Naisten seksuaalisen elämänlaadun arviointi hyvänlaatuisen lisäkalvoleikkauksen jälkeen vNOTES-lähestymistapaa käyttäen
Naisten seksuaalisen elämänlaadun arviointi hyvänlaatuisen lisäkalvoleikkauksen jälkeen käyttämällä vNOTES-lähestymistapaa verrattuna perinteiseen laparoskopiaan: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Transvaginal Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery (vNOTES) on äskettäinen innovaatio minimaalisesti invasiivisessa kirurgiassa, joka on jo osoittanut tehokkuutensa ja turvallisuutensa suhteen tavanomaiseen vatsan laparoskopiaan (CAL) verrattuna. Tutkijat huomauttavat kuitenkin, että lääketieteellistä kirjallisuutta ei ole, eikä mitään erityistä satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT), jossa arvioitaisiin naisten seksuaalista toimintaa vNOTES-tutkimuksen jälkeen hyvänlaatuisen adnexal-leikkauksen yhteydessä.
Tämän RCT:n tavoitteena on vahvistaa, että vNOTES-lähestymistapa ei ole huonolaatuinen hyvänlaatuisessa adnexaalisessa patologiassa verrattuna naisten seksuaaliseen toimintaan CAL:iin. Toissijaiset tulokset arvioivat vNOTESin tehokkuutta, sairastuvuutta ja leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita verrattuna hyvänlaatuisen adnexaalileikkauksen CAL:iin. Toissijaisena tuloksena arvioidaan myös adnexaalisen massan morcellaation/aspiraation ja kirurgisten näytteiden histologisen analyysin laadun välinen suhde.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus keskittyy 18–70-vuotiaisiin naisiin, jotka tarvitsevat leikkausta hyvänlaatuisen adnexal-sairauden vuoksi (munasarjakystan, munasarjan ja/tai munanjohtimen poisto). Tämä on satunnaistettu tutkimus, eli jokaiselle naiselle määrätään satunnaisesti suunnitellussa leikkauksessa käytetty leikkaustekniikka, joko vNOTES tai perinteinen transabdominaalinen laparoskopia.
Tällä hetkellä ei ole olemassa satunnaistettuja kliinisiä tutkimuksia, joissa tutkittaisiin erityisesti vaikutusta naisten seksuaaliseen elämänlaatuun hyvänlaatuisen adnexal-leikkauksen jälkeen verrattuna tavanomaiseen transabdominaaliseen laparoskopiaan. Potilaat näyttävät olevan pidättyväisempiä emättimen lähestymistavan suhteen leikkaukseen, koska he pelkäävät mahdollista seksuaalisen aktiivisuutensa muuttumista myöhemmin. Heidän pelkonsa liittyvätkin vNOTES-leikkauksen aikana ilmeneviin emättimen arpeutumiseen. Emättimen arpi voi aiheuttaa emättimen kipua ja kipua yhdynnän aikana, varsinkin jos emättimen arpi aiheuttaa leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita. Emättimen arpi voi myös muuttaa naisten käsitystä kehostaan yhdynnän aikana. Tämä tutkimus on välttämätön, jotta voidaan vastata näihin kysymyksiin ja lisätä naisten hyväksyntää vNOTES-tekniikalle hyvänlaatuisessa adnexal-leikkauksessa. Tällä tavalla naiset hyötyisivät vNOTESin eduista pelkäämättä vaikutusta seksuaaliseen elämänlaatuunsa.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on osoittaa, että vaikka vNOTES-tekniikka käyttää emättimen sisääntuloreittiä, se ei muuta merkittävästi naisten seksuaalisen elämän laatua hyvänlaatuisen adnexal-leikkauksen jälkeen verrattuna tavanomaiseen transabdominaaliseen laparoskopiaan.
Tämän tutkimuksen toissijaiset tavoitteet arvioivat vNOTESin tehokkuutta (vaikutus kipuun, hoidon kesto leikkauksen jälkeen ja potilastyytyväisyys), komplikaatioita (leikkauksen aikana ja 30 päivää leikkauksen jälkeen) sekä suhdetta leikkaustarpeen välillä. kirurginen näyte uuttamista varten ja mikroskooppisen analyysin vaikeus.
Kaikki tutkimukseen osallistujat, riippumatta heille osoitetusta leikkaustekniikasta, täyttävät kyselylomakkeet seksuaalisen elämänsä laadun arvioimiseksi ennen leikkausta sekä 3 ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta. Näitä ovat FSFI (naisten seksuaalinen toiminta), CSI-16 (pariskuntatyytyväisyys) ja itse luotu kysely kivusta seksin aikana (dyspareunia). Kyselyillä selvitetään, onko naisten seksuaalielämän laadussa eroja ennen ja jälkeen leikkausta, sekä vertailevat kahta leikkaustekniikkaa. Osallistujien yleiset ja lääketieteelliset tiedot kerätään tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä, sairaalahoidon aikana ja kuukauden kuluttua leikkauksesta tutkimuksen toissijaisten tavoitteiden arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eloïse Krull
- Puhelinnumero: +41 (0)22 372 68 16
- Sähköposti: eloise.krull@bluewin.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jean Dubuisson
- Sähköposti: Jean.Dubuisson@hcuge.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Geneva, Sveitsi, 1205
- Rekrytointi
- Geneva University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean Dubuisson
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset 18-70 vuotiaat
- Havainnointikyky suullisella ja kirjallisella suostumuksella allekirjoitettu
- Heteroseksuaalinen yhdyntä (jossa tunkeutuminen emättimeen) neljän viikon sisällä ennen tutkimukseen ottamista
Poissulkemiskriteerit:
- Peräsuolen leikkauksen historia.
- Epäilty peräaukkoinen/retroservikaalinen endometrioosi.
- Brakyterapian tai lantion sädehoidon historia.
- Epäilty pahanlaatuisuus.
- Aiempi vaikea lantion alueen tulehdussairaus.
- Aktiivinen alempien sukupuolielinten infektio.
- Raskaus.
- Naiset, jotka eivät puhu sujuvasti ranskaa tai englantia.
- Hoidossa olevat potilaat (tuomiokyvyn kanssa tai ilman).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen vatsan laparoskopia
Perinteisen transabdominaalisen laparoskopian käyttö kirurgisena lähestymistapana osoitetun toimenpiteen suorittamiseksi mukana olleelle potilaalle, jolla on hyvänlaatuinen adnexaalinen patologia (elektiivinen kystectomia/oophorectomy elektiivinen salpingektomia tai munanjohtimien sterilointi).
|
Adnexaalisen kystin poisto oletetun hyvänlaatuisen adnexaalisen patologian vuoksi.
Munasarjojen poisto oletetun hyvänlaatuisen adnexaalisen patologian vuoksi.
Munasolujen poisto oletetun hyvänlaatuisen lisäkalvon patologian vuoksi.
Munanjohtimen tukkeutuminen lopullisena ehkäisymenetelmänä (munanjohtimen kauterointi leikkausleikkauksella tai ilman, molempien putkien osittainen tai täydellinen poistaminen tai tukkeuma pienillä klipsillä/ligtuureilla).
|
|
Kokeellinen: v HUOMAUTUKSIA
VNOTESin (Transvaginal Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery) käyttö kirurgisena lähestymistapana osoitetun toimenpiteen suorittamiseksi mukana olleelle potilaalle, jolla on hyvänlaatuinen adnexaalinen patologia (elektiivinen kystectomia/oophorectomy elektiivinen salpingektomia tai munanjohtimien sterilointi).
|
Adnexaalisen kystin poisto oletetun hyvänlaatuisen adnexaalisen patologian vuoksi.
Munasarjojen poisto oletetun hyvänlaatuisen adnexaalisen patologian vuoksi.
Munasolujen poisto oletetun hyvänlaatuisen lisäkalvon patologian vuoksi.
Munanjohtimen tukkeutuminen lopullisena ehkäisymenetelmänä (munanjohtimen kauterointi leikkausleikkauksella tai ilman, molempien putkien osittainen tai täydellinen poistaminen tai tukkeuma pienillä klipsillä/ligtuureilla).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Naisten seksuaalielämän laadun arviointi - Naisten seksuaalitoimintojen indeksi (FSFI)
Aikaikkuna: Preoperatiivinen
|
Naisten seksuaalisen elämänlaadun arviointi hyvänlaatuisen lisäkalvoleikkauksen jälkeen vNOTESilla verrattuna tavanomaiseen vatsan laparoskopiaan käyttämällä FSFI-kyselylomaketta. Raymond Rosenin vuonna 2000 kehittämä FSFI on luotettava ja täydellinen moniulotteinen itseraportoitu instrumentti naisten seksuaalisen toiminnan mittaamiseen. Se on validoitu englanniksi, ja se arvioi 19 asiaa, jotka on jaettu kuuteen seksuaalisen toiminnan alueeseen: (a) halu (2 kohdetta), (b) subjektiivinen kiihottuminen (4 kohdetta), (c) voitelu (4 kohdetta), (d) orgasmi ( 3 kohtaa), (e) tyytyväisyys (3 kohtaa) ja (f) kipu/epämukavuus (3 kohtaa). Jokainen kohde keskittyy tilanteeseen viimeisen 4 viikon ajalta. Kokonaispistemäärä on kunkin kuudesta verkkotunnuksesta annettujen vastausten summa. Alempi on pistemäärä, huonompi on potilaan seksuaalinen toiminta. Kokonaispistemäärä alle 26 määrittelee seksuaalisen toiminnan heikkenemisen. |
Preoperatiivinen
|
|
Naisten seksuaalielämän laadun arviointi - Naisten seksuaalitoimintojen indeksi (FSFI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Naisten seksuaalisen elämänlaadun arviointi hyvänlaatuisen lisäkalvoleikkauksen jälkeen vNOTESilla verrattuna tavanomaiseen vatsan laparoskopiaan käyttämällä FSFI-kyselylomaketta. Raymond Rosenin vuonna 2000 kehittämä FSFI on luotettava ja täydellinen moniulotteinen itseraportoitu instrumentti naisten seksuaalisen toiminnan mittaamiseen. Se on validoitu englanniksi, ja se arvioi 19 asiaa, jotka on jaettu kuuteen seksuaalisen toiminnan alueeseen: (a) halu (2 kohdetta), (b) subjektiivinen kiihottuminen (4 kohdetta), (c) voitelu (4 kohdetta), (d) orgasmi ( 3 kohtaa), (e) tyytyväisyys (3 kohtaa) ja (f) kipu/epämukavuus (3 kohtaa). Jokainen kohde keskittyy tilanteeseen viimeisen 4 viikon ajalta. Kokonaispistemäärä on kunkin kuudesta verkkotunnuksesta annettujen vastausten summa. Alempi on pistemäärä, huonompi on potilaan seksuaalinen toiminta. Kokonaispistemäärä alle 26 määrittelee seksuaalisen toiminnan heikkenemisen. |
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Naisten seksuaalielämän laadun arviointi - Naisten seksuaalitoimintojen indeksi (FSFI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Naisten seksuaalisen elämänlaadun arviointi hyvänlaatuisen lisäkalvoleikkauksen jälkeen vNOTESilla verrattuna tavanomaiseen vatsan laparoskopiaan käyttämällä FSFI-kyselylomaketta. Raymond Rosenin vuonna 2000 kehittämä FSFI on luotettava ja täydellinen moniulotteinen itseraportoitu instrumentti naisten seksuaalisen toiminnan mittaamiseen. Se on validoitu englanniksi, ja se arvioi 19 asiaa, jotka on jaettu kuuteen seksuaalisen toiminnan alueeseen: (a) halu (2 kohdetta), (b) subjektiivinen kiihottuminen (4 kohdetta), (c) voitelu (4 kohdetta), (d) orgasmi ( 3 kohtaa), (e) tyytyväisyys (3 kohtaa) ja (f) kipu/epämukavuus (3 kohtaa). Jokainen kohde keskittyy tilanteeseen viimeisen 4 viikon ajalta. Kokonaispistemäärä on kunkin kuudesta verkkotunnuksesta annettujen vastausten summa. Alempi on pistemäärä, huonompi on potilaan seksuaalinen toiminta. Kokonaispistemäärä alle 26 määrittelee seksuaalisen toiminnan heikkenemisen. |
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Naisten seksuaalielämän laadun arviointi - Pariskuntatyytyväisyysindeksi-16 (CSI-16)
Aikaikkuna: Preoperatiivinen
|
Naisten seksuaalisen elämänlaadun arviointi hyvänlaatuisen lisäkalvoleikkauksen jälkeen vNOTESilla verrattuna perinteiseen vatsan laparoskopiaan käyttäen Couple Satisfaction Index-16 (CSI-16) -kyselylomaketta. CSI-16 on tarkka, johdonmukainen ja validoitu asteikko, joka arvioi parisuhteen tyytyväisyyden laatua. Jokainen kohta pisteytetään 0-5 eri vastausmuodoilla. Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0-81. Mitä korkeampi on kokonaispistemäärä, sitä parempi on parisuhteen tyytyväisyys. Parisuhteen tyytymättömyyttä ehdotetaan, kun kokonaispistemäärä on alle 51,5. |
Preoperatiivinen
|
|
Naisten seksuaalielämän laadun arviointi - Pariskuntatyytyväisyysindeksi-16 (CSI-16)
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Naisten seksuaalisen elämänlaadun arviointi hyvänlaatuisen lisäkalvoleikkauksen jälkeen vNOTESilla verrattuna perinteiseen vatsan laparoskopiaan käyttäen Couple Satisfaction Index-16 (CSI-16) -kyselylomaketta. CSI-16 on tarkka, johdonmukainen ja validoitu asteikko, joka arvioi parisuhteen tyytyväisyyden laatua. Jokainen kohta pisteytetään 0-5 eri vastausmuodoilla. Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0-81. Mitä korkeampi on kokonaispistemäärä, sitä parempi on parisuhteen tyytyväisyys. Parisuhteen tyytymättömyyttä ehdotetaan, kun kokonaispistemäärä on alle 51,5. |
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Naisten seksuaalielämän laadun arviointi - Pariskuntatyytyväisyysindeksi-16 (CSI-16)
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Naisten seksuaalisen elämänlaadun arviointi hyvänlaatuisen lisäkalvoleikkauksen jälkeen vNOTESilla verrattuna perinteiseen vatsan laparoskopiaan käyttäen Couple Satisfaction Index-16 (CSI-16) -kyselylomaketta. CSI-16 on tarkka, johdonmukainen ja validoitu asteikko, joka arvioi parisuhteen tyytyväisyyden laatua. Jokainen kohta pisteytetään 0-5 eri vastausmuodoilla. Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0-81. Mitä korkeampi on kokonaispistemäärä, sitä parempi on parisuhteen tyytyväisyys. Parisuhteen tyytymättömyyttä ehdotetaan, kun kokonaispistemäärä on alle 51,5. |
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Naisten seksuaalielämän laadun arviointi - Itseraportoitu kyselylomake dyspareuniasta
Aikaikkuna: Preoperatiivinen
|
Naisten seksuaalisen elämänlaadun arviointi hyvänlaatuisen lisäkalvoleikkauksen jälkeen vNOTESilla verrattuna tavanomaiseen vatsan laparoskopiaan käyttämällä itseraportoitua dyspareunia-kyselyä. Tässä kyselyssä arvioidaan pinnallisen ja/tai syvän dyspareunian esiintymistä yhdessä kivun voimakkuuden kanssa. Kivun voimakkuus arvioidaan Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla, joka arvioi kivun arvosta 0 ei kipua 10:een, mikä on pahin kuviteltavissa oleva kipu. |
Preoperatiivinen
|
|
Naisten seksuaalielämän laadun arviointi - Itseraportoitu kyselylomake dyspareuniasta
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Naisten seksuaalisen elämänlaadun arviointi hyvänlaatuisen lisäkalvoleikkauksen jälkeen vNOTESilla verrattuna tavanomaiseen vatsan laparoskopiaan käyttämällä itseraportoitua dyspareunia-kyselyä. Tässä kyselyssä arvioidaan pinnallisen ja/tai syvän dyspareunian esiintymistä yhdessä kivun voimakkuuden kanssa. Kivun voimakkuus arvioidaan Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla, joka arvioi kivun arvosta 0 ei kipua 10:een, mikä on pahin kuviteltavissa oleva kipu. |
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Naisten seksuaalielämän laadun arviointi - Itseraportoitu kyselylomake dyspareuniasta
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Naisten seksuaalisen elämänlaadun arviointi hyvänlaatuisen lisäkalvoleikkauksen jälkeen vNOTESilla verrattuna tavanomaiseen vatsan laparoskopiaan käyttämällä itseraportoitua dyspareunia-kyselyä. Tässä kyselyssä arvioidaan pinnallisen ja/tai syvän dyspareunian esiintymistä yhdessä kivun voimakkuuden kanssa. Kivun voimakkuus arvioidaan Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla, joka arvioi kivun arvosta 0 ei kipua 10:een, mikä on pahin kuviteltavissa oleva kipu. |
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehokkuus
Aikaikkuna: Peroperatiivinen
|
Arvio onnistumisprosentista (näytteen poisto ilman tarvetta siirtyä laparoskopiaan tai avoimeen leikkaukseen) ja toimenpiteen kesto mukaan lukien adhesiolyysin tarve.
|
Peroperatiivinen
|
|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: Preoperatiivinen
|
Keskimääräinen kivun voimakkuus arvioidaan Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla, joka arvioi kivun voimakkuuden arvosta 0 ei kipua 10:een, joka on pahin kuviteltavissa oleva kipu.
Kivun sijainti arvioidaan kuvaavassa muodossa.
|
Preoperatiivinen
|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Sairaalassa oleskelun aikana, leikkauspäivästä 30 päivään leikkauksen jälkeen
|
Oleskelun keston arvio päivinä, jotka vaihtelevat 0:sta interventiopäivänä 30:een 30. päivään toimenpiteen jälkeen.
|
Sairaalassa oleskelun aikana, leikkauspäivästä 30 päivään leikkauksen jälkeen
|
|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: Sairaalassa oleskelun aikana, leikkauspäivästä 30 päivään leikkauksen jälkeen
|
Kivun voimakkuus arvioidaan joka päivä Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla, joka arvioi kivun voimakkuuden arvosta 0 ei kipua 10:een, joka on pahin kuviteltavissa oleva kipu.
Otettujen kipulääkkeiden nimet ja luokat kirjataan päivittäin sairaalahoidon aikana ja merkitään kunkin lääkkeen kokonaismilligrammaannos 24 tuntia kohti (luokka 1 yksinkertaisille kipulääkkeille, luokka 2 morfiinijohdannaisten lisäämiselle, luokka 3 morfiinille ja morfiinijohdannaisille).
|
Sairaalassa oleskelun aikana, leikkauspäivästä 30 päivään leikkauksen jälkeen
|
|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
Keskimääräinen kivun voimakkuus arvioidaan Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla, joka arvioi kivun voimakkuuden arvosta 0 ei kipua 10:een, joka on pahin kuviteltavissa oleva kipu.
Kivun sijainti arvioidaan kuvaavassa muodossa.
Arvio kipulääkkeiden saannista ja kipulääkkeiden luokka käytettäessä (luokka 1 yksinkertaisille kipulääkkeille, luokka 2 morfiinijohdannaisten lisäämiselle, luokka 3 morfiinille ja morfiinijohdannaisille).
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
|
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: Peroperatiivinen
|
Epäonnistuminen vatsaonteloon, konversion tarve, intraoperatiivinen komplikaatio vatsaonteloon pääsyn aikana, leikkauksen sisäinen verenhukka, suolen tai verisuonen vamma.
|
Peroperatiivinen
|
|
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
Viivästynyt emättimen tai parietaalinen paraneminen (absessi, hematooma, irtoaminen), troakaarialueen tyrä, troakaarikohdan hermovaurio, uudelleen sairaalahoito ja uudelleenleikkaus.
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
|
Histologinen analyysi kirurgisen näytteen morcellation/aspiration jälkeen
Aikaikkuna: Peroperatiivinen
|
Histologinen analyysi kirurgisen näytteen morcellation/aspiraation jälkeen: valmis/rajoitettu ja diagnoosi.
|
Peroperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jean Dubuisson, University Hospital, Geneva
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Mielenterveyshäiriöt
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Seksuaalinen toimintahäiriö, fysiologinen
- Seksuaaliset häiriöt, psykologiset
- Lantiokipu
- Dyspareunia
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Adnexaaliset sairaudet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-00407
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .