Hengitysteiden vaihtelu ja hengenahdistus spontaanin hengityskokeen aikana (DYSREVA)

1. Toimenpidetyypit ja käytetyt tekniikat 1.1. Hengenahdistus Hengenahdistus määritellään positiivisella vastauksella vähintään kahteen seuraavista kysymyksistä: "Tunnetko hengästyneitä? " ; "Tunnetko ilman puutetta? " ; "Onko hengityksesi vaikeaa? " ; "Onko sinulla hengitysvaikeuksia? ". Hengenahdistusvoimakkuus mitataan VAS-D:llä kommunikatiivisilla potilailla. Hengenahdistus VAS:ta käytetään määrittämään potilaita, joilla on kliinisesti merkittävä hengenahdistus (D-VAS > 30 mm) tai ei-kliinisesti merkittävä hengenahdistus (D-VAS ≤ 30 mm). Hengenahdistusmittaus MV-RDOS-asteikolla suoritetaan kaikille potilaille ja kliinisesti merkittävää hengenahdistusta epäillään vahvasti MV-RDOS-arvon ≥ 2,6 perusteella.

1.2. Ilmanvaihdon vaihtelu

Vaihtuvuus mitataan raakahengitystievirrasta (vertailumenetelmä) ja käyttämällä rintahihnaan integroitua voimaanturia. Hyvä korrelaatio rintahihnalla tehdyn ventilaation mittauksen ja vertailumittauksen välillä on osoitettu terveillä vapaaehtoisilla ja lihavilla henkilöillä kaikilla spirogrammin komponenteilla: VT, TI, TE, TTOT, VT/TI ja TI /TTOT. Kaksi vaihteluindeksiä mitataan:

1. Rintakehän laajenemisen variaatiokerroin (CV) artefaktien eliminointialgoritmilla suoritetun esikäsittelyn jälkeen 5 minuutin jakson aikana ja näytetään jatkuvasti trendikäyränä anturiin yhdistetyssä tabletissa
2. Hengityssignaalin taajuusanalyysi nopealla Fourier-muunnolla (FFT) 5 minuutin ajanjaksoilla ja H1/DC-komponentin laskeminen.

1.3. Sisäänhengityksen ulkopuolisten sisäänhengityslihasten pintaelektromyografia Ylimääräisten diafragmaattisten sisäänhengityslihasten (Alae Nasi ja Parasternals) pinta-EMG kerätään itsekiinnittyvien pintaelektrodien kautta. Parasternaalisten lihasten bilateraalinen tallentaminen suoritetaan elektrodiparilla, joka sijoitetaan toiseen kylkiluiden väliseen tilaan rintalastan lähelle. Alae nasi -lihasten tallentaminen suoritetaan asettamalla elektrodi jokaiseen sieraimeen. Sisäänhengityslihasten toiminnan sähköiset signaalit tunnistetaan käyttämällä Labchart Peak Analysis -tutkimusta EMG:n (RMS-EMG) neliön keskiarvon (RMS) erottamiseksi. Tätä sisäänhengityksen RMS-EMG-signaalin verhokäyrää käytetään maksimi-EMG-amplitudin (EMGmax) ja sen käyrän alla olevan alueen (EMGAUC) laskemiseen. EKG-aktiivisuuteen liittyvien artefaktien minimoimiseksi parasternaalinen EMG-signaali suodatetaan ennen RMS-keskiarvoprosessia käyttämällä alipäästösuodatinta (50-400 Hz).

1.4. Hengitysteiden virtaus ja paine Kertakäyttöinen pneumotokografi ja demodulaattoriin kytketty paine-eroanturi asetetaan sarjaan Y-kappaleen ja potilaan välisen hengityspiirin proksimaaliseen päähän, mikä mahdollistaa hengitysteiden virtauksen ja paineen mittaamisen.

Signaalit digitoidaan 40 Hz:n näytteenottotaajuudella. Hengitystilavuudet ja -ajat (TI, TE, FR) mitataan virtausnopeuskäyristä.

4.5. Ventilaatiosidonnatestin (SBT) tulos SBT:n epäonnistuminen määritellään jommankumman seuraavista kriteereistä ilmaantuessa ja säilymisessä vähintään 5 minuutin ajan: SpO2 ≤ 90 % tai PaO2 ≤ 50 mmHg, kun FiO2 ≥ 50 %, PaCO2 > 50 mmHg, pH < 7,32, hengitystiheys > 35/min, syke > 140/min, systolinen verenpaine > 180 mmHg tai < 90 mmHg.

2. Koevaiheiden järjestys Potilaat sijoitetaan ventilaatiovieroituskokeeseen, jossa painetuki on 0 cmH2O ja uloshengityksen loppupaine 0 cmH2O. Hengenahdistus kvantifioidaan kaikille potilaille käyttäen MV-RDOS-pisteitä ja Dyspnea VAS (D-VAS) -menetelmää kommunikatiivisille potilaille ennen SBT:n alkua, 5 minuutin välein SBT:n aikana ja SBT:n lopussa. Hengitysliikkeistä, hengitysteiden virtauksesta, EMG:stä ja EKG:stä tallennetaan samanaikaisesti, 5 minuutin jaksossa, 5 minuuttia ennen vieroitustestin alkua ja 30 minuutin vieroitustestin aikana.

3. Tilastolliset analyysit Perustuu 50 %:n todennäköisyyteen kliinisesti merkittävän hengenahdistuksen (D-VAS > 30 mm) esiintymiselle SBT:n aikana ja VT CV:n laskuun 0,25:stä 0,18:aan SBT:n epäonnistuessa, yhteensä 86 potilasta. (alfa riski 0,05, teho 85 %, yhteinen keskihajonta 0,12), 43 kommunikatiivista potilasta ja 43 ei-kommunikatiivista. Tämän vuoksi on tarkoitus ottaa mukaan yhteensä 100 potilasta, joista 50 on kommunikatiivisia ja 50 ei-kommunikaatiopotilaita.

Vertailu ryhmän "kliinisesti merkitsevä hengenahdistus" ja "ei kliinisesti merkitsevä" välillä niiden vaihteluindeksien (CV ja H1/DC) välillä suoritetaan käyttämällä ei-parametrista Mann-Whitney-testiä. SBT:n kahta ryhmää "onnistunut" vs. "epäonnistuminen" verrataan niiden vaihteluindeksien (CV ja H1/DC) perusteella samoilla menetelmillä. Korrelaatiot vaihteluindeksien ja hengenahdistuksen intensiteetin välillä sekä vaihteluindeksien ja pinta-EMG:n välillä testataan Spearmanin korrelaatiokertoimella. Vaihtuvuusindeksien ja muunnetun MV-RDOS:n suorituskyky hengenahdistuksen tai SBT:n epäonnistumisen ennustamiseksi arvioidaan laskemalla ROC-käyrien käyrän alla oleva pinta-ala. Havaittua eroa pidetään merkittävänä, jos tyypin I virheen todennäköisyys "p" on ≤ 0,05.