Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af Yogic Breathwork på søvn

18. marts 2025 opdateret af: Selda Yildiz, Oregon Health and Science University

Kvantificering af indflydelsen af ​​Yogic Breathwork på søvn

Formålet med dette forskningsstudie er at bestemme indflydelsen af ​​en regelmæssig yogisk vejrtrækningspraksis på søvnen og primært at finde ud af, om en regelmæssig praksis med 8-ugers yogisk vejrtrækning ville forbedre søvnkvaliteten, samt om det ville forbedre deltagerens livskvalitet og reducere eksisterende stress. Studiedeltagere vil blive randomiseret i to arme til forskellige vejrtrækningspraksis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af to fjerntliggende 8-ugers vejrtrækningsindgreb på langsigtede søvnmønstre.

Undersøgelsesprotokollen består af raske deltagere (randomiseret i to vejrtrækningsgrupper), der gennemgår en fjernafgivet 8-ugers intervention og en 12-ugers søvnsporingsperiode (inklusive 2 uger før interventionen, 8 uger under interventionen og 2 uger efter interventionen ). Adskillige søvnmålinger vil blive udtrukket for at karakterisere langsigtede søvnmønstre og graden af ​​søvnforbedring. Deltagerne vil også blive bedt om at udfylde spørgeskemaer før og efter intervention.

De to fjernleverede interventioner vil blive guidet af to separate certificerede erfarne yogalærere. Begge interventioner vil omfatte 60-minutters ugentlige virtuelle gruppesessioner (1 dag/uge) med 20-minutters daglige hjemmesessioner (mellem ugentlige sessioner; 6 dage/uge) ved hjælp af hjemmehjælpsøvelsesmaterialer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

95

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Oregon Health & Science University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-65 år
  • i stand til at give deres samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • tilgængelig og i stand til at deltage i studieaktiviteter
  • hvem kan ligge på ryggen
  • som har lidt eller ingen tidligere/aktuel regelmæssig praksis med åndedrætsbevidsthed og træning
  • kompatible enheder til fysiologiske datatrackere

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give informeret samtykke
  • historie med neurologiske lidelser, kraniospinallidelser, rygmarvsskade
  • diagnosticeret/behandlet søvnforstyrrelser såsom søvnapnø ved brug af CPAP
  • allergiske eller luftvejslidelser
  • større eller ukontrolleret psykiatrisk sygdom eller traumer eller svær depression
  • lunge- og hjerteproblemer
  • enhver tilstand, der kræver brug af medicin, der virker på hjernen som stimulanser/beroligende midler
  • aktuelle stofmisbrugsproblemer
  • graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Åndedrætsgruppe 1
Arm 1 vil modtage en 8-ugers fjernleveret intervention, der består af et sæt vejrtrækningsøvelser gennem 60-minutters ugentlige virtuelle gruppesessioner (1 dag/uge) med 20-minutters daglige hjemmesessioner (mellem ugentlige sessioner; 6 dage/uge) ).
Adfærdsmæssigt: Åndedrætsgruppe 1
Den 8-ugers åndedrætsintervention inkorporerer et sæt vejrtrækningspraksis under vejledning af en certificeret yogalærer.
Aktiv komparator: Åndedrætsgruppe 2
Arm 2 vil modtage en 8-ugers fjernleveret intervention, der består af langsom vejrtrækningsøvelser gennem 60-minutters ugentlige virtuelle gruppesessioner (1 dag/uge) med 20-minutters daglige hjemmesessioner (mellem ugentlige sessioner; 6 dage/uge).
Adfærdsmæssigt: Åndedrætsgruppe 2
Den 8-ugers åndedrætsintervention inkorporerer et sæt langsom vejrtrækningspraksis under vejledning af en certificeret yogalærer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvneffektivitet (SE)
Tidsramme: 12 uger (8-ugers interventioner og 2 uger før og efter intervention).
SE er et mål, der spænder fra 0 til 100 %, der angiver den procentvise tid brugt i søvn i forhold til den samlede tid i sengen. SE vil blive udtrukket i løbet af en 12-ugers periode for derefter at beregne ændringer i SE.
12 uger (8-ugers interventioner og 2 uger før og efter intervention).
Vågn op efter indsættelse af søvn (WASO)
Tidsramme: 12 uger (8-ugers interventioner og 2 uger før og efter intervention).
WASO er procentdelen af ​​den tid, der er brugt vågen i resten af ​​søvnperioden, efter den første søvnstart. WASO vil blive udtrukket i løbet af en 12-ugers periode for derefter at beregne ændringer i WASO.
12 uger (8-ugers interventioner og 2 uger før og efter intervention).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet søvntid (TST)
Tidsramme: 12 uger (8-ugers interventioner og 2 uger før og efter intervention).
TST er den samlede tid brugt i søvn. TST vil blive udtrukket i løbet af en 12-ugers periode for derefter at beregne ændringer i TST.
12 uger (8-ugers interventioner og 2 uger før og efter intervention).
Søvnforsinkelse (SL)
Tidsramme: 12 uger (8-ugers interventioner og 2 uger før og efter intervention).
SL er defineret ved antallet af minutter tilbragt vågen i sengen før første søvnbegyndelse. SL vil blive udtrukket i løbet af en 12-ugers periode for derefter at beregne ændringer i SL.
12 uger (8-ugers interventioner og 2 uger før og efter intervention).
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: I 2 uger før-intervention og 2 uger efter-intervention
PSQI er et selvrapporteret spørgeskema, der bruges til at vurdere søvnkvaliteten. PSQI-scorer varierer fra 0 til 21, hvor højere score indikerer et dårligere resultat.
I 2 uger før-intervention og 2 uger efter-intervention
36-Item Short Form Survey Instrument (SF-36)
Tidsramme: I 2 uger før-intervention og 2 uger efter-intervention
SF-36 er et selvrapporteret spørgeskema, der bruges til at vurdere det generelle helbred. SF-36-scorer varierer fra 0 til 100, med højere score, der indikerer bedre helbredstilstand.
I 2 uger før-intervention og 2 uger efter-intervention
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: I 2 uger før-intervention og 2 uger efter-intervention
PSS er et selvrapporteret spørgeskema, der bruges til at måle opfattelsen af ​​stress. PSS-score spænder fra 10 til 40, hvor højere score indikerer et dårligere resultat.
I 2 uger før-intervention og 2 uger efter-intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health (NIH)
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Selda Yildiz, PhD, Oregon Health and Science University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

17. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00025528
  • R00AT010158 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvn

Kliniske forsøg med Åndedrætsgruppe 1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner