Influencia de la respiración yóguica en el sueño
18 de marzo de 2025 actualizado por: Selda Yildiz, Oregon Health and Science University
Cuantificación de la influencia de la respiración yóguica en el sueño
El propósito de este estudio de investigación es determinar la influencia de una práctica regular de respiración yóguica en el sueño y averiguar principalmente si una práctica regular de respiración yóguica de 8 semanas mejoraría la calidad del sueño y la calidad de vida de los participantes. y reducir el estrés existente.
Los participantes del estudio serán distribuidos aleatoriamente en dos brazos para diferentes prácticas de respiración.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es determinar los efectos de dos intervenciones respiratorias de 8 semanas administradas de forma remota en los patrones de sueño a largo plazo.
El protocolo del estudio consta de participantes sanos (aleatorizados en dos grupos de respiración) que se someten a una intervención remota de 8 semanas y un período de seguimiento del sueño de 12 semanas (incluidas 2 semanas antes de la intervención, 8 semanas durante la intervención y 2 semanas después de la intervención ). Se extraerán varias métricas del sueño para caracterizar los patrones de sueño a largo plazo y el grado de mejora del sueño. También se les pedirá a los participantes que completen cuestionarios previos y posteriores a la intervención.
Las dos intervenciones impartidas de forma remota serán guiadas por dos profesores de yoga experimentados certificados por separado. Ambas intervenciones incluirán sesiones virtuales grupales semanales de 60 minutos (1 día a la semana) con sesiones diarias en el hogar de 20 minutos (entre sesiones semanales; 6 días a la semana) utilizando materiales de práctica de ayuda en el hogar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
95
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-65 años de edad
- poder dar su consentimiento para participar en el estudio
- disponible y capaz de participar en las actividades del estudio
- ¿Quién puede acostarse en decúbito supino?
- que tienen poca o ninguna práctica regular previa/actual de conciencia y entrenamiento de la respiración
- dispositivos compatibles para rastreadores de datos fisiológicos
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
- antecedentes de trastornos neurológicos, trastornos craneoespinales, lesión de la columna
- trastornos del sueño diagnosticados/tratados como la apnea del sueño con el uso de CPAP
- trastornos alérgicos o respiratorios
- enfermedad o trauma psiquiátrico mayor o no controlado o depresión mayor
- problemas pulmonares y cardíacos
- cualquier condición que requiera el uso de medicamentos que actúan sobre el cerebro como estimulantes/sedantes
- problemas actuales de abuso de sustancias
- embarazo o lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Respiración Grupo 1
El brazo 1 recibirá una intervención remota de 8 semanas que consiste en un conjunto de prácticas de respiración a través de sesiones grupales virtuales semanales de 60 minutos (1 día a la semana) con sesiones diarias en el hogar de 20 minutos (entre sesiones semanales; 6 días a la semana). ).
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La intervención de respiración de 8 semanas incorpora un conjunto de prácticas de respiración bajo la guía de un maestro de yoga certificado.
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Comparador activo: Respiración Grupo 2
El brazo 2 recibirá una intervención remota de 8 semanas que consiste en prácticas de respiración lenta a través de sesiones grupales virtuales semanales de 60 minutos (1 día a la semana) con sesiones diarias en el hogar de 20 minutos (entre sesiones semanales; 6 días a la semana).
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La intervención de respiración de 8 semanas incorpora un conjunto de prácticas de respiración lenta bajo la guía de un maestro de yoga certificado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficiencia del sueño (SE)
Periodo de tiempo: 12 semanas (intervenciones de 8 semanas y período de 2 semanas antes y después de la intervención).
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SE es una medida que va de 0 a 100% y que indica el porcentaje de tiempo que se pasa dormido en relación con el tiempo total en la cama.
SE se extraerá durante un período de 12 semanas para luego calcular los cambios en SE.
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12 semanas (intervenciones de 8 semanas y período de 2 semanas antes y después de la intervención).
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Despertar después del inicio del sueño (WASO)
Periodo de tiempo: 12 semanas (intervenciones de 8 semanas y período de 2 semanas antes y después de la intervención).
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WASO es el porcentaje de tiempo que se pasa despierto durante el resto del período de sueño, después del primer inicio del sueño.
WASO se extraerá durante un período de 12 semanas para luego calcular los cambios en WASO.
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12 semanas (intervenciones de 8 semanas y período de 2 semanas antes y después de la intervención).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo total de sueño (TST)
Periodo de tiempo: 12 semanas (intervenciones de 8 semanas y período de 2 semanas antes y después de la intervención).
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TST es el tiempo total de sueño.
El TST se extraerá durante un período de 12 semanas para luego calcular los cambios en el TST.
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12 semanas (intervenciones de 8 semanas y período de 2 semanas antes y después de la intervención).
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Latencia del sueño (SL)
Periodo de tiempo: 12 semanas (intervenciones de 8 semanas y período de 2 semanas antes y después de la intervención).
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SL se define por el número de minutos que se pasan despiertos en la cama, antes del inicio del primer sueño.
SL se extraerá durante un período de 12 semanas para luego calcular los cambios en SL.
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12 semanas (intervenciones de 8 semanas y período de 2 semanas antes y después de la intervención).
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Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: Durante 2 semanas antes de la intervención y 2 semanas después de la intervención
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El PSQI es un cuestionario autoadministrado que se utiliza para evaluar la calidad del sueño.
Las puntuaciones del PSQI oscilan entre 0 y 21, y las puntuaciones más altas indican un peor resultado.
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Durante 2 semanas antes de la intervención y 2 semanas después de la intervención
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Instrumento de encuesta de formato corto de 36 elementos (SF-36)
Periodo de tiempo: Durante 2 semanas antes de la intervención y 2 semanas después de la intervención
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SF-36 es un cuestionario autoadministrado que se utiliza para evaluar la salud en general.
Las puntuaciones del SF-36 varían de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican un mejor estado de salud.
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Durante 2 semanas antes de la intervención y 2 semanas después de la intervención
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Escala de Estrés Percibido (PSS)
Periodo de tiempo: Durante 2 semanas antes de la intervención y 2 semanas después de la intervención
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PSS es un cuestionario autoadministrado que se utiliza para medir la percepción del estrés.
Los puntajes de PSS varían de 10 a 40, y los puntajes más altos indican un peor resultado.
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Durante 2 semanas antes de la intervención y 2 semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Selda Yildiz, PhD, Oregon Health and Science University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
7 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
17 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
6 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00025528
- R00AT010158 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .