自主呼吸试验期间的呼吸变异性和呼吸困难 (DYSREVA)

1. 使用的措施和技术类型 1.1。 呼吸困难 呼吸困难的存在将通过对以下至少 2 个问题的肯定回答来定义：“您是否感到气喘吁吁？ ” ; “你觉得缺气吗？ ”；“你呼吸困难吗？ ” ; “你呼吸困难吗？ ”。 交流患者的呼吸困难强度将通过 VAS-D 测量。 呼吸困难 VAS 将用于定义具有临床显着呼吸困难 (D-VAS > 30 mm) 或非临床显着呼吸困难 (D-VAS ≤ 30 mm) 的患者。 将对所有患者进行 MV-RDOS 量表的呼吸困难测量，MV-RDOS ≥ 2.6 的值将强烈怀疑有临床意义的呼吸困难。

1.2.通气变异性

可变性将通过原始气道流量（参考方法）和使用集成在胸带中的力传感器来测量。 健康志愿者和肥胖受试者的肺量图的所有组成部分都证明了胸带通气测量与参考测量之间的良好相关性：VT、TI、TE、TTOT、VT/TI 和 TI/TTOT。 将测量两个可变性指数：

1. 胸部扩张的变异系数 (CV)，经过伪影消除算法预处理后，每 5 分钟一次，并在连接传感器的平板电脑上连续显示为趋势曲线
2. 通过快速傅立叶变换 (FFT) 在 5 分钟内对呼吸信号进行频率分析并计算 H1/DC 分量。

1.3. 膈外吸气肌的表面肌电图 膈外吸气肌（鼻翼肌和胸骨旁肌）的表面肌电图将通过自粘表面电极收集。 胸骨旁肌肉的双侧记录将通过放置在胸骨附近第二肋间的一对电极进行。 将通过在每个鼻孔上放置一个电极来记录鼻翼肌肉。 吸气肌活动的电信号将使用 Labchart 峰值分析来识别，以提取 EMG 的均方根 (RMS) (RMS-EMG)。 这个吸气 RMS-EMG 信号的包络将用于计算最大 EMG 振幅 (EMGmax) 及其曲线下面积 (EMGAUC)。 为了尽量减少与 ECG 活动相关的伪影，将在 RMS 平均过程之前使用低通滤波器（50-400 Hz）过滤胸骨旁 EMG 信号。

1.4. 气道流量和压力 连接到解调器的一次性呼吸速度描记器和压差传感器将串联插入 Y 形件和患者之间呼吸回路的近端，以便测量气道流量和压力。

信号将以 40 Hz 的采样频率进行数字化。 通气量和时间（TI、TE、FR）将从流速曲线测量。

4.5. 通气束缚测试 (SBT) 的结果 SBT 失败的定义是以下标准之一出现并持续至少 5 分钟：SpO2 ≤ 90% 或 PaO2 ≤ 50mmHg，FiO2 ≥ 50%，PaCO2 > 50 mmHg， pH < 7.32，呼吸频率 > 35/min，心率 > 140/min，收缩压 > 180 mmHg 或 < 90 mmHg。

2. 实验步骤顺序 患者将被置于压力支持为 0 cmH2O 和呼气末压力为 0 cmH2O 的通气撤机测试中。 在 SBT 开始前、SBT 期间和 SBT 结束时每 5 分钟，将使用 MV-RDOS 评分对所有患者进行呼吸困难量化，并通过呼吸困难 VAS (D-VAS) 对交流患者进行呼吸困难量化。 呼吸运动、气道流量、EMG 和 ECG 的记录将同时进行，每 5 分钟一次，在脱机测试开始前 5 分钟和 30 分钟脱机测试期间。

3. 统计分析 根据 SBT 期间出现临床显着呼吸困难 (D-VAS > 30 mm) 的概率为 50% 以及 SBT 失败时 VT CV 从 0.25 降至 0.18，共计算了 86 名患者（alpha 风险为 0.05，功效为 85%，共同标准差为 0.12），43 名交流患者和 43 名非交流患者。 因此计划总共包括100名患者，其中50名交流患者和50名非交流患者。

将使用非参数 Mann-Whitney 检验对“临床显着呼吸困难”组与“无临床显着”组的变异性指数（CV 和 H1/DC）进行比较。 根据相同的方法，将比较 SBT 的“成功”与“失败”两组的可变性指数（CV 和 H1/DC）。 可变性指数与呼吸困难强度之间以及可变性指数与表面 EMG 之间的相关性将使用 Spearman 相关系数进行测试。 将通过计算 ROC 曲线下的面积来估计变异性指数和修正的 MV-RDOS 预测呼吸困难或 SBT 失败的性能。 如果 I 类错误的概率“p”≤ 0.05，则观察到的差异将被视为显着。