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Einfluss der Yoga-Atemarbeit auf den Schlaf

18. März 2025 aktualisiert von: Selda Yildiz, Oregon Health and Science University

Quantifizierung des Einflusses von Yoga-Atemarbeit auf den Schlaf

Der Zweck dieser Forschungsstudie ist es, den Einfluss einer regelmäßigen Yoga-Atempraxis auf den Schlaf zu bestimmen und in erster Linie herauszufinden, ob eine regelmäßige Praxis der 8-wöchigen Yoga-Atmung die Schlafqualität verbessern würde und ob sie die Lebensqualität der Teilnehmer verbessern würde , und reduzieren bestehenden Stress. Die Studienteilnehmer werden für unterschiedliche Atempraktiken in zwei Arme randomisiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen von zwei ferngesteuerten 8-wöchigen Ateminterventionen auf langfristige Schlafmuster zu bestimmen.

Das Studienprotokoll besteht aus gesunden Teilnehmern (randomisiert in zwei Atmungsgruppen), die sich einer ferngesteuerten 8-wöchigen Intervention und einer 12-wöchigen Schlafüberwachungsperiode (einschließlich 2 Wochen vor der Intervention, 8 Wochen während der Intervention und 2 Wochen nach der Intervention) unterziehen ). Mehrere Schlafmetriken werden extrahiert, um langfristige Schlafmuster und den Grad der Schlafverbesserung zu charakterisieren. Die Teilnehmer werden auch gebeten, Fragebögen vor und nach der Intervention auszufüllen.

Die beiden ferngesteuerten Interventionen werden von zwei separaten zertifizierten erfahrenen Yogalehrern geleitet. Beide Interventionen umfassen wöchentliche 60-minütige virtuelle Gruppensitzungen (1 Tag/Woche) mit 20-minütigen täglichen Heimsitzungen (zwischen den wöchentlichen Sitzungen; 6 Tage/Woche) unter Verwendung von Übungsmaterialien für die häusliche Hilfe.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

95

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Oregon Health & Science University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-65 Jahre
  • in der Lage sein, ihr Einverständnis zur Teilnahme an der Studie zu geben
  • verfügbar und in der Lage, an Studienaktivitäten teilzunehmen
  • wer kann auf dem Rücken liegen
  • die wenig bis gar keine vorherige/aktuelle regelmäßige Praxis der Atemwahrnehmung und -schulung haben
  • kompatible Geräte für physiologische Datentracker

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • Vorgeschichte von neurologischen Erkrankungen, kraniospinalen Erkrankungen, Wirbelsäulenverletzungen
  • diagnostizierte/behandelte Schlafstörungen wie Schlafapnoe unter Verwendung von CPAP
  • allergische oder Atemwegserkrankungen
  • schwere oder unkontrollierte psychiatrische Erkrankung oder Trauma oder schwere Depression
  • Lungen- und Herzprobleme
  • jeder Zustand, der die Verwendung von Medikamenten erfordert, die wie Stimulanzien/Beruhigungsmittel auf das Gehirn wirken
  • aktuelle Drogenprobleme
  • Schwangerschaft oder Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Atmungsgruppe 1
Arm 1 erhält eine 8-wöchige ferngesteuerte Intervention, die aus einer Reihe von Atemübungen durch 60-minütige wöchentliche virtuelle Gruppensitzungen (1 Tag/Woche) mit 20-minütigen täglichen Heimsitzungen (zwischen den wöchentlichen Sitzungen; 6 Tage/Woche) besteht ).
Die 8-wöchige Atemarbeitsintervention umfasst eine Reihe von Atemübungen unter Anleitung eines zertifizierten Yogalehrers.
Aktiver Komparator: Atmungsgruppe 2
Arm 2 erhält eine 8-wöchige ferngesteuerte Intervention, die aus langsamen Atemübungen durch 60-minütige wöchentliche virtuelle Gruppensitzungen (1 Tag/Woche) mit 20-minütigen täglichen Heimsitzungen (zwischen den wöchentlichen Sitzungen; 6 Tage/Woche) besteht.
Die 8-wöchige Atemarbeitsintervention beinhaltet eine Reihe langsamer Atemübungen unter Anleitung eines zertifizierten Yogalehrers.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafeffizienz (SE)
Zeitfenster: 12 Wochen (8-wöchige Interventionen und 2 Wochen vor und nach der Intervention).
SE ist ein Maß im Bereich von 0 bis 100 %, das die prozentuale Schlafdauer im Verhältnis zur Gesamtzeit im Bett angibt. SE wird während eines Zeitraums von 12 Wochen extrahiert, um dann Änderungen in SE zu berechnen.
12 Wochen (8-wöchige Interventionen und 2 Wochen vor und nach der Intervention).
Wake after Sleep Onset (WASO)
Zeitfenster: 12 Wochen (8-wöchige Interventionen und 2 Wochen vor und nach der Intervention).
WASO ist der Prozentsatz der Zeit, die während der restlichen Schlafperiode nach dem ersten Einschlafen wach verbracht wird. WASO wird während eines Zeitraums von 12 Wochen extrahiert, um dann Änderungen in WASO zu berechnen.
12 Wochen (8-wöchige Interventionen und 2 Wochen vor und nach der Intervention).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtschlafzeit (TST)
Zeitfenster: 12 Wochen (8-wöchige Interventionen und 2 Wochen vor und nach der Intervention).
TST ist die Gesamtzeit, die im Schlaf verbracht wird. TST wird während eines Zeitraums von 12 Wochen extrahiert, um dann Änderungen in TST zu berechnen.
12 Wochen (8-wöchige Interventionen und 2 Wochen vor und nach der Intervention).
Schlaflatenz (SL)
Zeitfenster: 12 Wochen (8-wöchige Interventionen und 2 Wochen vor und nach der Intervention).
SL ist definiert durch die Anzahl der Minuten, die vor dem ersten Einschlafen wach im Bett verbracht werden. SL wird während eines Zeitraums von 12 Wochen extrahiert, um dann Änderungen in SL zu berechnen.
12 Wochen (8-wöchige Interventionen und 2 Wochen vor und nach der Intervention).
Pittsburgh-Schlafqualitätsindex (PSQI)
Zeitfenster: Während 2 Wochen vor dem Eingriff und 2 Wochen nach dem Eingriff
Der PSQI ist ein Selbstauskunftsfragebogen, der zur Beurteilung der Schlafqualität verwendet wird. Die PSQI-Werte reichen von 0 bis 21, wobei höhere Werte ein schlechteres Ergebnis anzeigen.
Während 2 Wochen vor dem Eingriff und 2 Wochen nach dem Eingriff
36-Punkte-Kurzform-Umfrageinstrument (SF-36)
Zeitfenster: Während 2 Wochen vor dem Eingriff und 2 Wochen nach dem Eingriff
SF-36 ist ein selbstberichteter Fragebogen, der zur Beurteilung der allgemeinen Gesundheit verwendet wird. SF-36-Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte einen besseren Gesundheitszustand anzeigen.
Während 2 Wochen vor dem Eingriff und 2 Wochen nach dem Eingriff
Wahrgenommene Stressskala (PSS)
Zeitfenster: Während 2 Wochen vor dem Eingriff und 2 Wochen nach dem Eingriff
PSS ist ein selbstberichteter Fragebogen, der verwendet wird, um die Wahrnehmung von Stress zu messen. Die PSS-Werte reichen von 10 bis 40, wobei höhere Werte ein schlechteres Ergebnis anzeigen.
Während 2 Wochen vor dem Eingriff und 2 Wochen nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Selda Yildiz, PhD, Oregon Health and Science University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00025528
  • R00AT010158 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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