji
|
PSS to samoopisowy kwestionariusz, który służy do pomiaru postrzegania stresu.
Wyniki PSS wahają się od 10 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
|
W ciągu 2 tygodni przed interwencją i 2 tygodni po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Selda Yildiz, PhD, Oregon Health and Science University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 września 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 lutego 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00025528
- R00AT010158 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .