Variabilidad respiratoria y disnea durante la prueba de respiración espontánea (DYSREVA)

1. Tipos de medidas y técnicas utilizadas 1.1. Disnea La presencia de disnea se definirá por una respuesta positiva a al menos 2 de las siguientes preguntas: "¿Se siente sin aliento? " ; "¿Sientes falta de aire? " ; "¿Tiene dificultad para respirar? " ; "¿Tienes problemas para respirar? ". La intensidad de la disnea se medirá mediante EVA-D en pacientes comunicativos. Disnea EVA se utilizará para definir pacientes con disnea clínicamente significativa (D-VAS > 30 mm) o disnea no clínicamente significativa (D-VAS ≤ 30 mm). La medición de la disnea por la escala MV-RDOS se realizará en todos los pacientes y se sospechará fuertemente de disnea clínicamente significativa por el valor de la MV-RDOS ≥ 2,6.

1.2. Variabilidad ventilatoria

La variabilidad se medirá a partir del flujo bruto de las vías respiratorias (método de referencia) y utilizando un sensor de fuerza integrado en una correa para el pecho. La buena correlación entre la medida de la ventilación mediante banda pectoral y la medida de referencia ha sido demostrada en voluntarios sanos y en sujetos obesos en todos los componentes del espirograma: VT, TI, TE, TTOT, VT/TI y TI/TTOT. Se medirán dos índices de variabilidad:

1. El coeficiente de variación (CV) de la expansión torácica, después del preprocesamiento por un algoritmo de eliminación de artefactos, por período de 5 minutos y se muestra continuamente como una curva de tendencia en una tableta conectada al sensor
2. Análisis de frecuencia de la señal respiratoria por Transformada Rápida de Fourier (FFT) en periodos de 5 minutos y cálculo de la componente H1/DC.

1.3. Electromiografía de superficie de los músculos inspiratorios extradiafragmáticos La EMG de superficie de los músculos inspiratorios extradiafragmáticos (Alae Nasi y Parasternals) se recogerá mediante electrodos de superficie autoadhesivos. El registro bilateral de los músculos paraesternales se realizará mediante un par de electrodos colocados en el segundo espacio intercostal cerca del esternón. El registro de los músculos Alae nasi se realizará colocando un electrodo en cada fosa nasal. Las señales eléctricas de la actividad de los músculos inspiratorios se identificarán mediante el análisis de picos de Labchart para extraer la raíz cuadrada media (RMS) de la EMG (RMS-EMG). Esta envolvente de la señal RMS-EMG inspiratoria se utilizará para el cálculo de la amplitud EMG máxima (EMGmax) y su área bajo la curva (EMGAUC). Para minimizar los artefactos relacionados con la actividad del ECG, la señal del EMG paraesternal se filtrará antes del proceso de promedio de RMS, utilizando un filtro de paso bajo (50-400 Hz).

1.4. Flujo y presión de las vías respiratorias Se insertará en serie un neumotacógrafo desechable y un sensor de presión diferencial conectado a un demodulador en el extremo proximal del circuito de respiración entre la pieza en Y y el paciente, lo que permitirá medir el flujo y la presión de las vías respiratorias.

Las señales serán digitalizadas a una frecuencia de muestreo de 40 Hz. Los volúmenes y tiempos ventilatorios (TI, TE, FR) se medirán a partir de las curvas de caudal.

4.5. Resultado de la prueba de bondage ventilatorio (SBT) El fracaso de la SBT se define por la aparición y persistencia durante al menos 5 minutos de uno de los siguientes criterios: SpO2 ≤ 90% o PaO2 ≤ 50 mmHg con FiO2 ≥ 50%, PaCO2 > 50 mmHg, pH < 7,32, frecuencia respiratoria > 35/min, frecuencia cardíaca > 140/min, presión arterial sistólica > 180 mmHg o < 90 mmHg.

2. Secuencia de pasos experimentales Se colocará a los pacientes en una prueba de destete ventilatorio con 0 cmH2O de soporte de presión y 0 cmH2O de presión al final de la espiración. Se realizará una cuantificación de la disnea para todos los pacientes mediante la puntuación MV-RDOS y por Dyspnea VAS (D-VAS) para pacientes comunicativos antes del inicio de SBT, cada 5 minutos durante SBT y al final de SBT. Los registros de movimientos respiratorios, flujo de las vías respiratorias, EMG y ECG se realizarán al mismo tiempo, por períodos de 5 minutos, 5 minutos antes del inicio de la prueba de destete y durante la prueba de destete de 30 minutos.

3. Análisis estadísticos Sobre la base de una probabilidad del 50 % de aparición de disnea clínicamente significativa (D-VAS > 30 mm) durante la SBT y una disminución de VT CV de 0,25 a 0,18 en caso de falla de la SBT, se calculó un total de 86 pacientes (riesgo alfa en 0,05, poder 85%, desviación estándar común en 0,12), 43 pacientes comunicativos y 43 no comunicativos. Por lo tanto, está previsto incluir 100 pacientes en total, incluidos 50 pacientes comunicativos y 50 pacientes no comunicativos.

La comparación entre el grupo "disnea clínicamente significativa" vs. "no clínicamente significativa" en sus índices de variabilidad (CV y H1/DC) se realizará mediante la prueba no paramétrica de Mann-Whitney. Los dos grupos "éxito" vs. "fracaso" del SBT serán comparados en sus índices de variabilidad (CV y H1/DC), según los mismos métodos. Las correlaciones entre índices de variabilidad e intensidad de la disnea y entre índices de variabilidad y EMG de superficie se probarán mediante el coeficiente de correlación de Spearman. El rendimiento de los índices de variabilidad y del MV-RDOS modificado para predecir disnea o fallo de SBT se estimará mediante el cálculo del área bajo la curva de las curvas ROC. Una diferencia observada se considerará significativa si la probabilidad "p" de un error tipo I es ≤ 0,05.