Variabilité respiratoire et dyspnée pendant l'essai de respiration spontanée (DYSREVA)

1. Types de mesures et techniques utilisées 1.1. Dyspnée La présence de dyspnée sera définie par une réponse positive à au moins 2 des questions suivantes : « Vous sentez-vous essoufflé ? " ; "Vous sentez un manque d'air ? " ; "Votre respiration est-elle difficile ? " ; " Avez-vous du mal à respirer ? ". L'intensité de la dyspnée sera mesurée par EVA-D chez les patients communicants. L'EVA de la dyspnée sera utilisée pour définir les patients présentant une dyspnée cliniquement significative (D-VAS > 30 mm) ou une dyspnée non cliniquement significative (D-VAS ≤ 30 mm). La mesure de la dyspnée par l'échelle MV-RDOS sera réalisée chez tous les patients et une dyspnée cliniquement significative sera fortement suspectée par la valeur du MV-RDOS ≥ 2,6.

1.2. Variabilité ventilatoire

La variabilité sera mesurée à partir du débit brut des voies respiratoires (méthode de référence) et à l'aide d'un capteur de force intégré dans une ceinture thoracique. La bonne corrélation entre la mesure de la ventilation par ceinture thoracique et la mesure de référence a été démontrée chez des volontaires sains et chez des sujets obèses sur toutes les composantes du spirogramme : VT, TI, TE, TTOT, VT/TI et TI/TTOT. Deux indices de variabilité seront mesurés :

1. Le coefficient de variation (CV) de l'expansion thoracique, après pré-traitement par un algorithme d'élimination des artefacts, par période de 5 minutes et affiché en continu sous forme de courbe de tendance sur une tablette connectée au capteur
2. Analyse fréquentielle du signal respiratoire par Transformation Rapide de Fourier (FFT) sur des périodes de 5 minutes et calcul de la composante H1/DC.

1.3. Électromyographie de surface des muscles extra-diaphragmatiques inspiratoires L'EMG de surface des muscles inspiratoires extra-diaphragmatiques (Alae Nasi et Parasternaux) sera collecté via des électrodes de surface auto-adhésives. L'enregistrement bilatéral des muscles parasternaux sera effectué par une paire d'électrodes placées dans le deuxième espace intercostal près du sternum. L'enregistrement des muscles Alae nasi sera effectué en positionnant une électrode sur chaque narine. Les signaux électriques de l'activité des muscles inspiratoires seront identifiés à l'aide de l'analyse Labchart Peak pour extraire la racine carrée moyenne (RMS) de l'EMG (RMS-EMG). Cette enveloppe du signal RMS-EMG inspiratoire sera utilisée pour le calcul de l'amplitude EMG maximale (EMGmax) et de son aire sous la courbe (EMGAUC). Pour minimiser les artefacts liés à l'activité ECG, le signal EMG parasternal sera filtré avant le processus de calcul de la moyenne RMS, à l'aide d'un filtre passe-bas (50-400 Hz).

1.4. Débit et pression des voies respiratoires Un pneumotachographe jetable et un capteur de pression différentielle relié à un démodulateur seront insérés en série à l'extrémité proximale du circuit respiratoire entre la pièce en Y et le patient, permettant de mesurer le débit et la pression des voies respiratoires.

Les signaux seront numérisés à une fréquence d'échantillonnage de 40 Hz. Les volumes et temps ventilatoires (TI, TE, FR) seront mesurés à partir des courbes de débit.

4.5. Résultat du test de bondage ventilatoire (SBT) L'échec du SBT est défini par l'apparition et la persistance pendant au moins 5 minutes d'un des critères suivants : SpO2 ≤ 90% ou PaO2 ≤ 50mmHg avec FiO2 ≥ 50%, PaCO2 > 50 mmHg, pH < 7,32, fréquence respiratoire > 35/min, fréquence cardiaque > 140/min, pression artérielle systolique > 180 mmHg ou < 90 mmHg.

2. Séquence des étapes expérimentales Les patients seront placés dans un test de sevrage ventilatoire avec 0 cmH2O d'aide inspiratoire et 0 cmH2O de pression en fin d'expiration. Une quantification de la dyspnée sera effectuée pour tous les patients à l'aide du score MV-RDOS et par Dyspnée VAS (D-VAS) pour les patients communicants avant le début du SBT, toutes les 5 minutes pendant le SBT et à la fin du SBT. Les enregistrements des mouvements respiratoires, du débit des voies respiratoires, de l'EMG et de l'ECG seront effectués en même temps, par période de 5 minutes, 5 minutes avant le début du test de sevrage et pendant le test de sevrage de 30 minutes.

3. Analyses statistiques Sur la base d'une probabilité de survenue d'une dyspnée cliniquement significative (D-VAS > 30 mm) de 50 % au cours du SBT et d'une diminution du CV TV de 0,25 à 0,18 en cas d'échec du SBT, un total de 86 patients a été calculé (risque alpha à 0,05, puissance 85 %, écart-type commun à 0,12), 43 patients communicants et 43 non communicants. Il est donc prévu d'inclure 100 patients au total, dont 50 patients communicants et 50 patients non communicants.

La comparaison entre le groupe « dyspnée cliniquement significative » vs « non cliniquement significative » sur leurs indices de variabilité (CV et H1/DC) sera effectuée à l'aide du test non paramétrique de Mann-Whitney. Les deux groupes "succès" vs "échec" du SBT seront comparés sur leurs indices de variabilité (CV et H1/DC), selon les mêmes méthodes. Les corrélations entre les indices de variabilité et l'intensité de la dyspnée et entre les indices de variabilité et l'EMG de surface seront testées à l'aide du coefficient de corrélation de Spearman. La performance des indices de variabilité et du MV-RDOS modifié pour prédire la dyspnée ou l'échec du SBT sera estimée en calculant l'aire sous la courbe des courbes ROC. Une différence observée sera considérée comme significative si la probabilité "p" d'une erreur de type I est ≤ 0,05.