Respiratorisk variasjon og dyspné under spontan pusteforsøk (DYSREVA)

1. Typer tiltak og teknikker som brukes 1.1. Dyspné Tilstedeværelsen av dyspné vil bli definert av en positiv respons på minst 2 av følgende spørsmål: "Føler du deg andpusten? " ; "Føler du mangel på luft? "; "Er det vanskelig å puste? " ; "Har du problemer med å puste? ". Intensiteten av dyspné vil bli målt med VAS-D hos kommunikative pasienter. Dyspné VAS vil bli brukt til å definere pasienter med klinisk signifikant dyspné (D-VAS > 30 mm) eller ikke-klinisk signifikant dyspné (D-VAS ≤ 30 mm). Målingen av dyspné med MV-RDOS-skalaen vil bli utført hos alle pasienter, og klinisk signifikant dyspné vil være sterkt mistenkt av verdien av MV-RDOS ≥ 2,6.

1.2. Ventilatorisk variasjon

Variabiliteten vil bli målt fra rå luftveisstrøm (referansemetode) og ved hjelp av en kraftsensor integrert i en bryststropp. Den gode korrelasjonen mellom måling av ventilasjon med bryststropp og referansemålingen er påvist hos friske frivillige og hos overvektige personer på alle komponentene i spirogrammet: VT, TI, TE, TTOT, VT/TI og TI /TTOT. To variasjonsindekser vil bli målt:

1. Variasjonskoeffisienten (CV) for brystekspansjon, etter forhåndsbehandling med en artefaktelimineringsalgoritme, per periode på 5 minutter og vises kontinuerlig som en trendkurve på et nettbrett koblet til sensoren
2. Frekvensanalyse av respirasjonssignalet ved Fast Fourier Transformation (FFT) over perioder på 5 minutter og beregning av H1/DC-komponenten.

1.3. Overflateelektromyografi av inspiratoriske ekstra-diafragmatiske muskler. Overflate-EMG av de ekstra diafragmatiske inspiratoriske musklene (Alae Nasi og Parasternals) vil bli samlet inn via selvklebende overflateelektroder. Bilateral registrering av de parasternale musklene vil bli utført av et par elektroder plassert i det andre interkostale rommet nær brystbenet. Registreringen av Alae nasi-musklene vil bli utført ved å plassere en elektrode på hvert nesebor. De elektriske signalene for inspiratorisk muskelaktivitet vil bli identifisert ved hjelp av Labchart Peak Analysis for å trekke ut rotmiddelkvadraten (RMS) av EMG (RMS-EMG). Denne konvolutten til det inspiratoriske RMS-EMG-signalet vil bli brukt til å beregne maksimal EMG-amplitude (EMGmax) og området under kurven (EMGAUC). For å minimere artefaktene knyttet til EKG-aktivitet, vil det parasternale EMG-signalet filtreres før RMS-gjennomsnittsprosessen, ved hjelp av et lavpassfilter (50-400 Hz).

1.4. Luftveisstrøm og trykk En engangspneumotakograf og en differensialtrykksensor koblet til en demodulator vil settes inn i serie ved den proksimale enden av pustekretsen mellom Y-stykket og pasienten, noe som muliggjør måling av luftveisstrøm og trykk.

Signalene vil bli digitalisert med en samplingsfrekvens på 40 Hz. Ventilasjonsvolumer og tider (TI, TE, FR) vil bli målt fra strømningshastighetskurver.

4.5. Resultat av ventilasjonsbindingstesten (SBT) Svikt i SBT er definert av utseende og utholdenhet i minst 5 minutter av ett av følgende kriterier: SpO2 ≤ 90 % eller PaO2 ≤ 50 mmHg med FiO2 ≥ 50 %, PaCO2 > 50 mmHg, pH < 7,32, respirasjonsfrekvens > 35/min, hjertefrekvens > 140/min, systolisk blodtrykk > 180 mmHg eller < 90 mmHg.

2. Sekvens av eksperimentelle trinn Pasientene vil bli plassert i en ventilasjonsavvenningstest med 0 cmH2O trykkstøtte og 0 cmH2O endeekspiratorisk trykk. En kvantifisering av dyspné vil bli utført for alle pasienter som bruker MV-RDOS-skåren og ved Dyspné VAS (D-VAS) for kommunikative pasienter før oppstart av SBT, hvert 5. minutt under SBT og ved slutten av SBT. Registrering av respirasjonsbevegelser, luftveisstrøm, EMG og EKG vil bli gjort samtidig, per 5-minutters periode, 5 minutter før start av avvenningstest og under 30-minutters avvenningstest.

3. Statistiske analyser Basert på en 50 % sannsynlighet for forekomst av klinisk signifikant dyspné (D-VAS > 30 mm) under SBT og en reduksjon i VT CV fra 0,25 til 0,18 ved svikt i SBT ble totalt 86 pasienter beregnet. (alfarisiko ved 0,05, kraft 85 %, vanlig standardavvik ved 0,12), 43 kommunikative pasienter og 43 ikke-kommunikative. Det er derfor planlagt å inkludere 100 pasienter totalt, inkludert 50 kommunikative pasienter og 50 ikke-kommunikative pasienter.

Sammenligning mellom gruppen "klinisk signifikant dyspné" vs. "ikke klinisk signifikant" på deres variasjonsindekser (CV og H1/DC) vil bli utført ved bruk av den ikke-parametriske Mann-Whitney-testen. De to gruppene "vellykkede" vs. "feil" av SBT vil bli sammenlignet på deres variasjonsindekser (CV og H1/DC), i henhold til de samme metodene. Korrelasjonene mellom variasjonsindekser og intensitet av dyspné og mellom variasjonsindekser og overflate-EMG vil bli testet ved bruk av Spearmans korrelasjonskoeffisient. Ytelsen til variasjonsindeksene og den modifiserte MV-RDOS for å forutsi dyspné eller svikt i SBT vil bli estimert ved å beregne arealet under kurven til ROC-kurvene. En observert forskjell vil anses som signifikant hvis sannsynligheten "p" for en type I feil er ≤ 0,05.